Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snodgrass versus geënt Snodgrass-reparatie in smalle urethrale plaat in distale hypospadie van de penis

3 mei 2024 bijgewerkt door: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
We streven ernaar om de uitkomst van Snodgrass- en geënte Snodgrass-reparatie te vergelijken bij distale hypospadie van de penis met een urethrale plaat van minder dan 8 mm

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van herstel van hypospadie is het bereiken van zowel cosmetische als functionele normaliteit.

Er zijn verschillende chirurgische technieken ontwikkeld voor het herstel van hypospadie, die afhankelijk zijn van de plaats van de urethrale gehoorgang bij kinderen. Het effect van de kenmerken van de urethrale plaat op de chirurgische uitkomst van Snodgrass-herstel is in veel series bestudeerd. Sommigen documenteerden dat de breedte van de urethrale plaat een aanzienlijke invloed heeft op het aantal complicaties. Holland en Smith rapporteerden een hoog percentage complicaties bij Snodgrass-reparatie met een breedte van de urethrale plaat van minder dan 8 mm. 7 De vergroting van de urethrale plaat met inlegtransplantaat (DIGU, Snodgraft of G-TIP), Onlay preputiale flap of andere flappen geven in veel onderzoeken een beter resultaat dan de oorspronkelijke TIP Anderen ontkenden elk effect van de smalle urethrale plaat op het succespercentage. In dit onderzoek willen we bepalen welke beter is bij smalle urethrale plaat bij hypospadie van de distale penis, wat betreft chirurgische en cosmetische resultaten; Snodgrass of gecombineerd binnenste preputiaal transplantaat met Snodgrass

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Telefoonnummer: +200109 880 4947

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen leeftijd: > 6m tot 16j

  • Distale hypospadie van de penis (distale schacht, coronaal, subcoronaal)
  • hypospadie in het midden van de penis met milde akkoorden van 30 graden
  • Urethrale plaat <8 mm in maximale transversale diameter vóór de incisie van de urethrale plaat in de middellijn. Primaire niet-besneden gevallen van hypospadie

Uitsluitingscriteria:

  • Proximale en midpeniele hypospadie met duidelijke akkoorden
  • eerdere reparatie van hypospadie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Snodgrass-reparatiegroep

Er wordt een ontspannende incisie gemaakt in de middellijn met behulp van een scalpel of een schaar vanaf de binnenkant van de gehoorgang tot aan het uiteinde van de plaat.

Een 6 F-stent wordt in de blaas gebracht. De neourethra wordt gesloten met een fijne hechting, 7-0 of 6-0 vicrylhechtingen in twee lagen.
Procedure: Snodgrass-reparatie

Er wordt een ontspannende incisie gemaakt in de middellijn met behulp van een scalpel of een schaar

Een 6 F-stent wordt in de blaas gebracht. De neo-urethra is gesloten
Actieve vergelijker: Snodgrass-reparatie met graftgroep
Er wordt een ontspannende incisie gemaakt in de middellijn met behulp van een scalpel of een schaar. Een vrij transplantaat werd gemeten en geoogst uit de binnenste voorhuid en werd ontvet en gehecht op de ingesneden urethrale plaat nadat de urethrale plaat was ingesneden. Het transplantaat werd gehecht boven de incisielijn A 6 De F-stent wordt in de blaas gebracht. De neo-urethra is gesloten
Procedure: Snodgrass-reparatie met transplantaat
Er wordt een ontspannende incisie gemaakt in de middellijn met behulp van een scalpel of een schaar. Bij getransplanteerde Snodgrass-reparatie werd een vrij transplantaat gemeten en geoogst uit de binnenste voorhuid en ontvet en gehecht op de ingesneden urethrale plaat. Het transplantaat werd over de incisielijn heen gehecht. in de blaas terechtgekomen. De neo-urethra is gesloten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoekers willen Snodgrass en het gecombineerde binnenste preputiale transplantaat met Snodgrass vergelijken in functionele uitkomst door evaluatie van de stroom als een ideale urinestroom (enkele, compacte, getrokken, niet-verspreide urinestroom van voldoende kaliber) zonder inspanning.
12 maanden
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
Onderzoekers willen Snodgrass en het gecombineerde binnenste preputiale transplantaat met Snodgrass vergelijken in cosmetisch resultaat. Door Hypospadie Objectieve penisevaluatie (HOPE) Score 1. positie van de gehoorgang 2. vorm van de gehoorgang 3. vorm van de eikel 4. vorm van de penishuid 5. secreale penisas 6. Torsie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-12-06MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren