Snodgrass versus oksastettu Snodgrass -korjaus kapeassa virtsaputken levyssä peniksen distaalisessa hypospadiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypospadioiden korjaamisen päätavoite on saavuttaa sekä kosmeettinen että toiminnallinen normaaliolo.
Lasten hypospadioiden korjaamiseen on kehitetty useita kirurgisia tekniikoita, jotka riippuvat lasten virtsaputken kohdasta. Virtsaputken levyn ominaisuuksien vaikutusta Snodgrass-korjauksen leikkaustulokseen on tutkittu monissa sarjoissa. Jotkut dokumentoivat, että virtsaputken levyn leveydellä on merkittävä vaikutus komplikaatioiden määrään. Holland ja Smith ilmoittivat korkeasta komplikaatioiden määrästä Snodgrass-korjauksessa, kun virtsaputken levyn leveys oli alle 8 mm. , tai G-TIP), Onlay esinahan läppä tai muut läpät tuottavat paremman tuloksen kuin alkuperäinen TIP monissa tutkimuksissa Muut kielsivät kapean virtsaputken levyn vaikutuksen onnistumisasteeseen. Pyrimme tässä tutkimuksessa määrittämään, kumpi on parempi kapeassa virtsaputken levy distaalisissa peniksen hypospadioissa, mitä tulee kirurgisiin ja kosmeettisiin tuloksiin; Snodgrass tai yhdistetty sisempi esinahkaproteesi ja Snodgrass
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- Puhelinnumero: +2001126314479
- Sähköposti: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarek A Siefin, Lecturer
- Puhelinnumero: +200109 880 4947
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed S Gebaly Adam
- Puhelinnumero: +2001002372157
- Sähköposti: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lasten ikä: > 6 m - 16 v
- Distaaliset peniksen hypospadiat (distaalinen varsi, koronaalinen, subkoronaalinen)
- mid peniksen hypospadias ja lievä chordae les 30 astetta
- Virtsaputken levy < 8 mm suurimmalla poikittaishalkaisijalla ennen keskiviivan virtsaputken levyn viiltoa. Primaariset ympärileikkaamattomat hypospadiat
Poissulkemiskriteerit:
- Proksimaaliset ja keskimmäiset peniksen hypospadiat, joissa on merkittyjä sointuja
- aiempi hypospadian korjaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Snodgrassin korjausryhmä
Rentouttava viilto tehdään keskilinjaan skalpellilla tai saksilla lautasen sisäpuolelta lautasen päähän. 6 F stentti viedään rakkoon. Neouretra suljetaan hienolla ompeleella, 7-0 tai 6-0 vikryyliompeleella kaksikerroksisena. |
Rentouttava viilto tehdään keskilinjaan skalpellilla tai saksilla 6 F stentti viedään rakkoon. Neouretra on suljettu |
|
Active Comparator: Snodgrassin korjaus siirreryhmällä
Rentouttava viilto tehdään keskiviivalla skalpellilla tai saksilla. Vapaa siirre mitattiin ja poimittiin sisemmästä esinahkasta ja rasvat poistettiin ja ommeltiin viillottuun virtsaputken levyyn virtsaputken levyn viillon jälkeen. Siirre ommeltiin viiltolinjan A 6 päälle. F-stentti viedään rakkoon.
Neouretra on suljettu
|
Keskiviivaan tehdään rentouttava viilto skalpellilla tai saksilla. Siirretty Snodgrass-korjaus Vapaa siirre mitattiin ja poimittiin sisemmästä esinahasta ja rasvat poistettiin ja ommeltiin viillottuun virtsaputken levyyn. Siirre ommeltiin viiltolinjan A 6 F stentin päälle. siirtynyt virtsarakkoon.
Neouretra on suljettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat haluavat verrata Snodgrassia ja yhdistettyä esinahkaa ja Snodgrassia toiminnallisessa tuloksessa arvioimalla, että virtsa on ihanteellinen virtsavirta (yksittäinen, tiivis, rihlattu, riittävän kaliiperinen hajaantumaton virtsavirtaus) ilman rasitusta.
|
12 kuukautta
|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat haluavat verrata Snodgrassia ja yhdistettyä esinahkaa ja Snodgrassia kosmeettisissa tuloksissa Hypospadias Objektiivisen peniksen arviointi (HOPE) Pisteet 1.lihaksen asento 2.lihan muoto 3.terskan muoto 4.peniksen ihon muoto 5.peniksen akseli erillinen 6.Kierto
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-12-06MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .