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Untersuchung des Interventionseffekts von Selbsthilfe-Trainingslagern zur Förderung der psychischen Gesundheit bei perinatalen Frauen

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Fangbiao Tao

Eine randomisierte kontrollierte Studie: Untersuchung des Interventionseffekts eines „Selbsthilfe-Trainingslagers für mentale Fitness“ auf Depressionssymptome während der Schwangerschaft

In dieser Studie wurde das Prinzip „Früherkennung, Frühdiagnose und Frühbehandlung“ verwendet, um negative Emotionen wie Angstzustände und Depressionen in drei Zeitfenstern zu untersuchen und zu bewältigen: Frühschwangerschaft, Mittelschwangerschaft und Spätschwangerschaft. Alle Wochen von Mai bis Dezember 2024 wurden zufällig in Interventions- und Kontrollwochen aufgeteilt. Schwangere Frauen wurden entsprechend der Woche ihres Besuchs im Krankenhaus zur geburtshilflichen Untersuchung der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Schwangere Frauen der Interventionsgruppe besuchten ein dreiwöchiges „Mental-Fitness-Trainingslager“ und wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten nachbeobachtet. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Selbsthilfe-Trainingslager für mentale Fitness, bestehend aus 21 Lernmodulen, die auf animierten Denkvideos, Audio, Text und bewegten Bildern basieren, beinhaltet vor allem die Grundprinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und der Achtsamkeit mithilfe der Internetplattform WeChat. Die Teilnehmer wurden nach ihrer Einschreibung viermal evaluiert: zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, 5–8 Wochen nach der Randomisierung und 42 Tage nach der Entbindung. Die vorliegende Studie konzentrierte sich auf die allgemeine Intervention und die präventive Wirkung des Mental Fitness Training Camps auf negative Emotionen bei perinatalen Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1691

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Die Schwangerschaftswoche in der Frühschwangerschaft beträgt 10 bis 14 Wochen; die Schwangerschaftswoche in der Mitte der Schwangerschaft beträgt 20 bis 24 Wochen; und die Schwangerschaftswoche in der Spätschwangerschaft beträgt 28 bis 32 Wochen.
  • Keine psychologische Intervention in den letzten 6 Monaten.
  • Fähigkeit, den Fragebogen selbstständig zu verstehen und auszufüllen.
  • Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • An einer Depression leiden, die mit Psychotherapie oder Medikamenten behandelt wird.
  • Das Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung oder einer geistigen Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingslager für mentale Fitness
Das Selbsthilfe-Trainingslager für mentale Fitness, bestehend aus 21 Lernmodulen, die auf animierten Denkvideos, Audio, Text und bewegten Bildern basieren, dauert 21 Tage. Jedes Lernmodul wird täglich automatisch an die Interventionsgruppe weitergeleitet, wobei die Bearbeitungszeit voraussichtlich 30–50 Minuten beträgt.
Kombinationsprodukt: Trainingslager für mentale Fitness
Das Mental-Fitness-Trainingslager verwendet und integriert zentrale Lerninhalte aus kognitiver Verhaltenstherapie und Achtsamkeit. Das Programm umfasst neun Gedankenanimationen, ein emotionales Tagebuch, tägliche Atemübungen und Vergnügungslisten.
Kein Eingriff: Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe erhielt Routineversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
Die Skala wird zur Beurteilung des Schweregrads von Depressionen eingesetzt und umfasst 10 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet werden. Ein Gesamtergebnis von 0 bis 9 deutet auf ein negatives Ergebnis hin, 10 bis 12 auf eine leichte Depression, 13 bis 16 auf eine mittelschwere Depression und ein Ergebnis größer oder gleich 17 auf eine schwere Depression.
0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
Die Skala dient dazu, die Schwere der Angstzustände einer Person in den letzten zwei Wochen zu bewerten. Sie umfasst sieben Einträge, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden. Ein Gesamtergebnis von 5 bis 9 deutet auf leichte Angst hin, 10 bis 14 auf mittelschwere Angst und ein Ergebnis von 15 oder mehr auf schwere Angst.
0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche und kindliche Endpunkte
Zeitfenster: 42 Tage nach der Entbindung
Mütterliche Schwangerschaftsergebnisse und allgemeine neonatale Ergebnisse wurden über selbstadministrierte Skalen erhoben.
42 Tage nach der Entbindung
WHO-Fünf-Fragen-Index zum Wohlbefinden
Zeitfenster: 0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal
Die betreffende Skala bewertet das Wohlbefinden, wobei höhere Gesamtwerte höhere Wohlbefindensniveaus darstellen.
0, 3 Wochen, 42 Tage postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fangbiao Tao

Ermittler

  • Studienleiter: Chengli Tang, Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202451

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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