- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405763
원위 음경 요도하열의 좁은 요도판에서 Snodgrass와 이식된 Snodgrass 수리 비교
연구 개요
상세 설명
요도하열 치료의 주요 목표는 미용적, 기능적 정상을 모두 달성하는 것입니다.
요도하열 복구를 위한 여러 수술 기법이 소아의 요도 부위에 따라 개발되었습니다. Snodgrass 복구의 수술 결과에 대한 요도판 특성의 영향이 여러 시리즈에서 연구되었습니다. 일부에서는 요도판 폭이 합병증 발생률에 상당한 영향을 미친다고 보고했습니다. Holland와 Smith는 요도판 폭이 8mm 미만인 Snodgrass 수리에서 높은 합병증 발생률을 보고했습니다. 7 인레이 이식편(DIGU, Snodgraft)을 사용하여 요도판을 확대합니다. 또는 G-TIP), 온레이 포피 플랩 또는 기타 플랩은 많은 연구에서 원래 TIP보다 더 나은 결과를 나타냅니다. 다른 사람들은 좁은 요도 판이 성공률에 미치는 영향을 부인했습니다. 우리는 이 연구의 목표는 좁은 요도 판에서 어느 것이 더 나은지 결정하는 것입니다. 수술 및 미용 결과와 관련하여 원위 음경 요도하열의 요도판; Snodgrass 또는 Snodgrass와 결합된 내부 포피 이식편
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- 전화번호: +2001126314479
- 이메일: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek A Siefin, Lecturer
- 전화번호: +200109 880 4947
연구 장소
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-
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag university hospitals
-
연락하다:
- Ahmed S Gebaly Adam
- 전화번호: +2001002372157
- 이메일: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어린이 연령: > 6m~16y
- 원위 음경 요도 하열(원위 축, 관상, 관상 하부)
- 30도 경미한 경색을 갖는 중음경 요도하열
- 정중선 요도판 절개 전 최대 가로 직경이 8mm 미만인 요도판. 요도하열의 일차 비포경 사례
제외 기준:
- 척삭이 표시된 근위 및 중간 음경 요도하열
- 이전 요도하열 수리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스노드그라스 수리 그룹
메스나 가위를 사용하여 비도 내부부터 플레이트 끝까지 정중선을 편안하게 절개합니다. 6 F 스텐트가 방광으로 전달됩니다. 신요도는 미세 봉합사, 2층의 7-0 또는 6-0 비크릴 봉합사를 사용하여 닫힙니다. |
메스나 가위를 이용하여 정중선을 편안하게 절개합니다. 6 F 스텐트가 방광으로 전달됩니다. 신요도가 폐쇄되었습니다. |
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활성 비교기: 접목 그룹을 이용한 Snodgrass 수리
메스나 가위를 이용하여 정중선을 이완 절개한다 내부 포피에서 유리 이식편을 측정하여 채취하고 요도판을 절개한 후 탈지하여 절개된 요도판에 봉합한다 절개선 A 6 위에 겹쳐서 이식편을 봉합한다 F 스텐트가 방광으로 전달됩니다.
신요도가 폐쇄되었습니다.
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메스 또는 가위를 사용하여 정중선에 편안한 절개를 합니다. 이식된 Snodgrass 수리에서 유리 이식편을 측정하여 내부 포피에서 수확하고 탈지하고 절개된 요도 판에 봉합했습니다. 이식편을 절개선 위에 봉합했습니다. A 6 F 스텐트는 다음과 같습니다. 방광으로 넘어갔습니다.
신요도가 폐쇄되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 12 개월
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연구자들은 스노드그라스와 스노드그라스와 결합된 내부 포피 이식편을 긴장 없이 이상적인 소변 흐름(적절한 구경의 단일, 소형, 소총, 비분산 요 흐름)으로 평가하여 기능적 결과를 비교하려고 합니다.
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12 개월
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미용적 결과
기간: 12 개월
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조사자들은 미용 결과에서 Snodgrass와 Snodgrass와 내부 포피 이식편을 비교하려고 합니다. Hypospadias 객관적 음경 평가(HOPE) 점수 1.고기 위치 2.고기 모양 3.귀두 모양 4.음경 피부 모양 5.음경 축 비밀 6.염전
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-12-06MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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