血管予防試験における薬剤師による症例発見と介入 (PRxOACT)
2026年1月6日 更新者：University of Alberta
薬剤師による血管予防のための症例発見と介入（PRxOACT）研究の実施
心臓病は一般的かつ重篤な病状であり、毎年世界中でほぼ 3 人に 1 人が死亡しています。
人々の心臓病のリスクを高める要因はよく知られていますが、心臓病のリスクを軽減するには、より多くのサポートが人々に与えられる必要があります。 薬剤師は、他のどの医療提供者よりも頻繁に患者を診察する最前線のプライマリ医療提供者であり、人々の心臓病のリスクを軽減するのに役立ちます。
この研究プロジェクトは、薬剤師主導の介入が人々の心臓病のリスクを軽減するのに役立つかどうかを確認することを目的としています。 このプロジェクトの潜在的な影響は、人々が心臓病のリスクを軽減し、地域社会における心臓病の負担を軽減する方法を理解できるようになることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1003
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- The University of Alberta
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
以下の状態のうち少なくとも 1 つの臨床診断:
- 糖尿病、
- 慢性腎臓病、
- 慢性炎症状態（例、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、痛風、全身性エリテマトーデスまたは乾癬）、
- アテローム性動脈硬化性血管疾患、
- 高血圧、
- 肥満（BMIが30を超えるものとして定義）、
- 現在のタバコまたは電子タバコの使用
除外基準:
- 参加したくない/同意書に署名したくない。
- 定期的なフォローアップ訪問に参加したくない、または参加できない。または
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師主導のケア経路
介入群の参加者は、心血管（CV）リスク低減プロセスを導くために設計された、共通の意思決定を行う薬剤師主導のケア経路を使用してケアを受けることになります。
薬剤師主導のケア経路は、地域の薬局環境における最大の CV リスク低減ランダム化比較試験 (RxEACH 研究) をモデルにしており、C-CHANGE などの最新の CV リスク低減ガイドラインに基づいています。
この経路はコンピューターのウェブベースのプログラムに組み込まれ、参加者の推定心血管リスクを計算するためのアルゴリズムに基づく段階的な患者評価が含まれます。
参加者と薬剤師は、ケア経路に従って、参加者の推定CVリスクと寄与するCV危険因子を検討し、臨床的に適切なライフスタイルの変更および/または薬物療法を使用して参加者のCV危険因子を管理するための共有意思決定に従事します。
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介入群の参加者は、心血管（CV）リスク低減プロセスを導くために設計された、共通の意思決定を行う薬剤師主導のケア経路を使用してケアを受けることになります。
薬剤師主導のケア経路は、地域の薬局環境における最大の CV リスク低減ランダム化比較試験 (RxEACH 研究) をモデルにしており、C-CHANGE などの最新の CV リスク低減ガイドラインに基づいています。
この経路はコンピューターのウェブベースのプログラムに組み込まれ、参加者の推定心血管リスクを計算するためのアルゴリズムに基づく段階的な患者評価が含まれます。
参加者と薬剤師は、ケア経路に従って、参加者の推定CVリスクと寄与するCV危険因子を検討し、臨床的に適切なライフスタイルの変更および/または薬物療法を使用して参加者のCV危険因子を管理するための共有意思決定に従事します。
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介入なし：普段のお手入れ
対照群では、参加者のかかりつけ医への情報の伝達が容易になります。
対照群の参加者は、薬剤師に患者のCVリスクを知らせる情報を収集してもらいます。
その後、参加者にはCV危険因子（血圧、HbA1c、脂質パネルなど）の値を記載した手紙が渡され、それをかかりつけ医に提示するよう勧められます。
書簡では、CV リスク軽減に関する具体的な提案については詳しく説明されません。
患者にかかりつけ医がいない場合には、医師のウォークインクリニックを紹介することができます。
対照群の参加者全員を対象に、6 か月後のフォローアップの予約が取られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定心血管リスク
時間枠：最長6か月。
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主な結果は、推定 CV リスクの変化の差です (EPI・RxISK™ 計算ツールを使用して計算: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/)
介入群と対照群の間のベースラインから研究終了まで（最長 6 か月）。
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最長6か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病患者のA1c
時間枠：最長6か月。
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介入群と対照群間の、ベースラインから研究終了（最長6か月）までの糖尿病患者の血清A1cの変化の差
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最長6か月。
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血圧
時間枠：最長6か月。
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介入群と対照群間の、ベースラインから研究終了（最長6か月）までの血圧の変化の差
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最長6か月。
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LDLコレステロール濃度
時間枠：最長6か月。
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介入群と対照群間の、ベースラインから研究終了（最長6か月）までの血清LDLコレステロール濃度の変化の差
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最長6か月。
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タバコの使用または電子タバコの使用
時間枠：最長6か月。
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介入群と対照群の間で、ベースラインから研究終了（最大6か月）までにタバコまたは電子タバコの使用を報告した参加者の割合の差。
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最長6か月。
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入学者数の増加に近づく
時間枠：最長6か月。
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使用された各登録アプローチからの収量（患者が処方薬を受け取るために薬局に行く場合や患者の自己確認などによる、積極的な症例発見アプローチと受動的なアプローチ）
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最長6か月。
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薬局の種類別登録率
時間枠：最長6か月。
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診療所または診療所以外の薬局の種類別の登録率
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最長6か月。
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意思決定の共有の浸透
時間枠：最長6か月。
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検証済みの共有意思決定 9 項目アンケート (SDM-Q-9) ツールによって測定された、介入において共有意思決定が達成された程度。
最小スコアは 0、最大スコアは 45 です。スコアが高いほど、共有された意思決定の主観的なレベルが高いことを示します。
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最長6か月。
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以前の心血管リスク評価
時間枠：最長6か月。
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研究前に心血管リスクの評価を受けなかった参加者の割合。
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最長6か月。
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心血管リスクが高いと分類された割合
時間枠：最長6か月。
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心血管リスクが高いと分類された参加者の割合。
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最長6か月。
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患者満足度
時間枠：最長6か月。
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診察満足度アンケートによって測定される患者の満足度。
最小スコアは 18、最大スコアは 90 で、スコアが高いほど患者の満足度が高いことを示します。
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最長6か月。
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薬剤師による介入の種類
時間枠：最長6か月。
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ライフスタイル要因（禁煙、食事、運動）に関する教育、薬の処方または変更、新しい薬または変更された薬に関する教育、服薬遵守および/またはライフスタイルの推奨事項に関する教育など、薬剤師が提供する介入の種類。
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最長6か月。
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研究参加者が報告した生活の質
時間枠：最長6か月。
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検証済みの EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) スケールを使用して測定した介入群と対照群間の生活の質の変化の差。
EQ-5D-5L は、個人の健康状態指数値を収集することによってスコア付けされ、国/地域の一般人口の好みに応じて EQ 5D 要約値に変換されます。
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最長6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ross Tsuyuki、University of Alberta
- 主任研究者：Yazid Al Hamarneh、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。