药剂师血管预防试验的病例发现和干预 (PRxOACT)
2026年1月6日 更新者：University of Alberta
实施药剂师病例发现和血管预防干预（PRxOACT）研究
心脏病是一种常见且严重的疾病，每年导致全世界近三分之一的人死亡。
增加人们患心脏病风险的因素是众所周知的，但需要为人们提供更多支持以降低患心脏病的风险。 药剂师是一线初级医疗保健提供者，他们比任何其他医疗保健提供者更频繁地接诊患者，可以帮助人们降低患心脏病的风险。
该研究项目旨在了解药剂师主导的干预措施是否可以帮助人们降低患心脏病的风险。 该项目的潜在影响是使人们了解如何降低患心脏病的风险并减轻心脏病对社区的负担。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1003
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- The University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
至少符合下列条件之一的临床诊断：
- 糖尿病，
- 慢性肾病，
- 慢性炎症（例如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、痛风、系统性红斑狼疮或银屑病），
- 动脉粥样硬化性血管疾病，
- 高血压，
- 肥胖（定义为体重指数大于 30），
- 目前的烟草或电子烟使用情况
排除标准：
- 不愿意参与/签署同意书；
- 不愿意或无法参加定期随访；或者
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药剂师主导的护理途径
干预组的参与者将使用由药剂师主导的共同决策护理途径来接受护理，该途径旨在指导心血管 (CV) 风险降低过程。
药剂师主导的护理途径是根据社区药房环境中最大的心血管风险降低随机对照试验（RxEACH 研究）建模的，并基于最新的心血管风险降低指南，例如 C-CHANGE。
该途径将内置于基于计算机网络的程序中，包括逐步的、算法引导的患者评估，以计算参与者的估计心血管风险。
参与者和药剂师将在护理途径的指导下审查参与者的估计心血管风险和影响心血管风险的因素，并参与共同决策，通过临床上适当的生活方式改变和/或药物治疗来管理参与者的心血管风险因素。
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干预组的参与者将使用由药剂师主导的共同决策护理途径来接受护理，该途径旨在指导心血管 (CV) 风险降低过程。
药剂师主导的护理途径是根据社区药房环境中最大的心血管风险降低随机对照试验（RxEACH 研究）建模的，并基于最新的心血管风险降低指南，例如 C-CHANGE。
该途径将内置于基于计算机网络的程序中，包括逐步的、算法引导的患者评估，以计算参与者的估计心血管风险。
参与者和药剂师将在护理途径的指导下审查参与者的估计心血管风险和影响心血管风险的因素，并参与共同决策，通过临床上适当的生活方式改变和/或药物治疗来管理参与者的心血管风险因素。
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无干预：日常护理
对照组将协助向参与者的家庭医生传递信息。
对照组的参与者将让药剂师收集告知患者心血管风险的信息。
然后，参与者将收到一封信，其中包含他们的心血管风险因素值（包括血压、糖化血红蛋白和血脂），并建议他们将其交给家庭医生。
信中不会详细说明降低心血管风险的具体建议。
如果患者没有家庭医生，可以将他们转介至医生预约诊所。
对照组的所有参与者都将预约 6 个月后的后续预约。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计心血管风险
大体时间：最长 6 个月。
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主要结果是估计心血管风险变化的差异（使用 EPI·RxISK™ 计算器计算：https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/）
干预组和对照组之间从基线到研究结束（长达六个月）的时间。
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最长 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病患者的 A1c
大体时间：最长 6 个月。
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糖尿病患者从基线到研究结束（最多六个月）干预组和对照组之间血清 A1c 变化的差异
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最长 6 个月。
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血压
大体时间：最长 6 个月。
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干预组和对照组之间从基线到研究结束（最多六个月）的血压变化差异
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最长 6 个月。
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低密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：最长 6 个月。
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干预组和对照组之间血清 LDL-胆固醇浓度从基线到研究结束（最多六个月）的变化差异
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最长 6 个月。
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使用烟草或吸电子烟
大体时间：最长 6 个月。
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干预组和对照组之间从基线到研究结束（最多六个月）报告使用烟草或电子烟的参与者比例的差异。
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最长 6 个月。
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入学率方法
大体时间：最长 6 个月。
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使用的每种登记方法的收益（主动病例发现方法与被动方法，例如患者去药房领取处方药或通过患者自我识别）
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最长 6 个月。
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按药房类型划分的入学率
大体时间：最长 6 个月。
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按诊所或非诊所药房类型划分的入学率
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最长 6 个月。
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共同决策的采用
大体时间：最长 6 个月。
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通过经过验证的共享决策 9 项问卷 (SDM-Q-9) 工具衡量干预中实现共享决策的程度。
最低分数为 0，最高分数为 45，其中分数越高表示共同决策的主观程度越高。
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最长 6 个月。
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既往心血管风险评估
大体时间：最长 6 个月。
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研究前从未评估过心血管风险的参与者比例。
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最长 6 个月。
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被归类为具有高心血管风险的比例
大体时间：最长 6 个月。
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被归类为具有高心血管风险的参与者的比例。
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最长 6 个月。
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患者满意度
大体时间：最长 6 个月。
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通过咨询满意度调查问卷衡量患者满意度。
最低分数为 18，最高分数为 90，分数越高表示患者满意度越高。
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最长 6 个月。
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药剂师提供的干预类型
大体时间：最长 6 个月。
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药剂师提供的干预措施类型，例如关于生活方式因素的教育（戒烟、饮食、运动）、开处方或改变药物剂量、关于新的或改变的药物的教育、关于坚持药物和/或生活方式建议的教育。
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最长 6 个月。
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研究参与者报告的生活质量
大体时间：最长 6 个月。
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使用经过验证的 EuroQoL 5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L) 量表测量干预组和对照组之间生活质量变化的差异。
EQ-5D-5L将通过收集个人的健康状态指数值进行评分，并根据一个国家/地区一般人群的偏好将其转换为EQ 5D汇总值。
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最长 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ross Tsuyuki、University of Alberta
- 首席研究员：Yazid Al Hamarneh、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.