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Snodgrass versus réparation de Snodgrass greffé dans une plaque urétrale étroite dans l'hypospadias pénien distal

3 mai 2024 mis à jour par: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Nous visons à comparer entre Snodgrass et la réparation de Snodgrass greffé dans les résultats dans les hypospadias péniens distaux avec plaque urétrale inférieure à 8 mm.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’objectif principal de la réparation de l’hypospadias est d’atteindre une normalité esthétique et fonctionnelle.

Plusieurs techniques chirurgicales de réparation de l'hypospadias ont été développées en fonction de la localisation du méat urétral chez les enfants. L'effet des caractéristiques de la plaque urétrale sur le résultat chirurgical de la réparation de Snodgrass a été étudié dans de nombreuses séries. Certains ont documenté que la largeur de la plaque urétrale a un impact significatif sur les taux de complications. Holland et Smith ont signalé un taux de complications élevé dans la réparation du Snodgrass avec une largeur de la plaque urétrale inférieure à 8 mm.7 L'augmentation de la plaque urétrale soit avec une greffe d'inlay (DIGU, Snodgraft , ou G-TIP), le lambeau préputial Onlay ou d'autres lambeaux donnent de meilleurs résultats que le TIP original dans de nombreuses études. D'autres ont nié tout effet de la plaque urétrale étroite sur le taux de réussite. Nous visons dans cette étude à déterminer lequel est le meilleur dans les lambeaux étroits. plaque urétrale dans l'hypospadias pénien distal, en ce qui concerne les résultats chirurgicaux et esthétiques ; Snodgrass ou greffe préputiale interne combinée avec Snodgrass

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +200109 880 4947

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Âge des enfants : > 6 mois jusqu'à 16 ans

  • Hypospadias péniens distal (diaphyse distale, coronale, sous-coronaire)
  • hypospadias péniens moyens avec de légers accords à 30 degrés
  • Plaque urétrale <8 mm de diamètre transversal maximum avant l'incision médiane de la plaque urétrale. Cas primaires d'hypospadias non circoncis

Critère d'exclusion:

  • Hypospadias péniens proximal et moyen avec cordes marquées
  • réparation antérieure de l'hypospadias

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de réparation de Snodgrass

Une incision relaxante est pratiquée sur la ligne médiane à l'aide d'un scalpel ou de ciseaux depuis l'intérieur du méat jusqu'à l'extrémité de la plaque.

Un stent 6 F est inséré dans la vessie. Le néourètre est fermé à l'aide d'un fil fin, de sutures vicryl 7-0 ou 6-0 en double couche.
Procédure: Réparation de snodgrass

Une incision relaxante est pratiquée sur la ligne médiane à l'aide d'un scalpel ou de ciseaux.

Un stent 6 F est inséré dans la vessie. Le néourètre est fermé
Comparateur actif: Réparation de Snodgrass avec groupe de greffe
Une incision relaxante est pratiquée sur la ligne médiane à l'aide d'un scalpel ou de ciseaux. Un greffon libre a été mesuré et prélevé dans le prépuce interne et a été dégraissé et suturé sur la plaque urétrale incisée après l'incision de la plaque urétrale. Le greffon a été suturé au-dessus de la ligne d'incision A 6. Le stent F est inséré dans la vessie. Le néourètre est fermé
Procédure: Réparation du snodgrass avec greffe
Une incision relaxante est pratiquée sur la ligne médiane à l'aide d'un scalpel ou de ciseaux. Dans la réparation du Snodgrass greffé, un greffon libre a été mesuré et prélevé dans le prépuce interne et a été dégraissé et suturé sur la plaque urétrale incisée. Le greffon a été suturé au-dessus de la ligne d'incision. Le stent A 6 F est passé dans la vessie. Le néourètre est fermé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel
Délai: 12 mois
Les enquêteurs veulent comparer entre Snodgrass et la greffe préputiale interne combinée avec Snodgrass dans les résultats fonctionnels par évaluation du jet d'un jet d'urine idéal (jet urinaire unique, compact, rayé et non dispersé de calibre adéquat) sans forcer.
12 mois
Résultat cosmétique
Délai: 12 mois
Les enquêteurs veulent comparer entre Snodgrass et la greffe préputiale interne combinée avec Snodgrass dans les résultats cosmétiques Par Hypospadias Objectif d'évaluation pénienne (HOPE) Score 1. position du méat 2. forme du méat 3. forme du gland 4. forme de la peau du pénis 5. axe du pénis secreal 6. Torsion
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-12-06MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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