Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa Snodgrass kontra przeszczepiona trawa śnieżkowa w wąskiej płytce cewki moczowej w spodziectwie dystalnym prącia

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Naszym celem jest porównanie wyników leczenia metodą Snodgrass i przeszczepioną metodą Snodgrass w przypadku spodziectwa dystalnego prącia z płytką cewki moczowej mniejszą niż 8 mm

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem naprawy spodziectwa jest osiągnięcie zarówno kosmetycznej, jak i funkcjonalnej normalności.

Opracowano kilka technik chirurgicznych naprawy spodziectwa w zależności od umiejscowienia ujścia cewki moczowej u dzieci. W wielu seriach badań oceniano wpływ właściwości płytki cewki moczowej na wynik operacji operacji metodą Snodgrass. Niektórzy udokumentowali, że szerokość płytki cewki moczowej ma znaczący wpływ na częstość powikłań. Holland i Smith odnotowali wysoki odsetek powikłań w przypadku operacji metodą Snodgrass przy szerokości płytki cewki moczowej mniejszej niż 8 mm. 7 Augmentacja płytki cewki moczowej za pomocą przeszczepu wkładu (DIGU, Snodgraft) lub G-TIP), w wielu badaniach nałożony płat napletkowy lub inne płaty dają lepsze wyniki niż oryginalny TIP. Inni zaprzeczają jakiemukolwiek wpływowi wąskiej płytki cewki moczowej na wskaźnik powodzenia. Celem tego badania jest określenie, co jest lepsze w wąskich płytka cewki moczowej w spodziectwie dystalnym prącia, pod kątem wyników chirurgicznych i kosmetycznych; Snodgrass lub połączony przeszczep wewnętrzny napletka z Snodgrass

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Numer telefonu: +200109 880 4947

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek dzieci: > 6m do 16 lat

  • Spodziectwo dystalne prącia (trzon dystalny, koronalny, podkoronowy)
  • Spodziectwo średnie prącia z łagodnymi strunami o kącie 30 stopni
  • Płytka cewki moczowej < 8 mm w maksymalnej średnicy poprzecznej przed nacięciem płytki cewki moczowej w linii środkowej. Pierwotne nieobrzezane przypadki spodziectwa

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziectwo bliższe i środkowe prącia z zaznaczonymi strunami
  • poprzednia naprawa spodziectwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa naprawcza Snodgrass

Wykonuje się nacięcie relaksacyjne w linii pośrodkowej za pomocą skalpela lub nożyczek, zaczynając od wnętrza przewodu aż do końca płytki.

Do pęcherza moczowego wprowadza się stent 6 F. Cewkę moczową zamyka się za pomocą cienkiego szwu, szwów wikrylowych 7-0 lub 6-0 w wersji dwuwarstwowej.
Procedura: Naprawa Snodgrassa

W linii pośrodkowej wykonuje się relaksujące nacięcie skalpelem lub nożyczkami

Do pęcherza moczowego wprowadza się stent 6 F. Cewka moczowa jest zamknięta
Aktywny komparator: Naprawa trawy śnieżnej za pomocą grupy przeszczepów
Wykonuje się nacięcie relaksacyjne w linii pośrodkowej za pomocą skalpela lub nożyczek. Zmierzono wolny przeszczep, pobrano go z wewnętrznego napletka, odtłuszczono i przyszyto do naciętej płytki cewki moczowej po nacięciu płytki cewki moczowej. Przeszczep został przyszyty nad linią nacięcia A 6 Stent F jest wprowadzany do pęcherza. Cewka moczowa jest zamknięta
Procedura: Naprawa Snodgrass za pomocą przeszczepu
Wykonuje się nacięcie relaksacyjne w linii środkowej za pomocą skalpela lub nożyczek. Podczas naprawy przeszczepionej trawy snodgrass. Zmierzono wolny przeszczep, pobrano go z wewnętrznego napletka, odtłuszczono i przyszyto do naciętej płytki cewki moczowej. Przeszczep przyszyto nad linią nacięcia. Założono stent A 6 F. przeszło do pęcherza. Cewka moczowa jest zamknięta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze chcą porównać wynik funkcjonalny Snodgrassa z połączonym wewnętrznym przeszczepem napletka z Snodgrassem, oceniając strumień jako idealny strumień moczu (pojedynczy, zwarty, karbowany, nierozproszony strumień moczu o odpowiednim kalibrze) bez wysiłku.
12 miesięcy
Wynik kosmetyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze chcą porównać Snodgrass z połączonym wewnętrznym przeszczepem napletka z Snodgrass pod względem kosmetycznym. Według spodziectwa. Obiektywna ocena prącia (NADZIEJA). Wynik 1. pozycja ujścia 2. kształt ujścia 3. kształt żołędzi 4. kształt skóry prącia 5. oś prącia tajemnicza 6. Skręt
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-12-06MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa Snodgrassa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj