Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre atriel vedhæng arytmogent og trombogent substrat (LAATAS)

14. januar 2026 opdateret af: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Formålet med projektet er at belyse, om det er muligt at identificere, hvilke patienter der er i risiko for at danne blodpropper, der kan forårsage slagtilfælde ud fra analyse af elektrokardiogrammet.

I forbindelse med operationen lukkes den lille pose kendt som hjertets aurikel, som kan fjernes helt efter lukning. Denne procedure er almindelig hos patienter med atrieflimren for at beskytte hjernen mod slagtilfælde. I projektet vil alle patienter få lukket denne aurikel, hvis de accepterer at deltage i projektet.

Efter lukning kasseres auriklen normalt. Vi vil analysere blodet og aurikelvævet taget (hvis tilgængeligt) i forbindelse med selve operationen, sammen med analysen af ​​elektrokardiogrammet optaget før den planlagte hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi inviteres til at deltage. Efter at informeret samtykke er underskrevet, tages et EKG og blodprøver dagen før operationen eller samme dag som operationen er planlagt.

Under operationen gennemgår patienterne lukning af det venstre atriale vedhæng (LAA). Valget af enheden er efter kirurgens skøn. Hvis det er muligt, fjernes hele LAA og behandles til yderligere analyse. Det højre atrielle vedhæng fjernes også og følger samme procedure som LAA.

Analyse omfatter opregulering af trombosefaktorer og inflammatoriske markører. Det opsamlede højre og venstre atrielle vedhængsvæv gennemgår øjeblikkeligt mikro-patch-clamp-undersøgelser, og det reminerende væv opdeles i en del, der fryses til senere analyser, og en del gennemgår fiksering og paraffinindlejring for yderligere histologiske analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Christian L Carranza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke OG

  • planlagt enhver åben hjerteoperation:

    • CABG
    • ventil reparation eller udskiftning
    • aorta kirurgi
    • enhver kombination af ovenstående

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende endokarditis
  • opfølgning ikke mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LAA lukning
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, gennemgår lukning af det venstre atrielle vedhæng
Procedure: venstre atriel vedhæng lukning
systematisk lukning af venstre atrielle vedhæng ud over den planlagte hjerteoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slag
Tidsramme: seks år
antal patienter med klinisk slagtilfælde
seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativt atrieflimren
Tidsramme: 30 dage
antal patienter med hændelig atrieflimren dagene efter operationen før udskrivelsen
30 dage
stille hjerneinfarkter
Tidsramme: seks år
antal patienter, hvor asymptomatiske iskæmiske infarkter identificeres ved hjernescanninger (CTC eller MRI)
seks år
forekomst af atrieflimren under opfølgning
Tidsramme: ti år
ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Helena Dominguez, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-23015282
  • P-2023-227 (Anden identifikator: Capital Region Denmark)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med venstre atriel vedhæng lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner