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원위 음경 요도하열의 좁은 요도판에서 Snodgrass와 이식된 Snodgrass 수리 비교

2024년 5월 3일 업데이트: Ahmed Shawky Gebaly, Sohag University
우리는 요도 판이 8mm 미만인 원위 음경 요도 하열의 결과에서 Snodgrass와 접목 Snodgrass 수리의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

요도하열 치료의 주요 목표는 미용적, 기능적 정상을 모두 달성하는 것입니다.

요도하열 복구를 위한 여러 수술 기법이 소아의 요도 부위에 따라 개발되었습니다. Snodgrass 복구의 수술 결과에 대한 요도판 특성의 영향이 여러 시리즈에서 연구되었습니다. 일부에서는 요도판 폭이 합병증 발생률에 상당한 영향을 미친다고 보고했습니다. Holland와 Smith는 요도판 폭이 8mm 미만인 Snodgrass 수리에서 높은 합병증 발생률을 보고했습니다. 7 인레이 이식편(DIGU, Snodgraft)을 사용하여 요도판을 확대합니다. 또는 G-TIP), 온레이 포피 플랩 또는 기타 플랩은 많은 연구에서 원래 TIP보다 더 나은 결과를 나타냅니다. 다른 사람들은 좁은 요도 판이 성공률에 미치는 영향을 부인했습니다. 우리는 이 연구의 목표는 좁은 요도 판에서 어느 것이 더 나은지 결정하는 것입니다. 수술 및 미용 결과와 관련하여 원위 음경 요도하열의 요도판; Snodgrass 또는 Snodgrass와 결합된 내부 포피 이식편

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tarek A Siefin, Lecturer
  • 전화번호: +200109 880 4947

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

어린이 연령: > 6m~16y

  • 원위 음경 요도 하열(원위 축, 관상, 관상 하부)
  • 30도 경미한 경색을 갖는 중음경 요도하열
  • 정중선 요도판 절개 전 최대 가로 직경이 8mm 미만인 요도판. 요도하열의 일차 비포경 사례

제외 기준:

  • 척삭이 표시된 근위 및 중간 음경 요도하열
  • 이전 요도하열 수리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스노드그라스 수리 그룹

메스나 가위를 사용하여 비도 내부부터 플레이트 끝까지 정중선을 편안하게 절개합니다.

6 F 스텐트가 방광으로 전달됩니다. 신요도는 미세 봉합사, 2층의 7-0 또는 6-0 비크릴 봉합사를 사용하여 닫힙니다.

메스나 가위를 이용하여 정중선을 편안하게 절개합니다.

6 F 스텐트가 방광으로 전달됩니다. 신요도가 폐쇄되었습니다.

활성 비교기: 접목 그룹을 이용한 Snodgrass 수리
메스나 가위를 이용하여 정중선을 이완 절개한다 내부 포피에서 유리 이식편을 측정하여 채취하고 요도판을 절개한 후 탈지하여 절개된 요도판에 봉합한다 절개선 A 6 위에 겹쳐서 이식편을 봉합한다 F 스텐트가 방광으로 전달됩니다. 신요도가 폐쇄되었습니다.
메스 또는 가위를 사용하여 정중선에 편안한 절개를 합니다. 이식된 Snodgrass 수리에서 유리 이식편을 측정하여 내부 포피에서 수확하고 탈지하고 절개된 요도 판에 봉합했습니다. 이식편을 절개선 위에 봉합했습니다. A 6 F 스텐트는 다음과 같습니다. 방광으로 넘어갔습니다. 신요도가 폐쇄되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 12 개월
연구자들은 스노드그라스와 스노드그라스와 결합된 내부 포피 이식편을 긴장 없이 이상적인 소변 흐름(적절한 구경의 단일, 소형, 소총, 비분산 요 흐름)으로 평가하여 기능적 결과를 비교하려고 합니다.
12 개월
미용적 결과
기간: 12 개월
조사자들은 미용 결과에서 Snodgrass와 Snodgrass와 내부 포피 이식편을 비교하려고 합니다. Hypospadias 객관적 음경 평가(HOPE) 점수 1.고기 위치 2.고기 모양 3.귀두 모양 4.음경 피부 모양 5.음경 축 비밀 6.염전
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요도하열에 대한 임상 시험

스노드그라스 수리에 대한 임상 시험

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