Estudio del efecto de la intervención de los campos de entrenamiento de autoayuda en la promoción de la salud mental entre las mujeres perinatales
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Fangbiao Tao
Un ensayo controlado aleatorio: estudio del efecto de la intervención de "un campo de entrenamiento de aptitud mental de autoayuda" sobre los síntomas de depresión durante el embarazo
En este estudio, se utilizó el principio de "detección temprana, diagnóstico temprano y tratamiento temprano" para detectar y gestionar emociones negativas como la ansiedad y la depresión en tres períodos de tiempo: embarazo temprano, mitad del embarazo y final del embarazo.
Todas las semanas de mayo a diciembre de 2024 se dividieron aleatoriamente en semanas de intervención y control.
Las mujeres embarazadas fueron asignadas al grupo de intervención o control según la semana de su visita al hospital para examen obstétrico.
Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención asistieron a un "campo de entrenamiento de aptitud mental" de tres semanas y fueron seguidas en tres momentos diferentes.
El grupo de control recibió atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El campo de entrenamiento de autoayuda para el fitness mental, que comprende 21 módulos de aprendizaje estructurados en torno a vídeos animados de pensamiento, audio, texto e imágenes en movimiento, incorpora principalmente los principios fundamentales de la terapia cognitivo-conductual y la atención plena, con la ayuda de la plataforma de Internet WeChat.
Los participantes fueron evaluados en cuatro ocasiones después de su inscripción: al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, de 5 a 8 semanas después de la aleatorización y 42 días después del parto.
El presente estudio se centró en la intervención generalizada y los efectos preventivos del Campamento de Entrenamiento de Aptitud Mental sobre las emociones negativas en mujeres perinatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1691
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- Anhui Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- La semana de gestación al principio del embarazo es de 10 a 14 semanas; la semana gestacional a mitad del embarazo es de 20 a 24 semanas; y la semana gestacional al final del embarazo es de 28 a 32 semanas.
- Ninguna intervención psicológica en los últimos 6 meses.
- Capacidad para comprender y completar el cuestionario de forma independiente.
- Consentimiento informado y participación voluntaria en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Sufre de depresión siendo tratado con psicoterapia o medicación.
- La presencia de una enfermedad mental grave o discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Campamento de entrenamiento de aptitud mental
El campo de entrenamiento de autoayuda para el fitness mental, que comprende 21 módulos de aprendizaje estructurados en torno a vídeos animados de pensamiento, audio, texto e imágenes en movimiento, tiene una duración de 21 días.
Cada módulo de aprendizaje se envía automáticamente al grupo de intervención diariamente, con un tiempo estimado de finalización de 30 a 50 minutos.
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El campo de entrenamiento de aptitud mental emplea e incorpora contenido de aprendizaje básico derivado de la terapia cognitivo-conductual y la atención plena.
El programa consta de nueve animaciones de pensamiento, un diario emocional, ejercicios de respiración diarios y listas de placeres.
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Sin intervención: educación para la salud
El grupo de control recibió atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: 0, 3 semanas, 42 días posparto
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La escala se emplea para evaluar la gravedad de la depresión y consta de 10 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala de 0 a 3 puntos.
Una puntuación total de 0 a 9 indica un resultado negativo, de 10 a 12 indica depresión leve, de 13 a 16 indica depresión moderada y una puntuación mayor o igual a 17 indica depresión grave.
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0, 3 semanas, 42 días posparto
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Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 0, 3 semanas, 42 días posparto
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La escala está diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad de un individuo durante las últimas dos semanas.
Consta de siete entradas, cada una calificada en una escala de 0 a 3. Una puntuación total de 5 a 9 indica ansiedad leve, de 10 a 14 ansiedad moderada y una puntuación de 15 o superior ansiedad grave.
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0, 3 semanas, 42 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finales maternas e infantiles
Periodo de tiempo: 42 días posparto
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Los resultados maternos del embarazo y los resultados neonatales generales se recopilaron mediante escalas autoadministradas.
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42 días posparto
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Índice de Bienestar de Cinco Elementos de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 0, 3 semanas, 42 días posparto
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La escala en cuestión evalúa el bienestar, y las puntuaciones totales más altas representan niveles más altos de bienestar.
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0, 3 semanas, 42 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chengli Tang, Anhui Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202451
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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