Substrat arythmogène et thrombogène de l'appendice auriculaire gauche (LAATAS)
Le but du projet est de déterminer s'il est possible d'identifier quels patients risquent de former des caillots sanguins pouvant provoquer un accident vasculaire cérébral sur la base de l'analyse de l'électrocardiogramme.
Dans le cadre de l'opération, on ferme la petite pochette appelée oreillette du cœur, qui peut être complètement retirée après fermeture. Cette procédure est courante chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire pour protéger le cerveau d'un accident vasculaire cérébral. Dans le projet, tous les patients verront cette oreillette fermée s'ils acceptent de participer au projet.
Après fermeture, l'oreillette est généralement jetée. Nous analyserons le sang et le tissu de l'oreillette prélevés (si disponibles) dans le cadre de l'opération elle-même, ainsi que l'analyse de l'électrocardiogramme enregistré avant l'opération cardiaque prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une chirurgie cardiaque élective sont invités à participer. Une fois le consentement éclairé signé, un ECG et des échantillons de sang sont prélevés la veille de l'intervention chirurgicale ou le jour même de l'intervention chirurgicale prévue.
Pendant l'intervention chirurgicale, les patients subissent une fermeture de l'appendice auriculaire gauche (AAL). Le choix du dispositif est à la discrétion du chirurgien. Si possible, l'intégralité du LAA est supprimée et traitée pour une analyse plus approfondie. L'appendice auriculaire droit est également retiré et suit la même procédure que le LAA.
L'analyse inclut une régulation positive des facteurs de thrombose et des marqueurs inflammatoires. Le tissu des appendices auriculaires droit et gauche collecté subit immédiatement des études de micro-patch-clamp et le tissu restant est divisé en une partie congelée pour des analyses ultérieures et une partie subit une fixation et une inclusion en paraffine pour des analyses histologiques ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helena DOMINGUEZ, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4538635000
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Christian L Carranza
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé ET
prévu une intervention chirurgicale à cœur ouvert :
- PAC
- réparation ou remplacement de valve
- chirurgie de l'aorte
- toute combinaison de ce qui précède
Critère d'exclusion:
- endocardite actuelle
- suivi impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Fermeture de l'AAL
Tous les patients inclus dans l'étude subissent une fermeture de l'appendice auriculaire gauche
|
fermeture systématique de l'appendice auriculaire gauche en complément de la chirurgie cardiaque prévue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
accident vasculaire cérébral
Délai: six ans
|
nombre de patients ayant subi un AVC clinique
|
six ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fibrillation auriculaire périopératoire
Délai: 30 jours
|
nombre de patients présentant un incident de fibrillation auriculaire les jours suivant la chirurgie, avant leur sortie
|
30 jours
|
|
infarctus cérébraux silencieux
Délai: six ans
|
nombre de patients chez lesquels des infarctus ischémiques asymptomatiques sont identifiés par scintigraphie cérébrale (CTC ou IRM)
|
six ans
|
|
apparition d'une fibrillation auriculaire au cours du suivi
Délai: dix ans
|
dix ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Fibrillation auriculaire
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Cathétérisme
- Cathétérisme cardiaque
- Fermeture de l'appendice auriculaire gauche
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23015282
- P-2023-227 (Autre identifiant: Capital Region Denmark)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .