Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie przypadku farmaceuty i interwencja w badaniu dotyczącym zapobiegania naczyniom (PRxOACT)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Badanie dotyczące poszukiwania przypadków i interwencji farmaceutów w profilaktyce naczyniowej (PRxOACT).

Choroby serca to powszechna i poważna choroba, która każdego roku powoduje prawie jeden na trzy zgony na świecie.

Czynniki zwiększające ryzyko chorób serca są dobrze znane, należy jednak zapewnić ludziom większe wsparcie, aby zmniejszyć ryzyko chorób serca. Farmaceuci to świadczeniodawcy pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej, którzy przyjmują pacjentów częściej niż jakikolwiek inny podmiot świadczący opiekę zdrowotną i mogą pomóc ludziom zmniejszyć ryzyko chorób serca.

Celem tego projektu badawczego jest sprawdzenie, czy interwencja prowadzona przez farmaceutę może pomóc ludziom zmniejszyć ryzyko chorób serca. Potencjalny wpływ tego projektu polega na umożliwieniu ludziom zrozumienia, w jaki sposób zmniejszyć ryzyko chorób serca i zmniejszyć ciężar chorób serca dla społeczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1003

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • The University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat lub starsi)

  • Rozpoznanie kliniczne co najmniej jednego z następujących schorzeń:

    • Cukrzyca,
    • Przewlekłą chorobę nerek,
    • Przewlekły stan zapalny (np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dna moczanowa, toczeń rumieniowaty układowy lub łuszczyca),
    • Miażdżycowa choroba naczyń,
    • Nadciśnienie,
    • Otyłość (definiowana jako wskaźnik masy ciała większy niż 30),
    • Aktualne używanie tytoniu lub vape

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażam zgody na udział/podpisanie formularza zgody;
  • Nie chcesz lub nie możesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych; Lub
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka opieki prowadzona przez farmaceutę
Uczestnicy części interwencyjnej będą objęci opieką w ramach ścieżki opieki prowadzonej przez farmaceutów podejmującej wspólne decyzje, zaprojektowanej tak, aby kierować procesem zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego (CV). Ścieżka opieki prowadzonej przez farmaceutę jest wzorowana na największym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym redukcji ryzyka CV, prowadzonym w aptekach ogólnodostępnych (badanie RxEACH) i opiera się na najnowszych wytycznych dotyczących zmniejszania ryzyka CV, takich jak C-CHANGE. Ścieżka ta zostanie wbudowana w komputerowy program internetowy i będzie obejmować krok po kroku, kierowaną algorytmem ocenę pacjenta w celu obliczenia szacowanego ryzyka CV uczestnika. Uczestnik i farmaceuta zostaną poprowadzeni ścieżką opieki, aby dokonać przeglądu szacowanego ryzyka CV u uczestnika i czynników ryzyka CV, a także zaangażować się we wspólne podejmowanie decyzji w celu zarządzania czynnikami ryzyka CV uczestnika poprzez zmiany stylu życia i/lub leczenie farmakologiczne, jeśli jest to klinicznie właściwe.
Inny: Ścieżka opieki prowadzona przez farmaceutę
Uczestnicy części interwencyjnej będą objęci opieką w ramach ścieżki opieki prowadzonej przez farmaceutów podejmującej wspólne decyzje, zaprojektowanej tak, aby kierować procesem zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego (CV). Ścieżka opieki prowadzonej przez farmaceutę jest wzorowana na największym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym redukcji ryzyka CV, prowadzonym w aptekach ogólnodostępnych (badanie RxEACH) i opiera się na najnowszych wytycznych dotyczących zmniejszania ryzyka CV, takich jak C-CHANGE. Ścieżka ta zostanie wbudowana w komputerowy program internetowy i będzie obejmować krok po kroku, kierowaną algorytmem ocenę pacjenta w celu obliczenia szacowanego ryzyka CV uczestnika. Uczestnik i farmaceuta zostaną poprowadzeni ścieżką opieki, aby dokonać przeglądu szacowanego ryzyka CV u uczestnika i czynników ryzyka CV, a także zaangażować się we wspólne podejmowanie decyzji w celu zarządzania czynnikami ryzyka CV uczestnika poprzez zmiany stylu życia i/lub leczenie farmakologiczne, jeśli jest to klinicznie właściwe.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna będzie obejmować ułatwione przekazywanie informacji lekarzowi rodzinnemu uczestników. Farmaceuci w grupie kontrolnej będą zbierać informacje informujące o ryzyku CV pacjenta. Następnie uczestnicy otrzymają list zawierający wartości czynników ryzyka chorób układu krążenia (w tym ciśnienie krwi, HbA1c i panel lipidowy) i zostaną poproszeni o przedstawienie go lekarzowi rodzinnemu. W piśmie nie będą szczegółowe sugestie dotyczące zmniejszenia ryzyka CV. W przypadku, gdy pacjent nie ma lekarza rodzinnego, może zostać skierowany do przychodni lekarskiej. U wszystkich uczestników grupy kontrolnej zostanie umówiona wizyta kontrolna za 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowane ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Podstawowym wynikiem jest różnica w zmianie szacowanego ryzyka CV (obliczonego za pomocą kalkulatora EPI·RxISK™: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/). od wartości początkowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
Do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A1c u osób chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w zmianie wartości HbA1c w surowicy u chorych na cukrzycę od wartości początkowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Do 6 miesięcy.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w zmianie ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną
Do 6 miesięcy.
Stężenie cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w zmianie stężenia cholesterolu LDL w surowicy od wartości początkowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną
Do 6 miesięcy.
Używanie tytoniu lub wapowanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w odsetku uczestników, którzy zgłaszają używanie tytoniu lub vape od wartości początkowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Zbliża się wydajność rejestracji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Zysk z każdego zastosowanego podejścia do rejestracji (podejście polegające na aktywnym poszukiwaniu przypadku w porównaniu z podejściem pasywnym, np. wizyta pacjenta w aptece w celu odebrania leku na receptę lub samoidentyfikacja pacjenta)
Do 6 miesięcy.
Wydajność rejestracji według typu apteki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Wskaźnik liczby zapisów według typu kliniki lub apteki nieklinicznej
Do 6 miesięcy.
Podejmowanie wspólnych decyzji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Stopień, w jakim w ramach interwencji osiągnięto wspólne podejmowanie decyzji, mierzony za pomocą zatwierdzonego 9-punktowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 45, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy subiektywny poziom wspólnego podejmowania decyzji.
Do 6 miesięcy.
Poprzednia ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Odsetek uczestników, u których nigdy przed badaniem nie oceniano ryzyka sercowo-naczyniowego.
Do 6 miesięcy.
Odsetek sklasyfikowany jako obciążony wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako osoby o wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym.
Do 6 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Konsultacji. Minimalny wynik to 18, a maksymalny wynik to 90, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie pacjenta.
Do 6 miesięcy.
Rodzaje interwencji realizowanej przez farmaceutę
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Rodzaje interwencji świadczonych przez farmaceutów, takie jak edukacja w zakresie czynników związanych ze stylem życia (zaprzestanie palenia tytoniu, dieta, aktywność fizyczna), przepisywanie lub zmiana dawki leków, edukacja w zakresie nowych lub zmienionych leków, edukacja w zakresie stosowania leków i/lub zaleceń dotyczących stylu życia.
Do 6 miesięcy.
Jakość życia raportowana przez uczestników badania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w zmianie jakości życia mierzona za pomocą zatwierdzonej skali EuroQoL 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. EQ-5D-5L będzie oceniany poprzez zbieranie wartości wskaźnika stanu zdrowia poszczególnych osób, która zostanie przeliczona na sumaryczną wartość EQ 5D zgodnie z preferencjami ogólnej populacji kraju/regionu.
Do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ross Tsuyuki, University of Alberta
  • Główny śledczy: Yazid Al Hamarneh, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00139142

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Ścieżka opieki prowadzona przez farmaceutę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj