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Riparazione di Snodgrass rispetto a Snodgrass innestato nella placca uretrale stretta nell'ipospadia peniena distale

3 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Il nostro obiettivo è confrontare tra Snodgrass e la riparazione di Snodgrass innestata nei risultati nell'ipospadia distale del pene con placca uretrale inferiore a 8 mm

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo principale della riparazione dell’ipospadia è il raggiungimento della normalità sia estetica che funzionale.

Sono state sviluppate diverse tecniche chirurgiche per la riparazione dell'ipospadia che dipendono dalla sede del meato uretrale nei bambini. L'effetto delle caratteristiche della placca uretrale sull'esito chirurgico della riparazione di Snodgrass è stato studiato in molti casi. Alcuni hanno documentato che la larghezza della placca uretrale ha un impatto significativo sui tassi di complicanze Holland e Smith hanno riportato un alto tasso di complicanze nella riparazione Snodgrass con una larghezza della placca uretrale inferiore a 8 mm 7 L’aumento della placca uretrale sia con innesto ad intarsio (DIGU, Snodgraft , o G-TIP), il lembo prepuziale Onlay o altri lembi portano in molti studi a un risultato migliore rispetto al TIP originale. Altri hanno negato qualsiasi effetto della placca uretrale stretta sul tasso di successo. In questo studio miriamo a determinare quale sia la migliore nella placca uretrale stretta. placca uretrale nell'ipospadia distale del pene, per quanto riguarda i risultati chirurgici ed estetici; Snodgrass o innesto prepuziale interno combinato con Snodgrass

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Numero di telefono: +200109 880 4947

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • Reclutamento
        • Sohag University hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età bambini: > 6m fino a 16 anni

  • Ipospadia distale del pene (asta distale, coronale, subcoronale)
  • ipospadia media del pene con corde lievi di 30 gradi
  • Piastra uretrale <8 mm di diametro trasversale massimo prima dell'incisione della placca uretrale sulla linea mediana. Casi primari di ipospadia non circoncisi

Criteri di esclusione:

  • Ipospadia prossimale e media del pene con corde marcate
  • precedente riparazione dell’ipospadia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di riparazione Snodgrass

Viene praticata un'incisione rilassante sulla linea mediana utilizzando un bisturi o delle forbici dall'interno del meato fino all'estremità della placca.

Uno stent da 6 F viene inserito nella vescica. La neouretra viene chiusa utilizzando una sutura sottile, suture Vicryl 7-0 o 6-0 a due strati.
Procedura: Riparazione di Snodgrass

Viene praticata un'incisione rilassante sulla linea mediana utilizzando un bisturi o delle forbici

Uno stent da 6 F viene inserito nella vescica. La neouretra è chiusa
Comparatore attivo: Riparazione di Snodgrass con gruppo innesto
Viene praticata un'incisione rilassante sulla linea mediana utilizzando un bisturi o delle forbici. Un innesto libero è stato misurato e raccolto dal prepuzio interno ed è stato sgrassato e suturato sulla placca uretrale incisa. Dopo che la placca uretrale è stata incisa, l'innesto è stato suturato sopra la linea di incisione A 6 Lo stent F viene fatto passare nella vescica. La neouretra è chiusa
Procedura: Riparazione di Snodgrass con innesto
Viene praticata un'incisione rilassante sulla linea mediana utilizzando un bisturi o delle forbici Nella riparazione di Snodgrass innestata Un innesto libero è stato misurato e raccolto dal prepuzio interno ed è stato sgrassato e suturato sulla placca uretrale incisa L'innesto è stato suturato sopra la linea di incisione Uno stent 6 F è passato nella vescica. La neouretra è chiusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
I ricercatori vogliono confrontare Snodgrass e l'innesto prepuziale interno combinato con Snodgrass in termini di risultato funzionale valutando il flusso di urina come un flusso ideale (flusso urinario singolo, compatto, rigato, non disperso di calibro adeguato) senza sforzo.
12 mesi
Risultato cosmetico
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori vogliono confrontare tra Snodgrass e innesto prepuziale interno combinato con Snodgrass in termini di risultati estetici in base al punteggio HOPE (Valutazione oggettiva del pene) dell'ipospadia 1. posizione del meato 2. forma del meato 3. forma del glande 4. forma della pelle del pene 5. asse del pene secreto 6. torsione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-12-06MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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