自助训练营促进围产期妇女心理健康干预效果研究
2025年12月24日 更新者：Fangbiao Tao
随机对照试验：“自助心理健康训练营”对孕期抑郁症状的干预效果研究
本研究采用“早发现、早诊断、早治疗”的原则，针对孕早期、孕中期、孕晚期三个时间窗口，对焦虑、抑郁等负面情绪进行筛查和管理。
2024年5月至12月的所有周被随机分为干预周和对照周。
根据孕妇到医院产科检查的周数将其分为干预组或对照组。
干预组的孕妇参加了为期三周的“心理健康训练营”，并在三个不同的时间点进行了随访。
对照组接受常规护理。
研究概览
详细说明
自助心理健康训练营以动画思维视频、音频、文字、动态图像为主要内容，结合认知行为疗法和正念的基本原理，借助互联网微信平台，设置了21个学习模块。
参与者在入组后接受了四次评估：基线时、干预后立即、随机分组后 5-8 周以及分娩后 42 天。
本研究主要探讨心理健康训练营对围产期妇女负面情绪的普遍干预和预防效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1691
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230022
- Anhui Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 妊娠早期的孕周为10～14周；怀孕中期的孕周为20至24周；妊娠晚期孕周为28～32周。
- 近6个月内未进行任何心理干预。
- 能够独立理解并完成问卷。
- 知情同意并自愿参与本研究。
排除标准：
- 患有抑郁症，正在接受心理治疗或药物治疗。
- 存在严重的精神疾病或智力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理健康训练营
自助心理健康训练营由21个学习模块组成，围绕动画思维视频、音频、文本和动态图像构建，为期21天。
每个学习模块每天都会自动推送给干预组，预计完成时间为 30-50 分钟。
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心理健康训练营采用并融合了源自认知行为疗法和正念的核心学习内容。
该程序包括九个思维动画、情感日记、日常呼吸练习和快乐清单。
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无干预：健康教育
对照组接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：产后0天、3周、42天
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该量表用于评估抑郁的严重程度，包含10个项目，每个项目按0到3分计分。
总分为0至9分表示阴性结果，10至12分表示轻度抑郁，13至16分表示中度抑郁，大于或等于17分表示重度抑郁。
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产后0天、3周、42天
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广泛性焦虑障碍
大体时间：产后0天、3周、42天
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该量表旨在评估个体在过去两周内的焦虑症状严重程度。
它包含七个条目，每个条目的评分范围为0到3分。总分为5至9分表示轻度焦虑，10至14分表示中度焦虑，15分及以上表示重度焦虑。
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产后0天、3周、42天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母婴结局
大体时间：产后42天
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通过自评量表收集了母亲的妊娠结局和新生儿的一般结局。
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产后42天
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世界卫生组织五条目幸福感指数
大体时间：产后0天、3周、42天
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该量表评估幸福感，总分越高代表幸福感水平越高。
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产后0天、3周、42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Chengli Tang、Anhui Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月11日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月5日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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