Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Snodgrass versus oltott snodgrass javítás keskeny húgycső lemezben a pénisz disztális hypospadiáiban

2024. május 3. frissítette: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Célunk, hogy összehasonlítsuk a Snodgrass és az oltott Snodgrass reparációt a 8 mm-nél kisebb húgycsőlemezes pénisz disztális hypospadiákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hypospadia helyreállításának fő célja a kozmetikai és funkcionális normalitás elérése.

Számos sebészeti technikát fejlesztettek ki a hypospadia helyreállítására, amelyek a gyermekek húgycsőének helyétől függenek. A húgycsőlemez jellemzőinek a Snodgrass helyreállításának műtéti kimenetelére gyakorolt ​​hatását számos sorozatban tanulmányozták. Egyesek dokumentálták, hogy a húgycsőlemez szélessége jelentős hatással van a szövődmények arányára Holland és Smith magas szövődményarányról számolt be a Snodgrass-javításban 8 mm-nél kisebb húgycsőlemez szélesség esetén 7 A húgycsőlemez megnagyobbítása akár inlay grafttal (DIGU, Snodgraft) , vagy G-TIP), Az Onlay preputial lebeny vagy más lebenyek jobb eredményt hoznak, mint az eredeti TIP számos tanulmányban. Mások tagadták, hogy a keskeny húgycsőlemez bármilyen hatást gyakorolna a sikerességi rátára. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy meghatározzuk, melyik a jobb szűk húgycső lemez disztális pénisz hypospadiákban, a sebészeti és kozmetikai eredmények tekintetében; Snodgrass vagy kombinált belső preputial graft Snodgrass-szal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Telefonszám: +200109 880 4947

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek életkora: > 6 méter 16 éves korig

  • Distális pénisz hypospadias (distalis szár, coronalis, szubkoronális)
  • pénisz középső hypospadiája enyhe chordae les 30 fokos
  • Húgycsőlemez <8 mm maximális keresztátmérőben a húgycsőlemez középvonali metszése előtt .A hypospadia elsődleges nem körülmetélt esetei

Kizárási kritériumok:

  • Proximális és középső pénisz hypospadiák, markáns chordákkal
  • korábbi hypospadia javítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Snodgrass javítócsoport

A középvonalban szikével vagy ollóval lazító bemetszést készítünk a tányéron belülről a tányér végéig.

Egy 6 F-es stentet vezetnek be a hólyagba. A neouretrát finom varrással, 7-0 vagy 6-0 vikril varratokkal zárják le kétrétegűen.
Eljárás: Snodgrass javítás

A középvonalban szikével vagy ollóval lazító bemetszés történik

Egy 6 F-es stentet vezetnek be a hólyagba. A neouretra zárva van
Aktív összehasonlító: Snodgrass javítás oltványcsoporttal
A középvonalban lazító bemetszést végeznek szikével vagy ollóval. A szabad graftot megmértük és kivettük a belső prepucából, majd zsírtalanítottuk és a bemetszett húgycső lemezre varrtuk a húgycső lemez bemetszése után. A graftot a metszésvonal fölé varrtuk A 6 Az F stent a hólyagba kerül. A neouretra zárva van
Eljárás: Snodgrass javítás oltással
A középvonalban lazító bemetszést végeznek szikével vagy ollóval. Átoltott Snodgrass-javításban A szabad graftot megmértük és a belső prepucából kinyertük, zsírtalanítottuk és a bemetszett húgycsőlemezre varrtuk. átjutott a hólyagba. A neouretra zárva van

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: 12 hónap
A kutatók össze akarják hasonlítani a Snodgrass és a Snodgrass-szal kombinált belső preputiális graftot a funkcionális kimenetelben oly módon, hogy a patak ideális vizeletáramot (egyetlen, tömör, karmos, megfelelő kaliberű, nem diszpergált vizeletáramot) megerőltetés nélkül értékelik.
12 hónap
Kozmetikai eredmény
Időkeret: 12 hónap
A nyomozók össze akarják hasonlítani a Snodgrass és a Snodgrass kombinált belső preputiális graftot a kozmetikai eredményekben. Hypospadias Objektív pénisz értékelés (HOPE) Pontszám 1.meatus pozíció 2.meatus alak 3.makk alakja 4.pénisz bőr alakja 5.pénisz tengelye szekreális 6.torzió
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-12-06MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel