Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snodgrass versus roubovaná úprava Snodgrass v úzké uretrální ploténce u hypospadie distálního penisu

3. května 2024 aktualizováno: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Naším cílem je porovnat mezi Snodgrassovou a transplantovanou Snodgrassovou reparací ve výsledku u distální hypospadie penisu s uretrální ploténkou menší než 8 mm

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem opravy hypospadie je dosažení kosmetické i funkční normality.

Bylo vyvinuto několik chirurgických technik pro opravu hypospadie, které závisejí na místě uretrálního meatu u dětí. Vliv charakteristik uretrální ploténky na chirurgický výsledek opravy Snodgrass byl studován v mnoha sériích. Někteří dokumentovali, že šířka uretrální dlahy má významný dopad na míru komplikací Holland a Smith uvádějí vysokou míru komplikací při opravě Snodgrassem s šířkou uretrální dlahy menší než 8 mm 7 Augmentace uretrální dlahy buď pomocí inlay graftu (DIGU, Snodgraft , nebo G-TIP), Onlay prepuciální lalok nebo jiné laloky mají lepší výsledek než původní TIP v mnoha studiích Jiní popřeli jakýkoli vliv úzké uretrální ploténky na úspěšnost V této studii se snažíme určit, která je lepší v úzké uretrální ploténka u distálních hypospadií penisu, pokud jde o chirurgické a kosmetické výsledky; Snodgrass nebo kombinovaný vnitřní prepuciální štěp se Snodgrassem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Telefonní číslo: +200109 880 4947

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk dětí: > 6m do 16let

  • Distální hypospadie penisu (distální šachta, koronální, subkoronální)
  • střední hypospadie penisu s mírnými chordae les 30 stupňů
  • Uretrální dlaha <8 mm v maximálním příčném průměru před řezem středové uretrální dlahy. Primární neobřezané případy hypospadie

Kritéria vyloučení:

  • Proximální a střední hypospadie penisu s výraznými chordae
  • předchozí oprava hypospadie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opravárenská skupina Snodgrass

Uvolňující řez se provede ve střední čáře pomocí skalpelu nebo nůžek od vnitřní části meatu ke konci ploténky.

Stent 6 F je zaveden do močového měchýře. Neourehra se uzavře pomocí jemného stehu, 7-0 nebo 6-0 vikrylových stehů ve dvou vrstvách.
Postup: Oprava Snodgrass

Uvolňující řez se provede ve střední čáře pomocí skalpelu nebo nůžek

Stent 6 F je zaveden do močového měchýře. Neurethra je uzavřená
Aktivní komparátor: Oprava Snodgrass se skupinou štěpů
Relaxační řez se provede ve střední čáře pomocí skalpelu nebo nůžek. Volný štěp byl změřen a odebrán z vnitřní předkožky a po naříznutí uretrální ploténky byl odmaštěn a přišit na naříznutou uretrální ploténku, štěp byl přišit přes linii řezu A 6 F stent je zaveden do močového měchýře. Neurethra je uzavřená
Postup: Oprava Snodgrass štěpem
Relaxační řez se provede ve střední čáře pomocí skalpelu nebo nůžek Při roubované reparaci Snodgrass Byl změřen volný štěp a odebrán z vnitřní předkožky a byl odmaštěn a přišit na naříznutou uretrální ploténku Štěp byl přišit přes linii řezu A 6 F stent je prošel do močového měchýře. Neurethra je uzavřená

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 12 měsíců
Výzkumníci chtějí porovnat Snodgrassův a kombinovaný vnitřní prepuciální štěp se Snodgrassem ve funkčním výsledku hodnocením proudu ideálního proudu moči (jednotlivý, kompaktní, rýhovaný, nedispergovaný močový proud přiměřeného kalibru) bez namáhání.
12 měsíců
Kosmetický výsledek
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé chtějí porovnat mezi Snodgrassem a kombinovaným vnitřním předkožkovým štěpem se Snodgrassem v kosmetickém výsledku Podle Hypospadie Objektivní hodnocení penisu (HOPE) Skóre 1. pozice masa 2. tvar masa 3. tvar žaludu 4. tvar kůže penisu 5. sekreční osa penisu 6. Torze
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-12-06MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Klinické studie na Oprava Snodgrass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit