Apotekare ärendesökning och intervention för vaskulär förebyggande studie (PRxOACT)

Experimentell: Farmaceutledd vårdväg

Deltagare i interventionsarmen kommer att få vården med hjälp av en gemensam beslutsfattande farmaceutledd vårdväg utformad för att vägleda den kardiovaskulära riskreduktionsprocessen (CV). Den farmaceutledda vårdvägen är modellerad efter den största randomiserade kontrollerade studien för minskning av CV-risk i en lokal apoteksmiljö (RxEACH-studie), och baserat på de senaste riktlinjerna för CV-riskminskning, såsom C-CHANGE. Denna väg kommer att byggas in i ett webbaserat datorprogram och inkluderar steg-för-steg, algoritmstyrd patientbedömning för att beräkna deltagarens beräknade CV-risk. Deltagaren och farmaceuten kommer att vägledas av vårdvägen för att granska deltagarens beräknade CV-risk och bidragande CV-riskfaktorer och engagera sig i delat beslutsfattande för att hantera deltagarens CV-riskfaktorer med hjälp av livsstilsförändringar och/eller farmakologisk behandling som är kliniskt lämplig.

Övrig: Farmaceutledd vårdväg

Deltagare i interventionsarmen kommer att få vården med hjälp av en gemensam beslutsfattande farmaceutledd vårdväg utformad för att vägleda den kardiovaskulära riskreduktionsprocessen (CV). Den farmaceutledda vårdvägen är modellerad efter den största randomiserade kontrollerade studien för minskning av CV-risk i en lokal apoteksmiljö (RxEACH-studie), och baserat på de senaste riktlinjerna för CV-riskminskning, såsom C-CHANGE. Denna väg kommer att byggas in i ett webbaserat datorprogram och inkluderar steg-för-steg, algoritmstyrd patientbedömning för att beräkna deltagarens beräknade CV-risk. Deltagaren och farmaceuten kommer att vägledas av vårdvägen för att granska deltagarens beräknade CV-risk och bidragande CV-riskfaktorer och engagera sig i delat beslutsfattande för att hantera deltagarens CV-riskfaktorer med hjälp av livsstilsförändringar och/eller farmakologisk behandling som är kliniskt lämplig.

Inget ingripande: Vanlig vård

Kontrollgruppen kommer att involvera underlättad vidarebefordran av information till deltagarnas familjeläkare. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att låta sin farmaceut samla in information som informerar patientens CV-risk. Deltagarna kommer sedan att få ett brev som innehåller deras värden för CV-riskfaktorer (inklusive blodtryck, HbA1c och lipidpanel), och de kommer att uppmanas att presentera det för sin familjeläkare. Inga specifika förslag för CV-riskminskning kommer att beskrivas i brevet. I de fall där patienten inte har en familjeläkare kan de remitteras till en läkarmottagning. En uppföljningstid om 6 månader kommer att bokas för alla deltagare i kontrollgruppen.

Beräknad kardiovaskulär risk

Det primära resultatet är skillnaden i förändring i uppskattad CV-risk (beräknad med hjälp av EPI·RxISK™-kalkylatorn: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/) från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgruppen.

A1c hos dem som har diabetes

Skillnaden i förändring i serum A1c hos dem som har diabetes från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgruppen

Blodtryck

Skillnaden i förändring i blodtryck från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgruppen

LDL-kolesterolkoncentration

Skillnaden i förändring i serumkoncentrationen av LDL-kolesterol från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgruppen

Tobaksbruk eller vaping

Skillnaden i andelen deltagare som rapporterar tobaks- eller vapeanvändning från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgruppen.

Utbytet av inskrivning närmar sig

Utbytet från varje inskrivningsmetod som används (aktivt fall-finnande tillvägagångssätt kontra passiva tillvägagångssätt som när patienten går till apoteket för att hämta ett receptbelagt läkemedel eller genom patientens självidentifiering)

Utbyte av inskrivning efter apotekstyp

Utbyte av inskrivning efter klinik eller icke-klinik apotekstyp

Delat beslutsfattande upptagande

I vilken utsträckning delat beslutsfattande uppnåddes i interventionen mätt med det validerade verktyget Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9). Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 45, där en högre poäng indikerar en högre subjektiv nivå av delat beslutsfattande.

Tidigare kardiovaskulär riskbedömning

Andel deltagare som aldrig fått sin kardiovaskulära risk utvärderad före studien.

Andel kategoriserad med hög kardiovaskulär risk

Andel deltagare som kategoriseras med hög kardiovaskulär risk.

Patientnöjdhet

Patientnöjdhet mätt med konsultationsnöjdhetsenkäten. Minsta poäng är 18 och maximal poäng är 90, där en högre poäng indikerar högre patientnöjdhet.

Typer av intervention som levereras av apotekaren

Typer av insatser som tillhandahålls av farmaceuter, såsom utbildning om livsstilsfaktorer (tobaksavvänjning, kost, träning), förskrivning eller ändring av läkemedelsdosen, utbildning om nya eller ändrade mediciner, utbildning om att följa mediciner och/eller livsstilsrekommendationer.

Livskvalitet rapporterad av studiedeltagare

Skillnaden i förändring i livskvalitet mätt med den validerade EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) skalan mellan interventions- och kontrollgruppen. EQ-5D-5L kommer att bedömas genom att samla in individers hälsotillståndsindexvärde, som kommer att omvandlas till ett EQ 5D-sammanfattningsvärde enligt preferenserna för den allmänna befolkningen i ett land/region.