Farmaseutin tapausten etsintä ja interventio verisuonten ehkäisytutkimukseen (PRxOACT)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Farmaseutin tapausten etsintä ja interventio verisuonten ehkäisyyn (PRxOACT) -tutkimuksen toteuttaminen
Sydänsairaus on yleinen ja vakava sairaus, joka aiheuttaa vuosittain lähes joka kolmas kuolemantapaus maailmanlaajuisesti.
Ihmisten sydänsairauksien riskiä lisäävät tekijät tunnetaan hyvin, mutta ihmisiä on tuettava enemmän sydänsairauksien riskin vähentämiseksi. Farmaseutit ovat etulinjan perusterveydenhuollon tarjoajia, jotka näkevät potilaita useammin kuin mikään muu terveydenhuollon tarjoaja ja voivat auttaa ihmisiä vähentämään sydänsairauksien riskiä.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voiko farmaseutin johtama interventio auttaa ihmisiä vähentämään sydänsairauksien riskiä. Tämän projektin mahdollinen vaikutus on antaa ihmisille mahdollisuus ymmärtää, kuinka vähentää sydänsairauksien riskiä ja vähentää sydänsairauksien aiheuttamaa taakkaa yhteisölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1003
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- The University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
Vähintään yhden seuraavista tiloista kliininen diagnoosi:
- Diabetes,
- Krooninen munuaissairaus,
- Krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, kihti, systeeminen lupus erythematosus tai psoriaasi),
- Ateroskleroottinen verisuonisairaus,
- hypertensio,
- Liikalihavuus (määritelty painoindeksinä yli 30),
- Nykyinen tupakan tai höyryn käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua/allekirjoittaa suostumuslomaketta;
- Ei halua tai ei pysty osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin; tai
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin johtama hoitopolku
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa yhteisen päätöksenteon apteekkihenkilökunnan johtaman hoitoreitin avulla, joka on suunniteltu ohjaamaan kardiovaskulaarista (CV) riskin vähentämisprosessia.
Apteekkarivetoinen hoitopolku on mallinnettu suurimman CV-riskin vähentämistä koskevan satunnaistetun kontrolloidun yhteisön apteekkitutkimuksen (RxEACH-tutkimus) perusteella ja perustuu uusimpiin CV-riskin vähentämisohjeisiin, kuten C-CHANGE.
Tämä reitti rakennetaan tietokoneeseen verkkopohjaiseen ohjelmaan, ja se sisältää vaiheittaisen algoritmiohjatun potilasarvioinnin osallistujan arvioidun CV-riskin laskemiseksi.
Osallistuja ja apteekki ohjaavat hoitopolun arvioimaan osallistujan arvioitua CV-riskiä ja vaikuttavia CV-riskitekijöitä sekä osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon osallistujan CV-riskitekijöiden hallitsemiseksi elämäntapamuutoksilla ja/tai lääkehoidolla kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa yhteisen päätöksenteon apteekkihenkilökunnan johtaman hoitoreitin avulla, joka on suunniteltu ohjaamaan kardiovaskulaarista (CV) riskin vähentämisprosessia.
Apteekkarivetoinen hoitopolku on mallinnettu suurimman CV-riskin vähentämistä koskevan satunnaistetun kontrolloidun yhteisön apteekkitutkimuksen (RxEACH-tutkimus) perusteella ja perustuu uusimpiin CV-riskin vähentämisohjeisiin, kuten C-CHANGE.
Tämä reitti rakennetaan tietokoneeseen verkkopohjaiseen ohjelmaan, ja se sisältää vaiheittaisen algoritmiohjatun potilasarvioinnin osallistujan arvioidun CV-riskin laskemiseksi.
Osallistuja ja apteekki ohjaavat hoitopolun arvioimaan osallistujan arvioitua CV-riskiä ja vaikuttavia CV-riskitekijöitä sekä osallistumaan yhteiseen päätöksentekoon osallistujan CV-riskitekijöiden hallitsemiseksi elämäntapamuutoksilla ja/tai lääkehoidolla kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmässä on helpotettu tiedonvälitys osallistujien perhelääkärille.
Verrokkiryhmän osallistujat keräävät apteekkihenkilöstölle tietoa potilaan CV-riskistä.
Osallistujille lähetetään sitten kirje, joka sisältää heidän CV:n riskitekijöiden arvot (mukaan lukien verenpaine, HbA1c ja lipidipaneeli), ja heitä kehotetaan esittämään se perhelääkärilleen.
Kirjeessä ei esitetä erityisiä ehdotuksia CV-riskin vähentämiseksi.
Jos potilaalla ei ole perhelääkäriä, hänet voidaan ohjata lääkärin vastaanotolle.
Kaikille kontrolliryhmän osallistujille varataan seurantaaika 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ensisijainen tulos on ero arvioidussa CV-riskissä (laskettu EPI·RxISK™-laskimella: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/)
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1c diabetesta sairastavilla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ero seerumin A1c-arvon muutoksissa potilailla, joilla on diabetes lähtötasosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ero verenpaineen muutoksissa lähtötasosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ero seerumin LDL-kolesterolipitoisuuden muutoksissa lähtötasosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Tupakan käyttö tai höyrytys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ero niiden osallistujien osuudessa, jotka ilmoittivat käyttävänsä tupakkaa tai höyryä, lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Ilmoittautumisten määrä lähestyy
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Jokaisen käytetyn ilmoittautumismenetelmän tuotto (aktiivinen tapauksenhakumenetelmä vs. passiiviset lähestymistavat, kuten kun potilas käy apteekissa hakemassa reseptilääkettä tai potilaan itsensä tunnistaminen)
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Ilmoittautumisten määrä apteekkityypin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ilmoittautumisten määrä klinikan tai muun kuin klinikan apteekkityypin mukaan
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Yhteisen päätöksenteko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Jaetun päätöksenteon laajuus interventiossa mitattuna validoidulla Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9) -työkalulla.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 45, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yhteisen päätöksenteon subjektiivista tasoa.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Aikaisempi kardiovaskulaaristen riskien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Niiden osallistujien osuus, joiden kardiovaskulaarista riskiä ei koskaan arvioitu ennen tutkimusta.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Osuus luokitellaan suureksi sydän- ja verisuoniriskiksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Potilastyytyväisyys konsultaatiotyytyväisyyskyselyllä mitattuna.
Minimipistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 90, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilastyytyväisyyttä.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Farmaseutin toimittamat interventiotyypit
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Apteekkien tarjoamat interventiotyypit, kuten koulutus elämäntapatekijöistä (tupakanpolton lopettaminen, ruokavalio, liikunta), lääkkeiden määrääminen tai annoksen muuttaminen, koulutus uusista tai muutetuista lääkkeistä, koulutus lääkkeiden noudattamisesta ja/tai elämäntapasuosituksista.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Ero elämänlaadun muutoksissa mitattuna validoidulla EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) asteikolla interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
EQ-5D-5L pisteytetään keräämällä yksilöiden terveydentilaindeksin arvo, joka muunnetaan EQ 5D -yhteenvetoarvoksi maan/alueen väestön mieltymysten mukaan.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Päätutkija: Yazid Al Hamarneh, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00139142
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .