Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снодграсс в сравнении с трансплантированным снодграссом Восстановление узкой уретральной пластинки при дистальной гипоспадии полового члена

3 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Мы стремимся сравнить результаты лечения Снодграсса и трансплантированного Снодграсса по исходу при дистальной гипоспадии полового члена с уретральной пластинкой менее 8 мм.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью лечения гипоспадии является достижение как косметической, так и функциональной нормальности.

Разработано несколько хирургических методик коррекции гипоспадии в зависимости от локализации отверстия уретры у детей. Влияние характеристик уретральной пластинки на хирургический исход операции по Снодграссу изучалось во многих сериях. Некоторые документально подтвердили, что ширина уретральной пластинки оказывает значительное влияние на частоту осложнений. Холланд и Смит сообщили о высокой частоте осложнений при пластике Снодграсса при ширине уретральной пластинки менее 8 мм. , или G-TIP), накладной препуциальный лоскут или другие лоскуты дают лучший результат, чем исходный TIP, во многих исследованиях другие отрицают какое-либо влияние узкой уретральной пластинки на вероятность успеха. В этом исследовании мы стремимся определить, какой из них лучше при узких уретральная пластинка при дистальной гипоспадии полового члена с точки зрения хирургических и косметических результатов; Снодграсс или комбинированный внутренний препуциальный трансплантат со Снодграссом

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
  • Номер телефона: +2001126314479
  • Электронная почта: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Номер телефона: +200109 880 4947

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 82511
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст детей: от > 6 м до 16 лет

  • Дистальная гипоспадия полового члена (дистальная диафизарная, коронарная, субкорональная)
  • гипоспадия средней части полового члена с легкой хордой до 30 градусов
  • Максимальный поперечный диаметр уретральной пластинки <8 мм перед разрезом срединной уретральной пластинки. Первичные необрезанные случаи гипоспадии.

Критерий исключения:

  • Проксимальная и средняя гипоспадия полового члена с выраженными хордами.
  • предыдущее восстановление гипоспадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ремонтная группа Снодграсс

Расслабляющий разрез делается по средней линии с помощью скальпеля или ножниц от внутреннего прохода до конца пластины.

Стент размером 6 F вводится в мочевой пузырь. Неоуретру ушивают тонким швом, викриловыми швами 7-0 или 6-0 в два слоя.
Процедура: Ремонт Снодграсса

Расслабляющий разрез делается по средней линии с помощью скальпеля или ножниц.

Стент размером 6 F вводится в мочевой пузырь. Неоуретра закрыта.
Активный компаратор: Снодграсс ремонтный с группой прививок
Расслабляющий разрез делают по средней линии с помощью скальпеля или ножниц. Свободный трансплантат измеряют и извлекают из внутренней крайней плоти, обезжиривают и пришивают к рассеченной уретральной пластинке. После разрезания уретральной пластинки трансплантат пришивают поверх линии разреза. А 6 Стент F вводится в мочевой пузырь. Неоуретра закрыта.
Процедура: Снодграсс ремонт с прививкой
Расслабляющий разрез делается по средней линии с помощью скальпеля или ножниц. При восстановлении трансплантата по Снодграссу. Свободный трансплантат измеряли и извлекали из внутренней крайней плоти, обезжиривали и пришивали к надрезанной уретральной пластинке. Трансплантат пришивали поверх линии разреза. Стент 6 F прошла в мочевой пузырь. Неоуретра закрыта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи хотят сравнить Снодграсс и комбинированный внутренний препуциальный трансплантат со Снодграсс по функциональному результату путем оценки струи идеальной струи мочи (одиночная, компактная, нарезная, недисперсная струя мочи адекватного калибра) без натуживания.
12 месяцев
Косметический результат
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи хотят сравнить Снодграсс и комбинированный внутренний препуциальный трансплантат со Снодграсс по косметическим результатам. По гипоспадии. Объективная оценка полового члена (НАДЕЖДА). Оценка 1. положение отверстия 2. форма отверстия 3. форма головки 4. форма кожи полового члена 5. ось полового члена секретная 6. перекрут
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-12-06MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться