Ensayo de búsqueda e intervención de casos de farmacéuticos para la prevención vascular (PRxOACT)

Experimental: Vía de atención dirigida por farmacéuticos

Los participantes en el grupo de intervención recibirán atención mediante una vía de atención compartida dirigida por farmacéuticos para la toma de decisiones diseñada para guiar el proceso de reducción del riesgo cardiovascular (CV). La vía de atención dirigida por farmacéuticos se basa en el mayor ensayo controlado aleatorio de reducción del riesgo CV en un entorno de farmacia comunitaria (estudio RxEACH) y se basa en las últimas directrices de reducción del riesgo CV, como C-CHANGE. Esta vía se integrará en un programa informático basado en la web e incluirá una evaluación del paciente paso a paso guiada por algoritmos para calcular el riesgo CV estimado del participante. El participante y el farmacéutico se guiarán por la vía de atención para revisar el riesgo CV estimado del participante y los factores de riesgo CV contribuyentes y participar en la toma de decisiones compartida para controlar los factores de riesgo CV del participante mediante cambios en el estilo de vida y/o tratamiento farmacológico según sea clínicamente apropiado.

Otro: Vía de atención dirigida por farmacéuticos

Los participantes en el grupo de intervención recibirán atención mediante una vía de atención compartida dirigida por farmacéuticos para la toma de decisiones diseñada para guiar el proceso de reducción del riesgo cardiovascular (CV). La vía de atención dirigida por farmacéuticos se basa en el mayor ensayo controlado aleatorio de reducción del riesgo CV en un entorno de farmacia comunitaria (estudio RxEACH) y se basa en las últimas directrices de reducción del riesgo CV, como C-CHANGE. Esta vía se integrará en un programa informático basado en la web e incluirá una evaluación del paciente paso a paso guiada por algoritmos para calcular el riesgo CV estimado del participante. El participante y el farmacéutico se guiarán por la vía de atención para revisar el riesgo CV estimado del participante y los factores de riesgo CV contribuyentes y participar en la toma de decisiones compartida para controlar los factores de riesgo CV del participante mediante cambios en el estilo de vida y/o tratamiento farmacológico según sea clínicamente apropiado.

Sin intervención: Cuidado usual

El grupo de control implicará la transmisión facilitada de información al médico de familia de los participantes. Los participantes del grupo de control harán que su farmacéutico recopile información sobre el riesgo CV del paciente. Luego, los participantes recibirán una carta que contiene sus valores de factores de riesgo CV (incluida la presión arterial, HbA1c y panel de lípidos) y se les recomendará que la presenten a su médico de familia. En la carta no se detallarán sugerencias específicas para la reducción del riesgo CV. En el caso de que el paciente no tenga un médico de familia, se le puede derivar a una clínica sin cita previa. Se programará una cita de seguimiento dentro de 6 meses con todos los participantes del grupo de control.

Riesgo cardiovascular estimado

El resultado primario es la diferencia en el cambio en el riesgo CV estimado (calculado usando la calculadora EPI·RxISK™: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/) desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.

A1c en quienes tienen diabetes

La diferencia en el cambio en la A1c sérica en aquellos que tienen diabetes desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.

Presión arterial

La diferencia en el cambio en la presión arterial desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.

Concentración de colesterol LDL

La diferencia en el cambio en la concentración sérica de colesterol LDL desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.

Consumo de tabaco o vapeo

La diferencia en la proporción de participantes que informan el uso de tabaco o vaporizador desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.

Enfoques de rendimiento de matrícula.

El rendimiento de cada enfoque de inscripción utilizado (enfoque activo de búsqueda de casos frente a enfoques pasivos, como cuando el paciente acude a la farmacia para recoger un medicamento recetado o mediante la autoidentificación del paciente).

Rendimiento de matrícula por tipo de farmacia

Rendimiento de inscripción por tipo de farmacia clínica o no clínica

Adopción de la toma de decisiones compartida

Grado en el que se logró la toma de decisiones compartida en la intervención, medido por la herramienta validada del Cuestionario de 9 ítems de toma de decisiones compartidas (SDM-Q-9). La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 45, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel subjetivo de toma de decisiones compartida.

Evaluación previa del riesgo cardiovascular

Proporción de participantes a quienes nunca se les evaluó su riesgo cardiovascular antes del estudio.

Proporción categorizada como de alto riesgo cardiovascular

Proporción de participantes clasificados como de alto riesgo cardiovascular.

Satisfacción del paciente

Satisfacción del paciente medida por el Cuestionario de satisfacción de la consulta. La puntuación mínima es 18 y la puntuación máxima es 90, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del paciente.

Tipos de intervención realizadas por el farmacéutico

Tipos de intervenciones proporcionadas por los farmacéuticos, como educación sobre factores del estilo de vida (dejar de fumar, dieta, ejercicio), prescribir o cambiar la dosis de medicamentos, educación sobre medicamentos nuevos o modificados, educación sobre el cumplimiento de los medicamentos y/o recomendaciones de estilo de vida.

Calidad de vida reportada por los participantes del estudio.

La diferencia en el cambio en la calidad de vida medida utilizando la escala EuroQoL validada de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) entre los grupos de intervención y control. El EQ-5D-5L se calificará recopilando el valor del índice del estado de salud de los individuos, que se convertirá en un valor resumido del EQ 5D según las preferencias de la población general de un país/región.