Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencyjnego obozów szkoleniowych samopomocy w promowaniu zdrowia psychicznego wśród kobiet w okresie okołoporodowym

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao

Randomizowane, kontrolowane badanie: badanie wpływu interwencji „obozu treningowego samopomocy w zakresie sprawności psychicznej” na objawy depresji podczas ciąży

W tym badaniu zasadę „wczesnego wykrywania, wczesnej diagnozy i wczesnego leczenia” zastosowano do monitorowania negatywnych emocji, takich jak lęk i depresja, i radzenia sobie z nimi w trzech oknach czasowych: wczesnej ciąży, połowy ciąży i późnej ciąży. Wszystkie tygodnie od maja do grudnia 2024 r. zostały losowo podzielone na tygodnie interwencji i tygodnie kontrolne. Kobiety w ciąży przydzielano do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w zależności od tygodnia wizyty w szpitalu na badanie położnicze. Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej wzięły udział w trzytygodniowym „obozie treningowym sprawności psychicznej”, a następnie obserwowano je w trzech różnych momentach. Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obóz szkoleniowy dotyczący samopomocy w zakresie sprawności psychicznej, składający się z 21 modułów edukacyjnych zbudowanych wokół animowanych filmów wideo, dźwięku, tekstu i ruchomych obrazów poświęconych myśleniu, obejmuje przede wszystkim podstawowe zasady terapii poznawczo-behawioralnej i uważności przy pomocy internetowej platformy WeChat. Uczestniczki oceniano czterokrotnie po włączeniu do badania: na początku badania, bezpośrednio po interwencji, 5–8 tygodni po randomizacji i 42 dni po porodzie. Niniejsze badanie skupiało się na uogólnionym działaniu interwencyjnym i zapobiegawczym obozu treningowego sprawności psychicznej na negatywne emocje u kobiet w okresie okołoporodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1691

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • Tydzień ciąży we wczesnej ciąży wynosi od 10 do 14 tygodni; tydzień ciąży w połowie ciąży wynosi od 20 do 24 tygodni; a tydzień ciąży w późnej ciąży wynosi od 28 do 32 tygodni.
  • Brak interwencji psychologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Umiejętność samodzielnego zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza.
  • Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na depresję leczoną psychoterapią lub lekami.
  • Obecność poważnej choroby psychicznej lub niepełnosprawności intelektualnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obóz treningowy sprawności psychicznej
Obóz szkoleniowy dotyczący samopomocy w zakresie sprawności psychicznej, składający się z 21 modułów edukacyjnych zbudowanych wokół animowanych filmów wideo, dźwięku, tekstu i ruchomych obrazów, trwa 21 dni. Każdy moduł szkoleniowy jest codziennie automatycznie przekazywany do grupy interwencyjnej, a szacowany czas jego ukończenia wynosi 30–50 minut.
Produkt złożony: Obóz treningowy sprawności psychicznej
Obóz treningowy Mental Fitness wykorzystuje i zawiera podstawowe treści edukacyjne wywodzące się z terapii poznawczo-behawioralnej i uważności. Program obejmuje dziewięć animacji myślowych, dziennik emocji, codzienne ćwiczenia oddechowe i listy przyjemności.
Brak interwencji: Edukacja zdrowotna
Grupa kontrolna objęta była rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 0, 3 tygodnie, 42 dni po porodzie
Skala jest stosowana do oceny nasilenia depresji i składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3 punktów. Łączny wynik od 0 do 9 wskazuje na wynik negatywny, 10 do 12 wskazuje na łagodną depresję, 13 do 16 wskazuje na umiarkowaną depresję, a wynik większy lub równy 17 wskazuje na ciężką depresję.
0, 3 tygodnie, 42 dni po porodzie
Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: 0, 3 tygodnie, 42 dni po porodzie
Skala służy do oceny nasilenia objawów lękowych u danej osoby w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Składa się z siedmiu pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3. Łączny wynik od 5 do 9 wskazuje na łagodny lęk, od 10 do 14 na umiarkowany lęk, a wynik 15 lub wyższy na ciężki lęk.
0, 3 tygodnie, 42 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki u matki i dziecka
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
Wyniki ciąży matki oraz ogólne wyniki noworodkowe zebrano za pomocą skal wypełnianych przez badanych.
42 dni po porodzie
Indeks Dobrostanu WHO-5 (World Health Organization Five-item Well-Being Index)
Ramy czasowe: 0, 3 tygodnie, 42 dni po porodzie
Omawiana skala ocenia dobrostan, przy czym wyższe wyniki całkowite oznaczają wyższy poziom dobrostanu.
0, 3 tygodnie, 42 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fangbiao Tao

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chengli Tang, Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202451

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj