Az önsegítő edzőtáborok intervenciós hatásának tanulmányozása a perinatális nők mentális egészségének elősegítésében
2025. december 24. frissítette: Fangbiao Tao
Véletlenszerű, ellenőrzött próba: Az „önsegítő mentális erőnléti edzőtábor” beavatkozási hatásának tanulmányozása a terhesség alatti depressziós tünetekre
Ebben a tanulmányban a „korai felismerés, korai diagnózis és korai kezelés” elvét alkalmazták a negatív érzelmek, például a szorongás és a depresszió kiszűrésére és kezelésére három időablakban: a terhesség korai szakaszában, a terhesség közepén és a késői terhességben.
2024 májusától decemberéig minden hetet véletlenszerűen osztottak fel beavatkozási és kontroll hétre.
A terhes nőket a kórházi szülészeti vizsgálatra tett látogatásuk hetének megfelelően soroltuk be az intervenciós vagy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nők háromhetes "mentális erőnléti edzőtáborban" vettek részt, és három különböző időpontban követték őket nyomon.
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önsegítő mentális fitnesz edzőtábor, amely 21 tanulási modulból áll, animált gondolkodó videók, hangok, szövegek és mozgóképek köré épülve, elsősorban a kognitív viselkedésterápia és a mindfulness alapelveit foglalja magában az internetes WeChat platform segítségével.
A résztvevőket a beiratkozást követően négy alkalommal értékelték: kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 5-8 héttel a randomizálás után és 42 nappal a szülés után.
A jelen tanulmány a Mental Fitness Training Camp általános beavatkozásra és megelőző hatásaira összpontosított a perinatális nők negatív érzelmeire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1691
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230022
- Anhui Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- A terhesség korai szakaszában a terhességi hét 10-14 hét; a terhességi hét a terhesség közepén 20-24 hét; és a terhességi hét a terhesség késői szakaszában 28-32 hét.
- Nem történt pszichológiai beavatkozás az elmúlt 6 hónapban.
- Képes a kérdőív önálló megértésére és kitöltésére.
- Tájékozott beleegyezés és önkéntes részvétel ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Pszichoterápiával vagy gyógyszeres kezelés alatt álló depresszióban szenved.
- Súlyos mentális betegség vagy értelmi fogyatékosság jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentális Fitness Edzőtábor
Az önsegítő mentális erőnléti edzőtábor 21 tanulási modulból áll, animált gondolkodási videók, hangok, szövegek és mozgóképek köré épülve, és 21 napig tart.
Minden egyes tanulási modul naponta automatikusan bekerül az intervenciós csoportba, a becsült befejezési idő 30-50 perc.
|
A Mental Fitness Training tábor a kognitív viselkedésterápiából és a mindfulnessből származó alapvető tanulási tartalmakat alkalmaz és tartalmazza.
A program kilenc gondolatanimációt, érzelmi naplót, napi légzőgyakorlatokat és örömlistákat tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: egészségnevelés
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edinburghi Szülés utáni Depresszió Skála
Időkeret: 0, 3 hét, 42 nap szülés után
|
A skálát a depresszió súlyosságának értékelésére használják, és 10 tételez tartalmaz, amelyek mindegyikét 0-tól 3 pontig pontozzák.
A 0-tól 9-ig terjedő összpontszám negatív eredményt jelez, a 10-től 12-ig enyhe depressziót, a 13-tól 16-ig közepes depressziót, a 17 vagy annál nagyobb pontszám pedig súlyos depressziót jelez.
|
0, 3 hét, 42 nap szülés után
|
|
Általános szorongásos zavar
Időkeret: 0, 3 hét, 42 nap szülés után
|
A skála az egyén szorongástüneteinek súlyosságának felmérésére szolgál az elmúlt két hétben.
Hét bejegyzésből áll, mindegyik 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelhető. Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe szorongásra, a 10 és 14 közötti mérsékelt szorongásra, a 15 vagy annál magasabb pontszám pedig súlyos szorongásra utal.
|
0, 3 hét, 42 nap szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai és csecsemői kimenetelek
Időkeret: 42 nap szülés után
|
A terhességi eredmények és az általános újszülött-eredmények önkitöltős skálákon keresztül gyűjtöttek.
|
42 nap szülés után
|
|
Egészségügyi Világszervezet Öt Tételes Jólléti Indexe
Időkeret: 0, 3 hét, 42 nap szülés után
|
A kérdéses skála a jóllétet értékeli, ahol magasabb összpontszám magasabb jólléti szintet jelent.
|
0, 3 hét, 42 nap szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chengli Tang, Anhui Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202451
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .