このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遠位陰茎尿道下における狭い尿道プレートにおけるスノッドグラスと移植されたスノッドグラスの修復

2024年5月3日 更新者：Ahmed Shawky Gebaly、Sohag University
私たちは、尿道プレートが8mm未満の遠位陰茎尿道下裂におけるスノッドグラス修復と移植スノッドグラス修復の結果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

尿道下修復の主な目標は、美容上と機能上の両方の正常性を達成することです。

尿道下裂修復のためのいくつかの外科技術は、小児の尿道口の部位に応じて開発されています。スノッドグラス修復の外科的結果に対する尿道プレートの特性の影響は、多くのシリーズで研究されています。 尿道プレートの幅が合併症発生率に重大な影響を与えるという報告もある。Holland と Smith は、尿道プレートの幅が 8 mm 未満のスノッドグラス修復では合併症発生率が高いと報告した。7 インレーグラフト (DIGU、Snodgraft) による尿道プレートの増強、またはG-TIP）、オンレー包皮弁、または他の皮弁は、多くの研究で元のTIPよりも良い結果をもたらします 他の研究者は、成功率に対する狭い尿道プレートの影響を否定しました 我々はこの研究で、狭い尿道プレートのどちらが優れているかを判断することを目的としています手術および美容上の結果に関する、遠位陰茎尿道下裂の尿道プレート。スノッドグラスまたはスノッドグラスと組み合わせた内側包皮移植片

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Tarek A Siefin, Lecturer
  • 電話番号：+200109 880 4947

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

お子様の年齢: 6 メートル以上 16 歳まで

  • 遠位陰茎尿道下裂（遠位シャフト、冠状、冠状下）
  • 軽度の索30度を伴う陰茎中央尿道下裂
  • 尿道板正中線切開前の尿道板の最大横径が 8 mm 未満。尿道下裂の割礼を受けていない原発性症例

除外基準:

  • 顕著な索を伴う近位および中間の陰茎尿道下裂
  • 以前の尿道下裂修復

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スノッドグラス修理グループ

メスまたはハサミを使用して、外道道内からプレートの端まで正中線にリラックスした切開を行います。

6 F ステントを膀胱に通します。 新尿道は、細い縫合糸、2 層の 7-0 または 6-0 ビックリル縫合糸を使用して閉じられます。
手順：スノッドグラスの修理

メスまたはハサミを使用して、正中線にリラックスした切開を加えます。

6 F ステントを膀胱に通します。 新尿道が閉じている
アクティブコンパレータ：グラフトグループによるスノッドグラス修復
メスまたはハサミを使用して、正中線にリラックス切開を行います。遊離グラフトを測定して、包皮内から採取し、尿道プレートを切開した後、脱脂して、切開した尿道プレートに縫合します。グラフトは切開線 A 6 の上に重ねて縫合します。 Fステントを膀胱に通します。 新尿道が閉じている
手順：移植によるスノッドグラスの修復
メスまたはハサミを使用して、正中線にリラックス切開を行います。 グラフトされたスノッドグラス修復では、遊離グラフトを測定して内側の包皮から採取し、脱脂して、切開した尿道板に縫合しました。 グラフトは、切開線の上に重なって縫合されました。 6F ステントは、膀胱に渡されました。 新尿道が閉じている

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な成果
時間枠：12ヶ月
研究者らは、負担をかけずに理想的な尿の流れ（適切な口径の単一、コンパクト、ライフル状、非分散の尿の流れ）を評価することによって、スノッドグラスとスノッドグラスを組み合わせた内包皮移植片との機能的転帰を比較したいと考えている。
12ヶ月
見た目の仕上がり
時間枠：12ヶ月
研究者らは、スノッドグラスとスノッドグラスを併用した内包皮移植との美容上の結果を比較したいと考えている。 尿道下裂による陰茎の客観的評価 (HOPE) スコア 1. 肉球の位置 2. 肉球の形状 3. 亀頭の形状 4. 陰茎の皮膚の形状 5. 陰茎の軸 6. ねじれ
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月11日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-12-06MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する