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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405932
자조훈련캠프가 주산기 여성의 정신건강 증진에 미치는 중재효과에 관한 연구
2025년 12월 24일 업데이트: Fangbiao Tao
무작위대조시험 : "자조 정신건강 훈련 캠프"가 임신 중 우울증 증상에 미치는 중재 효과에 관한 연구
본 연구에서는 '조기발견, 조기진단, 조기치료' 원리를 이용하여 임신초기, 임신중기, 임신후기의 3개 시간대에 걸쳐 불안, 우울 등의 부정적인 감정을 선별하고 관리하였다.
2024년 5월부터 12월까지의 모든 주는 무작위로 개입 주간과 통제 주간으로 나누어졌습니다.
임산부는 산부인과 검진을 위해 병원을 방문한 주에 따라 중재군과 대조군으로 배정되었다.
중재 그룹의 임산부는 3주간의 "정신 건강 훈련 캠프"에 참석했으며 세 가지 다른 시점에 추적 관찰을 받았습니다.
대조군은 정기적인 진료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
애니메이션 사고 비디오, 오디오, 텍스트 및 동영상을 중심으로 구성된 21개의 학습 모듈로 구성된 자조 정신 건강 훈련 캠프는 주로 인터넷 WeChat 플랫폼의 도움을 받아 인지 행동 치료 및 마음챙김의 기본 원칙을 통합합니다.
참가자들은 등록 후 4회에 걸쳐 평가를 받았습니다: 기준 시점, 중재 직후, 무작위 배정 후 5~8주, 출산 후 42일.
본 연구는 정신건강훈련캠프가 주산기 여성의 부정적 정서에 미치는 일반화된 개입과 예방효과에 초점을 맞추었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1691
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- Anhui Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 초기의 임신주는 10~14주입니다. 임신 중기의 임신주는 20~24주입니다. 임신 후기의 임신주는 28~32주이다.
- 지난 6개월 동안 심리적 개입이 없었습니다.
- 독립적으로 설문지를 이해하고 완성할 수 있는 능력.
- 본 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- 우울증을 앓고 있으며 심리치료나 약물치료를 받고 있습니다.
- 심각한 정신 질환이나 지적 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신건강 훈련캠프
애니메이션 사고 비디오, 오디오, 텍스트, 동영상을 중심으로 구성된 21개의 학습 모듈로 구성된 자조 정신 건강 훈련 캠프는 21일간 지속됩니다.
각 학습 모듈은 매일 중재 그룹에 자동으로 푸시되며 예상 완료 시간은 30~50분입니다.
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정신 건강 훈련 캠프는 인지 행동 치료와 마음챙김에서 파생된 핵심 학습 콘텐츠를 사용하고 통합합니다.
프로그램은 9가지 사고 애니메이션, 감정 일기, 일일 호흡 운동, 즐거움 목록으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 보건 교육
대조군은 정기적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 출산 후 0, 3주, 42일
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이 척도는 우울증의 심각도를 평가하는 데 사용되며, 각 항목이 0점에서 3점까지 점수화되는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총점이 0점에서 9점 사이이면 음성 결과를 나타내고, 10점에서 12점 사이는 경미한 우울증, 13점에서 16점 사이는 중등도 우울증, 17점 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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출산 후 0, 3주, 42일
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일반화된 불안 장애
기간: 출산 후 0, 3주, 42일
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이 척도는 지난 2주 동안 개인의 불안 증상 심각도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 척도는 0에서 3까지의 점수로 평가되는 7개의 항목으로 구성됩니다. 총점 5~9점은 경미한 불안, 10~14점은 중등도 불안, 15점 이상은 심한 불안을 나타냅니다.
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출산 후 0, 3주, 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 및 영아 결과
기간: 출산 후 42일
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임신 중 산모의 임신 결과와 일반적인 신생아 결과는 자가 보고 척도를 통해 수집되었습니다.
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출산 후 42일
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세계보건기구 5항목 웰빙 지수
기간: 출산 후 0, 3주, 42일
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해당 척도는 웰빙을 평가하며, 총점이 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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출산 후 0, 3주, 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chengli Tang, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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