Reparo de Snodgrass versus Snodgrass enxertado em placa uretral estreita em hipospádia peniana distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do reparo da hipospádia é atingir a normalidade cosmética e funcional.
Várias técnicas cirúrgicas para reparo de hipospádia foram desenvolvidas dependendo da localização do meato uretral em crianças. O efeito das características da placa uretral no resultado cirúrgico do reparo de Snodgrass foi estudado em muitas séries. Alguns documentaram que a largura da placa uretral tem um impacto significativo nas taxas de complicações Holland e Smith relataram uma alta taxa de complicações no reparo de Snodgrass com uma largura da placa uretral inferior a 8 mm 7 O aumento da placa uretral com enxerto inlay (DIGU, Snodgraft , ou G-TIP), retalho prepucial Onlay ou outros retalhos apresentam um resultado melhor do que o TIP original em muitos estudos Outros negaram qualquer efeito da placa uretral estreita na taxa de sucesso Nosso objetivo neste estudo é determinar qual é melhor em estreita placa uretral nas hipospádias penianas distais, quanto aos resultados cirúrgicos e cosméticos; Snodgrass ou enxerto prepucial interno combinado com Snodgrass
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- Número de telefone: +2001126314479
- E-mail: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Tarek A Siefin, Lecturer
- Número de telefone: +200109 880 4947
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Ahmed S Gebaly Adam
- Número de telefone: +2001002372157
- E-mail: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade das crianças: > 6m até 16 anos
- Hipospadia peniana distal (diáfise distal, coronal, subcoronal)
- hipospádia peniana média com cordas leves em 30 graus
- Placa uretral <8 mm de diâmetro transversal máximo antes da incisão da placa uretral na linha média. Casos primários de hipospádia não circuncidados
Critério de exclusão:
- Hipospadia peniana proximal e média com cordas marcadas
- reparo de hipospádia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de reparos de Snodgrass
Uma incisão relaxante é feita na linha média com bisturi ou tesoura, desde o interior do meato até o final da placa. Um stent 6 F é inserido na bexiga. A neouretra é fechada com sutura fina, vicryl 7-0 ou 6-0 em duas camadas. |
Uma incisão relaxante é feita na linha média usando bisturi ou tesoura Um stent 6 F é inserido na bexiga. A neouretra está fechada |
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Comparador Ativo: Reparo de Snodgrass com grupo de enxerto
Uma incisão relaxante é feita na linha média usando bisturi ou tesoura Um enxerto livre foi medido e colhido do prepúcio interno e foi desengordurado e suturado na placa uretral incisada após a incisão da placa uretral o enxerto foi suturado sobre a linha de incisão A 6 O stent F é passado para a bexiga.
A neouretra está fechada
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Uma incisão relaxante é feita na linha média usando bisturi ou tesoura No reparo de Snodgrass enxertado Um enxerto livre foi medido e colhido do prepúcio interno e foi desengordurado e suturado na placa uretral incisada O enxerto foi suturado sobre a linha de incisão Um stent 6 F é passou para a bexiga.
A neouretra está fechada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional
Prazo: 12 meses
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Os investigadores querem comparar entre Snodgrass e enxerto prepucial interno combinado com Snodgrass no resultado funcional por avaliação do jato um jato ideal de urina (jato urinário único, compacto, estriado, não disperso de calibre adequado) sem esforço.
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12 meses
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Resultado cosmético
Prazo: 12 meses
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Os investigadores desejam comparar entre Snodgrass e enxerto prepucial interno combinado com Snodgrass no resultado cosmético Por hipospádia Avaliação objetiva do pênis (ESPERANÇA) Pontuação 1. posição do meato 2. formato do meato 3. formato da glande 4. formato da pele peniana 5. eixo peniano secreal 6. Torção
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-12-06MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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