Snodgrass versus podet snodgrass-reparasjon i smal urinrørsplate i distale penishypospadier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet for reparasjon av hypospadi er å oppnå både kosmetisk og funksjonell normalitet.
Det er utviklet flere kirurgiske teknikker for reparasjon av hypospadi som avhenger av stedet for urethral meatus hos barn. Effekten av urethral platekarakteristika på det kirurgiske resultatet av Snodgrass-reparasjon har blitt studert i mange serier. Noen dokumenterte at urethralplatebredden har en betydelig innvirkning på komplikasjonsratene Holland og Smith rapporterte en høy komplikasjonsrate ved Snodgrass-reparasjon med en urethralplatebredde på mindre enn 8 mm 7 Forstørrelsen av urethralplaten enten med innleggsgraft (DIGU, Snodgraft) , eller G-TIP), Onlay preputial flap, eller andre flaps gir et bedre resultat enn det originale TIP i mange studier. Andre benektet enhver effekt av den trange urethralplaten på suksessraten. urinrørsplate ved distale penishypospadier, som angående kirurgiske og kosmetiske utfall; Snodgrass eller kombinert indre preputialgraft med Snodgrass
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed S Gebaly Adam, Resident
- Telefonnummer: +2001126314479
- E-post: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tarek A Siefin, Lecturer
- Telefonnummer: +200109 880 4947
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed S Gebaly Adam
- Telefonnummer: +2001002372157
- E-post: ahmedshawky@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barns alder: > 6m opp til 16 år
- Distal penis hypospadi (distal aksel, koronal, subkoronal)
- mid penile hypospadias med mild chordae les 30 grader
- Urethralplate <8 mm i maksimal tverrdiameter før midtlinje urethralplatesnitt. Primære ikke-omskårne tilfeller av hypospadier
Ekskluderingskriterier:
- Proksimale og mellompenile hypospadier med markerte chordae
- tidligere reparasjon av hypospadi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snodgrass reparasjonsgruppe
Et avslappende snitt gjøres i midtlinjen ved å bruke skalpell eller saks fra Innenfor meatus til enden av tallerkenen. En 6 F stent føres inn i blæren. Neourethra lukkes ved hjelp av en fin sutur, 7-0 eller 6-0 vicryl suturer i to-lags. |
Et avslappende snitt gjøres i midtlinjen ved å bruke skalpell eller saks En 6 F stent føres inn i blæren. Neurethra er stengt |
|
Aktiv komparator: Snodgrass reparasjon med podegruppe
Et avslappende snitt gjøres i midtlinjen ved å bruke skalpell eller saks. Et fritt transplantat ble målt og høstet fra den indre forhuden og ble avfettet og suturert på den snittede urethralplaten etter at urethralplaten ble snittet. Graftet ble suturert over snittlinjen A 6 F stent føres inn i blæren.
Neurethra er stengt
|
Et avslappende snitt gjøres i midtlinjen ved å bruke skalpell eller saks. I transplantert Snodgrass-reparasjon Et fritt transplantat ble målt og høstet fra den indre forhuden og ble avfettet og suturert på den snittede urinrørsplaten. Graftet ble suturert over snittlinjen A 6 F stent er gikk inn i blæren.
Neurethra er stengt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterforskere ønsker å sammenligne mellom Snodgrass og kombinert indre preputial graft med Snodgrass i funksjonelt resultat ved å evaluere strømmen en ideell strøm av urin (enkelt, kompakt, riflet, ikke-spredt urinstrøm av tilstrekkelig kaliber) uten belastning.
|
12 måneder
|
|
Kosmetisk utfall
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterforskere ønsker å sammenligne mellom Snodgrass og kombinert indre preputial graft med Snodgrass i kosmetisk utfall Ved Hypospadias Objektiv penilevaluering (HOPE) Score 1. Meatus posisjon 2. Meatus form 3. glans form 4. penis hud form 5. penis akse sekreal 6.T
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stock JA, Scherz HC, Kaplan GW. Distal hypospadias. Urol Clin North Am. 1995 Feb;22(1):131-8.
- Elmoghazy H, Hussein MM, Mohamed E, Badawy A, Alsagheer G, Abd Elhamed AM. A novel technique for repair of mid-penile hypospadias using a preputial skin flap: results of 110 patients. Int Urol Nephrol. 2016 Dec;48(12):1943-1949. doi: 10.1007/s11255-016-1416-7. Epub 2016 Sep 13.
- Nerli RB, Chandra S, Rai S, Dixit NS. Grafted tubularised incised plate: A right option in the management of failed mid-penile and distal hypospadias. Afr J Paediatr Surg. 2023 Jul-Sep;20(3):197-201. doi: 10.4103/ajps.ajps_19_22.
- Holland AJ, Smith GH, Ross FI, Cass DT. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int. 2001 Aug;88(3):255-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02280.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-12-06MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .