周産期女性のメンタルヘルス促進における自助訓練キャンプの介入効果に関する研究
2025年12月24日 更新者：Fangbiao Tao
ランダム化比較試験：妊娠中のうつ病症状に対する「自助メンタルフィットネストレーニングキャンプ」の介入効果の研究
この研究では、「早期発見、早期診断、早期治療」の原則を利用して、妊娠初期、妊娠中期、妊娠後期の3つの時間枠で不安やうつ病などの否定的な感情をスクリーニングし、管理しました。
2024 年 5 月から 12 月までのすべての週が、介入週と対照週にランダムに分割されました。
妊婦は、産科検査のために病院を訪れた週に応じて介入群または対照群に割り当てられた。
介入グループの妊婦は3週間の「メンタルフィットネストレーニングキャンプ」に参加し、3つの異なる時点で追跡調査を受けた。
対照群は定期的なケアを受けました。
調査の概要
詳細な説明
この自助メンタル フィットネス トレーニング キャンプは、アニメーション思考ビデオ、音声、テキスト、動画を中心に構成された 21 の学習モジュールで構成されており、主にインターネット WeChat プラットフォームの助けを借りて、認知行動療法とマインドフルネスの基本原則が組み込まれています。
参加者は登録後、ベースライン時、介入直後、無作為化から5～8週間後、出産後42日後の4回で評価された。
本研究は、周産期女性の否定的な感情に対するメンタルフィットネストレーニングキャンプの一般的な介入と予防効果に焦点を当てた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1691
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230022
- Anhui Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠初期の妊娠週数は10週から14週です。妊娠中期の在胎週数は20週から24週です。妊娠後期の在胎週数は28～32週です。
- 過去 6 か月間、心理的介入はありませんでした。
- アンケートを理解し、独立して回答する能力。
- この研究へのインフォームドコンセントと自発的参加。
除外基準:
- うつ病に苦しみ、精神療法や薬物療法を受けている。
- 重度の精神疾患または知的障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルフィットネストレーニングキャンプ
自助メンタル フィットネス トレーニング キャンプは、アニメーション思考ビデオ、音声、テキスト、動画を中心に構成された 21 の学習モジュールで構成され、21 日間続きます。
各学習モジュールは毎日自動的に介入グループにプッシュされ、推定完了時間は 30 ～ 50 分です。
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メンタル フィットネス トレーニング キャンプでは、認知行動療法とマインドフルネスから派生した中心的な学習コンテンツを採用し、組み込んでいます。
このプログラムは、9 つの思考アニメーション、感情的な日記、毎日の呼吸法、楽しみのリストで構成されています。
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介入なし：健康教育
対照群は定期的なケアを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度
時間枠：産後0、3週間、42日
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この尺度は、うつ病の重症度を評価するために使用され、0から3点のスケールで採点される10項目で構成されています。
合計スコアが0から9は陰性結果を示し、10から12は軽度のうつ病、13から16は中等度のうつ病、17以上は重度のうつ病を示します。
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産後0、3週間、42日
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全般性不安障害
時間枠：産後0日、3週間、42日
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この尺度は、過去2週間における個人の不安症状の重症度を評価するために設計されています。
7つの項目で構成され、各項目は0から3の尺度で評価されます。合計スコアが5から9の場合は軽度の不安、10から14の場合は中等度の不安、15以上の場合は重度の不安を示しています。
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産後0日、3週間、42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体および乳児の転帰
時間枠：産後42日
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母体の妊娠転帰および一般的な新生児転帰は、自己記入式尺度によって収集されました。
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産後42日
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世界保健機関5項目幸福度指標
時間枠：0、3週間、産後42日
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この尺度はウェルビーイングを評価し、合計スコアが高いほどウェルビーイングのレベルが高いことを示します。
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0、3週間、産後42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chengli Tang、Anhui Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月11日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月5日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。