Snodgrass kontra ympat snodgrass reparation i smal urinrörsplatta i distal penishypospadi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet för reparation av hypospadi är att uppnå både kosmetisk och funktionell normalitet.
Flera kirurgiska tekniker för hypospadireparation har utvecklats som beror på platsen för urethral meatus hos barn. Effekten av urethralplattans egenskaper på det kirurgiska resultatet av Snodgrass-reparation har studerats i många serier. Vissa dokumenterade att urinrörsplattans bredd har en betydande inverkan på komplikationsfrekvensen. Holland och Smith rapporterade en hög komplikationsfrekvens vid Snodgrass-reparation med en urinrörsplattas bredd på mindre än 8 mm 7 Förstärkningen av urinrörsplattan antingen med inläggstransplantat (DIGU, Snodgraft) , eller G-TIP), Onlay preputial flap eller andra flikar ger ett bättre resultat än det ursprungliga TIP i många studier. Andra förnekade någon effekt av den smala urinrörsplattan på framgångsfrekvensen. urinrörsplatta vid distal penishypospadi, vad gäller kirurgiska och kosmetiska resultat; Snodgrass eller kombinerat inre preputialtransplantat med Snodgrass
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- Telefonnummer: +2001126314479
- E-post: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarek A Siefin, Lecturer
- Telefonnummer: +200109 880 4947
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed S Gebaly Adam
- Telefonnummer: +2001002372157
- E-post: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barns ålder: > 6m upp till 16 år
- Distal penishypospadi (distalt skaft, koronalt, subkoronalt)
- hypospadi i mitten av penis med mild chordae les 30 grader
- Urethralplatta <8 mm i maximal tvärdiameter före mittlinjen urethralplattans snitt. Primära icke-omskurna fall av hypospadi
Exklusions kriterier:
- Proximala och midpenile hypospadier med markerade chordae
- tidigare reparation av hypospadi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snodgrass reparationsgrupp
Ett avslappnande snitt görs i mittlinjen med hjälp av skalpell eller sax från Inuti meatus till slutet av tallriken. En 6 F stent förs in i blåsan. Neurethra stängs med en fin sutur, 7-0 eller 6-0 vikrylsutur i två lager. |
Ett avslappnande snitt görs i mittlinjen med hjälp av skalpell eller sax En 6 F stent förs in i blåsan. Neurethran är stängd |
|
Aktiv komparator: Snodgrass reparation med transplantatgrupp
Ett avslappnande snitt görs i mittlinjen med hjälp av skalpell eller sax. Ett fritt transplantat mättes och skördades från den inre förhuden och avfettades och suturerades på den inskurna urinrörsplattan efter att urinrörsplattan snittats och transplantatet suturerades över snittlinjen A 6 F stent förs in i blåsan.
Neurethran är stängd
|
Ett avslappnande snitt görs i mittlinjen med hjälp av skalpell eller sax I transplanterad Snodgrass-reparation Ett fritt transplantat mättes och skördades från den inre förhuden och avfettades och suturerades på den inskurna urinrörsplattan. Transplantatet syddes över snittlinjen A 6 F-stent är passerade in i urinblåsan.
Neurethran är stängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna vill jämföra Snodgrass och kombinerat inre preputialtransplantat med Snodgrass i funktionellt resultat genom att utvärdera strömmen en idealisk ström av urin (enkel, kompakt, riflad, icke-spridd urinström av adekvat kaliber) utan ansträngning.
|
12 månader
|
|
Kosmetiskt resultat
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna vill jämföra mellan Snodgrass och kombinerat inre preputialtransplantat med Snodgrass i kosmetiskt resultat Genom Hypospadias Objektiv penile Evaluation (HOPE) Poäng 1. Meatus position 2. Meatus form 3. glans form 4. penis hudform 5. penis axel sekret 6.T
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-12-06MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .