Descoberta de casos farmacêuticos e intervenção para ensaio de prevenção vascular (PRxOACT)

Experimental: Caminho de cuidado liderado por farmacêutico

Os participantes do braço de intervenção receberão os cuidados usando um caminho de cuidado compartilhado liderado por um farmacêutico, projetado para orientar o processo de redução do risco cardiovascular (CV). O caminho de atendimento liderado por farmacêuticos é modelado com base no maior ensaio clínico randomizado e controlado de redução de risco CV em um ambiente de farmácia comunitária (Estudo RxEACH) e baseado nas mais recentes diretrizes de redução de risco CV, como C-CHANGE. Este caminho será integrado a um programa de computador baseado na web e incluirá avaliação passo a passo do paciente guiada por algoritmo para calcular o risco CV estimado do participante. O participante e o farmacêutico serão guiados pelo caminho de cuidado para revisar o risco CV estimado do participante e os fatores de risco CV contribuintes e se envolver na tomada de decisão compartilhada para gerenciar os fatores de risco CV do participante usando mudanças no estilo de vida e/ou tratamento farmacológico conforme clinicamente apropriado.

Outro: Caminho de cuidado liderado por farmacêutico

Os participantes do braço de intervenção receberão os cuidados usando um caminho de cuidado compartilhado liderado por um farmacêutico, projetado para orientar o processo de redução do risco cardiovascular (CV). O caminho de atendimento liderado por farmacêuticos é modelado com base no maior ensaio clínico randomizado e controlado de redução de risco CV em um ambiente de farmácia comunitária (Estudo RxEACH) e baseado nas mais recentes diretrizes de redução de risco CV, como C-CHANGE. Este caminho será integrado a um programa de computador baseado na web e incluirá avaliação passo a passo do paciente guiada por algoritmo para calcular o risco CV estimado do participante. O participante e o farmacêutico serão guiados pelo caminho de cuidado para revisar o risco CV estimado do participante e os fatores de risco CV contribuintes e se envolver na tomada de decisão compartilhada para gerenciar os fatores de risco CV do participante usando mudanças no estilo de vida e/ou tratamento farmacológico conforme clinicamente apropriado.

Sem intervenção: Cuidados usuais

O grupo de controle envolverá transmissão facilitada de informações ao médico de família dos participantes. Os participantes do grupo de controle farão com que seu farmacêutico colete informações informando o risco CV do paciente. Os participantes receberão então uma carta contendo seus valores para fatores de risco CV (incluindo pressão arterial, HbA1c e painel lipídico), e serão aconselhados a apresentá-la ao seu médico de família. Nenhuma sugestão específica para redução do risco CV será detalhada na carta. Caso o paciente não possua médico de família, poderá ser encaminhado para um ambulatório médico. Uma consulta de acompanhamento em 6 meses será agendada para todos os participantes do grupo de controle.

Risco cardiovascular estimado

O resultado primário é a diferença na mudança no risco CV estimado (calculado usando a calculadora EPI·RxISK™: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/) desde o início até o final do estudo (até seis meses) entre os grupos intervenção e controle.

A1c em quem tem diabetes

A diferença na alteração da A1c sérica naqueles que têm diabetes desde o início até o final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controle

Pressão arterial

A diferença na mudança na pressão arterial desde o início até o final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controle

Concentração de colesterol LDL

A diferença na mudança na concentração sérica de colesterol LDL desde o início até o final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controle

Uso de tabaco ou vaping

A diferença na proporção de participantes que relatam uso de tabaco ou vaporizador desde o início até o final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controle.

Abordagens de rendimento de inscrição

O rendimento de cada abordagem de inscrição utilizada (abordagem ativa de busca de casos versus abordagens passivas, como quando o paciente vai à farmácia para coletar um medicamento prescrito ou por meio da autoidentificação do paciente)

Rendimento de matrículas por tipo de farmácia

Rendimento de inscrições por tipo de farmácia clínica ou não clínica

Tomada de decisão compartilhada

Até que ponto a tomada de decisão partilhada foi alcançada na intervenção, conforme medido pela ferramenta validada do Questionário de 9 itens para tomada de decisão partilhada (SDM-Q-9). A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 45, onde uma pontuação mais alta indica um maior nível subjetivo de tomada de decisão compartilhada.

Avaliação prévia de risco cardiovascular

Proporção de participantes que nunca tiveram seu risco cardiovascular avaliado antes do estudo.

Proporção categorizada como de alto risco cardiovascular

Proporção de participantes classificados como de alto risco cardiovascular.

Satisfação do paciente

Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação da Consulta. A pontuação mínima é 18 e a pontuação máxima é 90, onde uma pontuação mais alta indica maior satisfação do paciente.

Tipos de intervenção realizadas pelo farmacêutico

Tipos de intervenções fornecidas pelos farmacêuticos, tais como educação sobre factores de estilo de vida (cessação do tabaco, dieta, exercício), prescrição ou alteração da dose de medicamentos, educação sobre medicamentos novos ou alterados, educação sobre adesão a medicamentos e/ou recomendações de estilo de vida.

Qualidade de vida relatada pelos participantes do estudo

A diferença na mudança na qualidade de vida medida usando a escala validada EuroQoL 5 Dimensões 5 Níveis (EQ-5D-5L) entre os grupos de intervenção e controle. O EQ-5D-5L será pontuado através da coleta do valor do índice do estado de saúde dos indivíduos, que será convertido em um valor resumido do EQ 5D de acordo com as preferências da população geral de um país/região.