阴茎远端尿道下裂狭窄尿道板的斯诺德格拉斯与移植斯诺德格拉斯修复
2024年5月3日 更新者：Ahmed Shawky Gebaly、Sohag University
我们的目的是比较 Snodgrass 和移植 Snodgrass 修复术治疗尿道板小于 8mm 的远端阴茎尿道下裂的结果
研究概览
详细说明
尿道下裂修复的主要目标是实现美观和功能正常。
根据儿童尿道口的部位，已经开发了几种尿道下裂修复手术技术。尿道板特征对 Snodgrass 修复手术结果的影响已进行了许多系列研究。 一些文献记载，尿道板宽度对并发症发生率有显着影响 Holland 和 Smith 报告称，尿道板宽度小于 8 mm 的 Snodgrass 修复术中并发症发生率很高 7 使用嵌体移植物（DIGU、Snodgraft）增强尿道板在许多研究中，Onlay 包皮瓣或其他皮瓣比原始 TIP 具有更好的结果 其他人否认狭窄尿道板对成功率有任何影响 我们在这项研究中的目的是确定在狭窄尿道板中哪个更好尿道板治疗远端阴茎尿道下裂，涉及手术和美容效果；斯诺德格拉斯或与斯诺德格拉斯组合的内包皮移植物
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- 电话号码：+2001126314479
- 邮箱：ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Tarek A Siefin, Lecturer
- 电话号码：+200109 880 4947
学习地点
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Sohag、埃及、82511
- 招聘中
- Sohag University Hospitals
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接触：
- Ahmed S Gebaly Adam
- 电话号码：+2001002372157
- 邮箱：ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
儿童年龄：> 6m 至 16 岁
- 阴茎远端尿道下裂（远端轴、冠状、冠状下）
- 中段阴茎尿道下裂伴轻度腱索 les 30 度
- 尿道板中线切口前最大横径<8mm。原发性尿道下裂未包皮环切病例
排除标准：
- 阴茎近端和中部尿道下裂，伴有明显的腱索
- 既往尿道下裂修复术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：斯诺德格拉斯修复小组
使用手术刀或剪刀从鼻道内到骨板末端在中线做一个松弛切口。 将 6 F 支架插入膀胱。 使用细缝线、两层 7-0 或 6-0 vicryl 缝线闭合新尿道。 |
使用手术刀或剪刀在中线做一个松弛切口 将 6 F 支架插入膀胱。 新尿道关闭 |
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有源比较器：移植组斯诺德格拉斯修复
使用手术刀或剪刀在中线做一个松弛切口。测量并从内包皮中取出游离移植物，在切开尿道板后将移植物脱脂并缝合到切割的尿道板上，将移植物缝合在切口线上方 A 6 F支架被送入膀胱。
新尿道关闭
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使用手术刀或剪刀在中线做一个松弛切口。 在移植的 Snodgrass 修复中，测量游离移植物并从内包皮中取出，脱脂并缝合到切开的尿道板上。将移植物缝合在切口线上方 A 6 F 支架是进入膀胱。
新尿道关闭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能结果
大体时间：12个月
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研究人员希望通过评估理想的尿流（单一、紧凑、内螺纹、足够口径的非分散尿流）而无需拉紧，来比较 Snodgrass 和带有 Snodgrass 的组合内包皮移植物的功能结果。
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12个月
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美容效果
大体时间：12个月
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研究人员希望比较 Snodgrass 和结合 Snodgrass 的内包皮移植物的美容效果 通过尿道下裂 客观阴茎评估 (HOPE) 评分 1. 阴茎口位置 2. 阴茎口形状 3. 龟头形状 4. 阴茎皮肤形状 5. 阴茎轴秘密 6. 扭转
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (估计的)
2024年12月10日
研究完成 (估计的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Soh-Med-23-12-06MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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