Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af snodgræs versus podet snodgræs i smal urinrørsplade i distale penishypospadier

3. maj 2024 opdateret af: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
Vi sigter mod at sammenligne mellem Snodgrass og podet Snodgrass-reparation med hensyn til resultatet ved distale penis hypospadier med urinrørsplade mindre end 8 mm

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet for reparation af hypospadi er at opnå både kosmetisk og funktionel normalitet.

Der er udviklet adskillige kirurgiske teknikker til reparation af hypospadi, som afhænger af stedet for urethral meatus hos børn. Effekten af ​​urethralpladens karakteristika på det kirurgiske resultat af Snodgrass-reparation er blevet undersøgt i mange serier. Nogle dokumenterede, at urethralpladebredden har en signifikant indflydelse på komplikationsraterne Holland og Smith rapporterede en høj komplikationsrate ved Snodgrass-reparation med en urethralpladebredde på mindre end 8 mm 7 Forøgelsen af ​​urethralpladen enten med indlægsgraft (DIGU, Snodgraft) , eller G-TIP), Onlay preputial flap eller andre flaps giver et bedre resultat end det originale TIP i mange undersøgelser. Andre nægtede enhver effekt af den smalle urinrørsplade på succesraten. urethral plade i distale penis hypospadier, hvad angår kirurgiske og kosmetiske resultater; Snodgrass eller kombineret indre præputialtransplantation med Snodgrass

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tarek A Siefin, Lecturer
  • Telefonnummer: +200109 880 4947

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn alder: > 6m op til 16 år

  • Distal penis hypospadi (distal skaft, koronal, subkoronal)
  • mid penile hypospadier med mild chordae les 30 grader
  • Urethralplade <8 mm i maksimal tværgående diameter før midtlinje urethralpladesnit. Primære ikke-omskårne tilfælde af hypospadier

Ekskluderingskriterier:

  • Proksimale og mid penile hypospadier med markerede chordae
  • tidligere reparation af hypospadi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Snodgrass reparationsgruppe

Et afslappende snit laves i midterlinjen ved at bruge skalpel eller saks fra Within meatus til enden af ​​pladen.

En 6 F stent føres ind i blæren. Neourethra lukkes med en fin sutur, 7-0 eller 6-0 vicryl suturer i to-lags.
Procedure: Snodgrass reparation

Et afslappende snit laves i midterlinjen ved at bruge skalpel eller saks

En 6 F stent føres ind i blæren. Neuretra er lukket
Aktiv komparator: Snodgrass reparation med graftgruppe
Et afslappende snit laves i midterlinjen ved hjælp af skalpel eller saks. Et frit transplantat blev målt og høstet fra den indre forhud og blev affedtet og syet på den indskårne urethralplade, efter at urethralpladen var snittet, og transplantatet blev syet over snitlinjen A 6 F stent føres ind i blæren. Neuretra er lukket
Procedure: Snodgrass reparation med graft
Et afslappende snit laves i midterlinjen ved hjælp af skalpel eller saks. I transplanteret Snodgrass reparation Et frit transplantat blev målt og høstet fra den indre forhud og blev affedtet og sutureret på den indskårne urethrale plade. Graftet blev syet over snitlinjen A 6 F stent er gik ind i blæren. Neuretra er lukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskere ønsker at sammenligne mellem Snodgrass og kombineret indre præputialtransplantat med Snodgrass i funktionelt resultat ved at evaluere strømmen en ideel strøm af urin (enkelt, kompakt, riflet, ikke-spredt urinstrøm af passende kaliber) uden at belaste.
12 måneder
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskere ønsker at sammenligne mellem Snodgrass og kombineret indre præputialgraft med Snodgrass i kosmetisk udfald Ved Hypospadias Objektiv penilevaluering (HOPE) Score 1.kødposition 2.kødform 3.glansform 4.penishudform 5.penisakse sekreal 6.T
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-12-06MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snodgrass reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner