Farmasøytsaksfinning og intervensjon for vaskulær forebyggingsforsøk (PRxOACT)

Eksperimentell: Farmasøytledet omsorgsvei

Deltakere i intervensjonsarmen vil motta omsorgen ved å bruke en felles beslutningstakende farmasøytledet behandlingsvei designet for å veilede den kardiovaskulære (CV) risikoreduksjonsprosessen. Den farmasøytledede behandlingsveien er modellert etter den største randomiserte kontrollerte studien for CV-risikoreduksjon i et lokalt apotek (RxEACH-studie), og basert på de siste retningslinjene for CV-risikoreduksjon, som C-CHANGE. Denne veien vil bygges inn i et nettbasert dataprogram og inkludere trinn-for-trinn, algoritmestyrt pasientvurdering for å beregne deltakerens estimerte CV-risiko. Deltakeren og farmasøyten vil bli veiledet av pleieveien for å gjennomgå deltakerens estimerte CV-risiko og medvirkende CV-risikofaktorer og engasjere seg i delt beslutningstaking for å håndtere deltakerens CV-risikofaktorer ved å bruke livsstilsendringer og/eller farmakologisk behandling som klinisk hensiktsmessig.

Annen: Farmasøytledet omsorgsvei

Deltakere i intervensjonsarmen vil motta omsorgen ved å bruke en felles beslutningstakende farmasøytledet behandlingsvei designet for å veilede den kardiovaskulære (CV) risikoreduksjonsprosessen. Den farmasøytledede behandlingsveien er modellert etter den største randomiserte kontrollerte studien for CV-risikoreduksjon i et lokalt apotek (RxEACH-studie), og basert på de siste retningslinjene for CV-risikoreduksjon, som C-CHANGE. Denne veien vil bygges inn i et nettbasert dataprogram og inkludere trinn-for-trinn, algoritmestyrt pasientvurdering for å beregne deltakerens estimerte CV-risiko. Deltakeren og farmasøyten vil bli veiledet av pleieveien for å gjennomgå deltakerens estimerte CV-risiko og medvirkende CV-risikofaktorer og engasjere seg i delt beslutningstaking for å håndtere deltakerens CV-risikofaktorer ved å bruke livsstilsendringer og/eller farmakologisk behandling som klinisk hensiktsmessig.

Ingen inngripen: Vanlig omsorg

Kontrollgruppen vil involvere tilrettelagt formidling av informasjon til deltakernes familielege. Deltakere i kontrollgruppen vil få farmasøyten sin til å samle informasjon som informerer om pasientens CV-risiko. Deltakerne vil da få et brev som inneholder deres verdier for CV-risikofaktorer (inkludert blodtrykk, HbA1c og lipidpanel), og de vil bli bedt om å presentere det for sin fastlege. Ingen konkrete forslag til CV-risikoreduksjon vil bli detaljert i brevet. Dersom pasienten ikke har en fastlege, kan de henvises til legevakt. Det vil bli booket oppfølgingstime om 6 måneder med alle deltakere i kontrollgruppen.

Estimert kardiovaskulær risiko

Det primære utfallet er forskjellen i endring i estimert CV-risiko (beregnet ved hjelp av EPI·RxISK™-kalkulatoren: https://www.epicore.ualberta.ca/epirxisk/) fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

A1c hos de som har diabetes

Forskjellen i endring i serum A1c hos de som har diabetes fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppen

Blodtrykk

Forskjellen i endring i blodtrykk fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppen

LDL-kolesterolkonsentrasjon

Forskjellen i endring i serum-LDL-kolesterolkonsentrasjon fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppen

Tobakksbruk eller vaping

Forskjellen i andelen deltakere som rapporterer tobakks- eller vapebruk fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

Utbytte av påmelding nærmer seg

Utbyttet fra hver påmeldingstilnærming som er brukt (aktiv tilnærming til saksøking kontra passive tilnærminger som når pasienten går på apoteket for å hente reseptbelagte medisiner eller gjennom pasientens egenidentifikasjon)

Utbytte av påmelding etter apotektype

Utbytte av påmelding etter klinikk eller ikke-klinikk apotektype

Delt beslutningstaking

I hvilken grad delt beslutningstaking ble oppnådd i intervensjonen målt med det validerte Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9)-verktøyet. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 45, der en høyere poengsum indikerer et høyere subjektivt nivå av delt beslutningstaking.

Tidligere kardiovaskulær risikovurdering

Andel deltakere som aldri fikk vurdert sin kardiovaskulære risiko før studien.

Andel kategorisert med høy kardiovaskulær risiko

Andel deltakere som er kategorisert med høy kardiovaskulær risiko.

Pasienttilfredshet

Pasienttilfredshet målt ved konsultasjonstilfredshetsspørreskjemaet. Minimumsscore er 18 og maksimumskåren er 90, der en høyere skåre indikerer høyere pasienttilfredshet.

Typer intervensjon levert av farmasøyten

Typer intervensjoner som tilbys av farmasøytene, for eksempel opplæring om livsstilsfaktorer (tobakksavvenning, kosthold, trening), forskrivning eller endring av dose av medisiner, opplæring om nye eller endrede medisiner, opplæring om etterlevelse av medisiner og/eller livsstilsanbefalinger.

Livskvalitet rapportert av studiedeltakerne

Forskjellen i endring i livskvalitet målt ved hjelp av den validerte EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)-skalaen mellom intervensjons- og kontrollgruppen. EQ-5D-5L vil bli scoret ved å samle individers helsetilstandsindeksverdi, som vil bli konvertert til en EQ 5D oppsummeringsverdi i henhold til preferansene til den generelle befolkningen i et land/region.