Untersuchung des Interventionseffekts von Selbsthilfe-Trainingslagern zur Förderung der psychischen Gesundheit bei perinatalen Frauen
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Fangbiao Tao
Eine randomisierte kontrollierte Studie: Untersuchung des Interventionseffekts eines „Selbsthilfe-Trainingslagers für mentale Fitness“ auf Depressionssymptome während der Schwangerschaft
In dieser Studie wurde das Prinzip „Früherkennung, Frühdiagnose und Frühbehandlung“ verwendet, um negative Emotionen wie Angstzustände und Depressionen in drei Zeitfenstern zu untersuchen und zu bewältigen: Frühschwangerschaft, Mittelschwangerschaft und Spätschwangerschaft.
Alle Wochen von Mai bis Dezember 2024 wurden zufällig in Interventions- und Kontrollwochen aufgeteilt.
Schwangere Frauen wurden entsprechend der Woche ihres Besuchs im Krankenhaus zur geburtshilflichen Untersuchung der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Schwangere Frauen der Interventionsgruppe besuchten ein dreiwöchiges „Mental-Fitness-Trainingslager“ und wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten nachbeobachtet.
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Selbsthilfe-Trainingslager für mentale Fitness, bestehend aus 21 Lernmodulen, die auf animierten Denkvideos, Audio, Text und bewegten Bildern basieren, beinhaltet vor allem die Grundprinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und der Achtsamkeit mithilfe der Internetplattform WeChat.
Die Teilnehmer wurden nach ihrer Einschreibung viermal evaluiert: zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, 5–8 Wochen nach der Randomisierung und 42 Tage nach der Entbindung.
Die vorliegende Studie konzentrierte sich auf die allgemeine Intervention und die präventive Wirkung des Mental Fitness Training Camps auf negative Emotionen bei perinatalen Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1691
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- Anhui Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Die Schwangerschaftswoche in der Frühschwangerschaft beträgt 10 bis 14 Wochen; die Schwangerschaftswoche in der Mitte der Schwangerschaft beträgt 20 bis 24 Wochen; und die Schwangerschaftswoche in der Spätschwangerschaft beträgt 28 bis 32 Wochen.
- Keine psychologische Intervention in den letzten 6 Monaten.
- Fähigkeit, den Fragebogen selbstständig zu verstehen und auszufüllen.
- Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
- An einer Depression leiden, die mit Psychotherapie oder Medikamenten behandelt wird.
- Das Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung oder einer geistigen Behinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingslager für mentale Fitness
Das Selbsthilfe-Trainingslager für mentale Fitness, bestehend aus 21 Lernmodulen, die auf animierten Denkvideos, Audio, Text und bewegten Bildern basieren, dauert 21 Tage.
Jedes Lernmodul wird täglich automatisch an die Interventionsgruppe weitergeleitet, wobei die Bearbeitungszeit voraussichtlich 30–50 Minuten beträgt.
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Das Mental-Fitness-Trainingslager verwendet und integriert zentrale Lerninhalte aus kognitiver Verhaltenstherapie und Achtsamkeit.
Das Programm umfasst neun Gedankenanimationen, ein emotionales Tagebuch, tägliche Atemübungen und Vergnügungslisten.
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Kein Eingriff: Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe erhielt Routineversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
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Die Skala wird zur Beurteilung des Schweregrads von Depressionen eingesetzt und umfasst 10 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet werden.
Ein Gesamtergebnis von 0 bis 9 deutet auf ein negatives Ergebnis hin, 10 bis 12 auf eine leichte Depression, 13 bis 16 auf eine mittelschwere Depression und ein Ergebnis größer oder gleich 17 auf eine schwere Depression.
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0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
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Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
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Die Skala dient dazu, die Schwere der Angstzustände einer Person in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
Sie umfasst sieben Einträge, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden. Ein Gesamtergebnis von 5 bis 9 deutet auf leichte Angst hin, 10 bis 14 auf mittelschwere Angst und ein Ergebnis von 15 oder mehr auf schwere Angst.
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0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche und kindliche Endpunkte
Zeitfenster: 42 Tage nach der Entbindung
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Mütterliche Schwangerschaftsergebnisse und allgemeine neonatale Ergebnisse wurden über selbstadministrierte Skalen erhoben.
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42 Tage nach der Entbindung
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WHO-Fünf-Fragen-Index zum Wohlbefinden
Zeitfenster: 0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
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Die betreffende Skala bewertet das Wohlbefinden, wobei höhere Gesamtwerte höhere Wohlbefindensniveaus darstellen.
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0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chengli Tang, Anhui Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202451
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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