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혈관 예방 재판을 위한 약사 사례 발견 및 중재 (PRxOACT)

2026년 1월 6일 업데이트: University of Alberta

혈관 예방을 위한 약사 사례 발견 및 중재(PRxOACT) 연구 시행

심장병은 매년 전 세계적으로 사망자 3명 중 1명꼴로 발생하는 흔하고 심각한 질병입니다.

사람들의 심장병 위험을 증가시키는 요인은 잘 알려져 있지만, 심장병 위험을 줄이기 위해서는 사람들에게 더 많은 지원이 제공되어야 합니다. 약사는 다른 어떤 의료 서비스 제공자보다 환자를 더 자주 진료하고 사람들이 심장 질환의 위험을 줄이는 데 도움을 줄 수 있는 최전선의 1차 의료 서비스 제공자입니다.

이 연구 프로젝트는 약사가 주도하는 개입이 사람들의 심장병 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 잠재적인 영향은 사람들이 심장 질환의 위험을 줄이고 지역 사회에 대한 심장 질환의 부담을 줄이는 방법을 이해할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1003

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • The University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)

  • 다음 조건 중 적어도 하나에 대한 임상 진단:

    • 당뇨병,
    • 만성신장질환,
    • 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 통풍, 전신홍반루푸스 또는 건선),
    • 죽상동맥경화성 혈관질환,
    • 고혈압,
    • 비만(체질량 지수가 30보다 큰 것으로 정의됨),
    • 현재 담배 또는 베이프 사용

제외 기준:

  • 동의서에 참여/서명할 의사가 없습니다.
  • 정기적인 후속 방문에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우 또는
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약사가 주도하는 진료 과정
중재 부문의 참가자는 심혈관(CV) 위험 감소 프로세스를 안내하도록 설계된 공유 의사 결정 약사가 주도하는 치료 경로를 사용하여 치료를 받게 됩니다. 약사가 주도하는 치료 경로는 지역사회 약국 환경에서 가장 큰 CV 위험 감소 무작위 대조 시험(RxEACH 연구)을 모델로 하고 C-CHANGE와 같은 최신 CV 위험 감소 지침을 기반으로 합니다. 이 경로는 컴퓨터 웹 기반 프로그램에 구축되며 참가자의 예상 CV 위험을 계산하기 위한 단계별 알고리즘 기반 환자 평가를 포함합니다. 참가자와 약사는 치료 경로에 따라 참가자의 추정 CV 위험 및 기여 CV 위험 요인을 검토하고 임상적으로 적절한 생활 방식 변화 및/또는 약리학적 치료를 사용하여 참가자의 CV 위험 요인을 관리하기 위한 공유 의사결정에 참여하게 됩니다.
다른: 약사가 주도하는 진료 과정
중재 부문의 참가자는 심혈관(CV) 위험 감소 프로세스를 안내하도록 설계된 공유 의사 결정 약사가 주도하는 치료 경로를 사용하여 치료를 받게 됩니다. 약사가 주도하는 치료 경로는 지역사회 약국 환경에서 가장 큰 CV 위험 감소 무작위 대조 시험(RxEACH 연구)을 모델로 하고 C-CHANGE와 같은 최신 CV 위험 감소 지침을 기반으로 합니다. 이 경로는 컴퓨터 웹 기반 프로그램에 구축되며 참가자의 예상 CV 위험을 계산하기 위한 단계별 알고리즘 기반 환자 평가를 포함합니다. 참가자와 약사는 치료 경로에 따라 참가자의 추정 CV 위험 및 기여 CV 위험 요인을 검토하고 임상적으로 적절한 생활 방식 변화 및/또는 약리학적 치료를 사용하여 참가자의 CV 위험 요인을 관리하기 위한 공유 의사결정에 참여하게 됩니다.
간섭 없음: 평소 관리
통제 그룹은 참가자의 가정의에게 정보를 쉽게 전달하는 과정을 포함합니다. 대조군의 참가자는 약사가 환자의 CV 위험을 알리는 정보를 수집하도록 합니다. 그런 다음 참가자에게는 CV 위험 요소(혈압, HbA1c 및 지질 패널 포함)에 대한 값이 포함된 서신이 제공되며 이를 주치의에게 제시하도록 권장됩니다. CV 위험 감소에 대한 구체적인 제안 사항은 편지에 자세히 설명되어 있지 않습니다. 환자에게 가정의가 없는 경우, 의사 워크인 클리닉에 의뢰될 수 있습니다. 대조군의 모든 참가자와 함께 6개월 후 후속 약속이 예약됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 심혈관 위험도
기간: 최대 6개월.
주요 결과는 추정된 CV 위험(EPI·RxISK™ 계산기를 사용하여 계산: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/)의 변화 차이입니다. 기준선부터 연구 종료까지(최대 6개월) 중재군과 대조군 간의 기간입니다.
최대 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 A1c
기간: 최대 6개월.
당뇨병 환자의 기준 시점부터 연구 종료(최대 6개월)까지 중재군과 대조군 간 혈청 A1c 변화의 차이
최대 6개월.
혈압
기간: 최대 6개월.
기준선부터 연구 종료(최대 6개월)까지 중재군과 대조군 간의 혈압 변화 차이
최대 6개월.
LDL 콜레스테롤 농도
기간: 최대 6개월.
기준선부터 연구 종료(최대 6개월)까지 중재군과 대조군 간의 혈청 LDL-콜레스테롤 농도 변화 차이
최대 6개월.
담배 사용 또는 베이핑
기간: 최대 6개월.
중재군과 대조군 사이에서 기준선부터 연구가 종료될 때까지(최대 6개월) 담배 또는 베이프 사용을 보고한 참가자 비율의 차이입니다.
최대 6개월.
등록률 접근 방식
기간: 최대 6개월.
사용된 각 등록 접근 방식의 수율(능동 사례 찾기 접근 방식 대 환자가 처방약을 받기 위해 약국에 가는 경우 또는 환자 자기 식별을 통한 수동 접근 방식)
최대 6개월.
약국 유형별 등록률
기간: 최대 6개월.
진료소 또는 비 진료소 약국 유형별 등록률
최대 6개월.
공유 의사결정 활용
기간: 최대 6개월.
검증된 공유 의사 결정 9개 항목 설문지(SDM-Q-9) 도구를 사용하여 측정된 중재에서 공유 의사 결정이 달성된 정도. 최소점수는 0점, 최대점수는 45점으로, 점수가 높을수록 공유된 의사결정의 주관적 수준이 높다는 것을 의미합니다.
최대 6개월.
이전 심혈관 위험 평가
기간: 최대 6개월.
연구 전에 심혈관 위험 평가를 받은 적이 없는 참가자의 비율.
최대 6개월.
심혈관 위험이 높은 것으로 분류된 비율
기간: 최대 6개월.
심혈관 위험이 높은 것으로 분류된 참가자의 비율.
최대 6개월.
환자 만족도
기간: 최대 6개월.
상담 만족도 설문지로 측정한 환자 만족도. 최소점수는 18점, 최대점수는 90점으로 점수가 높을수록 환자 만족도가 높은 것을 의미한다.
최대 6개월.
약사가 제공하는 개입 유형
기간: 최대 6개월.
생활 습관 요인(금연, 식이 요법, 운동)에 대한 교육, 약물 처방 또는 변경, 새로운 약물 또는 변경된 약물에 대한 교육, 약물 준수에 대한 교육 및/또는 생활 방식 권장 사항 등 약사가 제공하는 개입 유형.
최대 6개월.
연구 참가자가 보고한 삶의 질
기간: 최대 6개월.
검증된 EuroQoL 5 차원 5 수준(EQ-5D-5L) 척도를 사용하여 측정된 중재 그룹과 대조군 간의 삶의 질 변화 차이. EQ-5D-5L은 개인의 건강상태 지수 값을 수집하여 점수를 매기고, 이는 해당 국가/지역 일반 인구의 선호도에 따라 EQ 5D 요약 값으로 변환됩니다.
최대 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 연구 책임자: Ross Tsuyuki, University of Alberta
  • 수석 연구원: Yazid Al Hamarneh, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00139142

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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