Reparación de Snodgrass versus reparación de Snodgrass con injerto en placa uretral estrecha en hipospadias distal del pene
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la reparación del hipospadias es lograr la normalidad tanto estética como funcional.
Se han desarrollado varias técnicas quirúrgicas para la reparación del hipospadias que dependen del sitio del meato uretral en niños. El efecto de las características de la placa uretral sobre el resultado quirúrgico de la reparación de Snodgrass se ha estudiado en muchas series. Algunos documentaron que el ancho de la placa uretral tiene un impacto significativo en las tasas de complicaciones. Holland y Smith informaron una alta tasa de complicaciones en la reparación de Snodgrass con un ancho de la placa uretral de menos de 8 mm 7 El aumento de la placa uretral ya sea con injerto de incrustación (DIGU, Snodgraft , o G-TIP), el colgajo prepucial Onlay u otros colgajos tienen mejores resultados que el TIP original en muchos estudios. Otros negaron cualquier efecto de la placa uretral estrecha en la tasa de éxito. Nuestro objetivo en este estudio es determinar cuál es mejor en placa uretral en hipospadias distal del pene, en cuanto a resultados quirúrgicos y cosméticos; Snodgrass o injerto prepucial interno combinado con Snodgrass
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- Número de teléfono: +2001126314479
- Correo electrónico: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek A Siefin, Lecturer
- Número de teléfono: +200109 880 4947
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Ahmed S Gebaly Adam
- Número de teléfono: +2001002372157
- Correo electrónico: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de los niños: > 6 m hasta 16 años
- Hipospadias distal del pene (diáfisis distal, coronal, subcoronal)
- Hipospadias medio del pene con cuerdas leves de 30 grados.
- Placa uretral <8 mm de diámetro transversal máximo antes de la incisión de la placa uretral en la línea media. Casos primarios de hipospadias no circuncidados
Criterio de exclusión:
- Hipospadias del pene proximal y medio con cuerdas marcadas
- reparación previa de hipospadias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de reparación Snodgrass
Se realiza una incisión relajante en la línea media usando bisturí o tijeras desde dentro del meato hasta el final de la placa. Se pasa un stent de 6 F hasta la vejiga. La neouretra se cierra mediante una sutura fina, suturas de vicryl 7-0 o 6-0 en dos capas. |
Se realiza una incisión relajante en la línea media con bisturí o tijeras. Se pasa un stent de 6 F hasta la vejiga. La neouretra está cerrada. |
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Comparador activo: Reparación de Snodgrass con grupo de injertos
Se realiza una incisión relajante en la línea media usando bisturí o tijeras. Se midió y recogió un injerto libre del prepucio interno y se desgrasó y se suturó sobre la placa uretral incisa después de que se hizo la incisión en la placa uretral. El injerto se suturó superpuesto a la línea de incisión A 6 El stent F se pasa a la vejiga.
La neouretra está cerrada.
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Se realiza una incisión relajante en la línea media usando bisturí o tijeras. En la reparación de Snodgrass con injerto. Se midió y recogió un injerto libre del prepucio interno y se desgrasó y se suturó sobre la placa uretral incisa. El injerto se suturó sobre la línea de incisión. Se coloca un stent de 6 F. pasó a la vejiga.
La neouretra está cerrada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores quieren comparar entre Snodgrass y el injerto prepucial interno combinado con Snodgrass en resultado funcional mediante la evaluación del chorro de orina ideal (chorro urinario único, compacto, estriado, no disperso de calibre adecuado) sin esfuerzo.
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12 meses
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Resultado cosmético
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores quieren comparar entre Snodgrass y el injerto prepucial interno combinado con Snodgrass en el resultado cosmético por hipospadias Puntuación de la evaluación objetiva del pene (HOPE) 1.posición del meato 2.forma del meato 3.forma del glande 4.forma de la piel del pene 5.eje del pene secreal 6.Torsión
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Soh-Med-23-12-06MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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