Gyógyszerészi esetfeltárás és beavatkozás az érrendszeri megelőzés érdekében (PRxOACT)

Kísérleti: Gyógyszerész által vezetett ellátási út

Az intervenciós kar résztvevői az ellátásban részesülnek egy közös döntéshozó, gyógyszerész által vezetett ellátási útvonalon, amelyet a szív- és érrendszeri (CV) kockázatcsökkentési folyamat irányítására terveztek. A gyógyszerészek által vezetett ellátási útvonalat a legnagyobb CV-kockázat-csökkentési, randomizált, kontrollált, közösségi gyógyszertári vizsgálat (RxEACH-tanulmány) alapján modellezték, és a CV-kockázat csökkentésére vonatkozó legújabb irányelvek, például a C-CHANGE alapján készültek. Ezt az útvonalat egy számítógépes webalapú programba építik be, és lépésről lépésre, algoritmus által vezérelt páciensértékelést tartalmaznak a résztvevő becsült CV-kockázatának kiszámításához. A résztvevőt és a gyógyszerészt az ellátási útvonal vezérli, hogy áttekintsék a résztvevő becsült CV-kockázatát és hozzájáruló CV-kockázati tényezőket, és közös döntéshozatalban vegyenek részt a résztvevő CV-kockázati tényezőinek kezelésében, életmódbeli változtatásokkal és/vagy gyógyszeres kezeléssel a klinikailag megfelelő módon.

Egyéb: Gyógyszerész által vezetett ellátási út

Az intervenciós kar résztvevői az ellátásban részesülnek egy közös döntéshozó, gyógyszerész által vezetett ellátási útvonalon, amelyet a szív- és érrendszeri (CV) kockázatcsökkentési folyamat irányítására terveztek. A gyógyszerészek által vezetett ellátási útvonalat a legnagyobb CV-kockázat-csökkentési, randomizált, kontrollált, közösségi gyógyszertári vizsgálat (RxEACH-tanulmány) alapján modellezték, és a CV-kockázat csökkentésére vonatkozó legújabb irányelvek, például a C-CHANGE alapján készültek. Ezt az útvonalat egy számítógépes webalapú programba építik be, és lépésről lépésre, algoritmus által vezérelt páciensértékelést tartalmaznak a résztvevő becsült CV-kockázatának kiszámításához. A résztvevőt és a gyógyszerészt az ellátási útvonal vezérli, hogy áttekintsék a résztvevő becsült CV-kockázatát és hozzájáruló CV-kockázati tényezőket, és közös döntéshozatalban vegyenek részt a résztvevő CV-kockázati tényezőinek kezelésében, életmódbeli változtatásokkal és/vagy gyógyszeres kezeléssel a klinikailag megfelelő módon.

Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás

A kontrollcsoport a résztvevők háziorvosa számára megkönnyített információtovábbítást foglal magában. A kontrollcsoportban résztvevők gyógyszerészei információkat gyűjtenek a páciens CV-kockázatáról. A résztvevők ezután kapnak egy levelet, amely tartalmazza a CV kockázati tényezőire vonatkozó értékeket (beleértve a vérnyomást, a HbA1c-t és a lipid panelt), és azt tanácsolják nekik, hogy mutassák be háziorvosuknak. A levél nem tartalmaz konkrét javaslatokat a CV kockázatának csökkentésére. Abban az esetben, ha a betegnek nincs háziorvosa, beutalható orvosi rendelőbe. A kontrollcsoport minden résztvevőjével 6 hónap múlva utólagos időpont egyeztetés történik.

Becsült szív- és érrendszeri kockázat

Az elsődleges eredmény a becsült CV-kockázat változásának különbsége (az EPI·RxISK™ kalkulátorral számítva: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/) az alapvonaltól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) a beavatkozási és a kontrollcsoport között.

A1c cukorbetegeknél

A szérum A1c változásának különbsége a cukorbetegeknél a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) az intervenciós és a kontrollcsoport között

Vérnyomás

A vérnyomás változásának különbsége a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) a beavatkozás és a kontrollcsoport között

LDL koleszterin koncentráció

A szérum LDL-koleszterin koncentráció változásának különbsége a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) a beavatkozási és a kontrollcsoport között

Dohányzás vagy gőzölés

Azon résztvevők arányának különbsége, akik dohány- vagy vapehasználatról számoltak be a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) a beavatkozási és a kontrollcsoport között.

Közeledik a beiratkozási hozam

Az egyes alkalmazott beiratkozási módszerekből származó hozam (aktív esetfeltáró megközelítés kontra passzív megközelítés, például amikor a beteg a gyógyszertárba jár, hogy vényköteles gyógyszert vegyen, vagy a beteg önazonosítása révén)

A beiratkozás hozama gyógyszertártípus szerint

A beiratkozás hozama klinika vagy nem klinikai gyógyszertár típusa szerint

Közös döntéshozatal

A megosztott döntéshozatal mértéke a beavatkozás során a validált Megosztott döntéshozatali 9 itemes kérdőív (SDM-Q-9) eszközzel mérve. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 45, ahol a magasabb pontszám a megosztott döntéshozatal magasabb szubjektív szintjét jelzi.

Korábbi kardiovaszkuláris kockázatértékelés

Azon résztvevők aránya, akiknél soha nem értékelték a szív- és érrendszeri kockázatukat a vizsgálat előtt.

A magas kardiovaszkuláris kockázatúnak minősített arány

A magas kardiovaszkuláris kockázatúnak minősített résztvevők aránya.

Betegelégedettség

Betegelégedettség a konzultációs elégedettségi kérdőív alapján. A minimális pontszám 18, a maximális pontszám 90, ahol a magasabb pontszám magasabb betegelégedettséget jelez.

A gyógyszerész által végzett beavatkozás típusai

A gyógyszerészek által nyújtott beavatkozások típusai, mint az életmódbeli tényezőkre (dohányzás, diéta, testmozgás) vonatkozó oktatás, gyógyszerfelírás, adagolás módosítása, új vagy megváltozott gyógyszerekre való felvilágosítás, a gyógyszerek betartására és/vagy életmódjavaslatokra nevelés.

A vizsgálat résztvevői által jelentett életminőség

Az életminőség változásának különbsége a validált EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) skála segítségével az intervenciós és a kontrollcsoport között. Az EQ-5D-5L pontozása az egyének egészségi állapotindex értékének összegyűjtésével történik, amelyet az adott ország/régió általános lakosságának preferenciái szerint EQ 5D összesítő értékké alakítanak át.