Estudo do efeito da intervenção dos campos de treinamento de autoajuda na promoção da saúde mental entre mulheres perinatais
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Fangbiao Tao
Um ensaio clínico randomizado: estudo do efeito da intervenção de "um campo de treinamento de aptidão mental de autoajuda" nos sintomas de depressão durante a gravidez
Neste estudo, o princípio de “detecção precoce, diagnóstico precoce e tratamento precoce” foi utilizado para rastrear e gerir emoções negativas, como ansiedade e depressão, em três janelas de tempo: início da gravidez, meio da gravidez e final da gravidez.
Todas as semanas de maio a dezembro de 2024 foram divididas aleatoriamente em semanas de intervenção e de controle.
As gestantes foram designadas para o grupo intervenção ou controle de acordo com a semana da visita ao hospital para exame obstétrico.
As mulheres grávidas do grupo de intervenção participaram de um “campo de treinamento de aptidão mental” de três semanas e foram acompanhadas em três momentos diferentes.
O grupo controle recebeu cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O campo de treinamento de autoajuda para aptidão mental, composto por 21 módulos de aprendizagem estruturados em torno de vídeos animados, áudio, texto e imagens em movimento, incorpora principalmente os princípios fundamentais da terapia cognitivo-comportamental e da atenção plena, com o auxílio da plataforma WeChat da Internet.
Os participantes foram avaliados em quatro ocasiões após a inscrição: no início do estudo, imediatamente após a intervenção, 5 a 8 semanas após a randomização e 42 dias após o parto.
O presente estudo concentrou-se na intervenção generalizada e nos efeitos preventivos do Mental Fitness Training Camp nas emoções negativas em mulheres perinatais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1691
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas
- A semana gestacional no início da gravidez é de 10 a 14 semanas; a semana gestacional no meio da gravidez é de 20 a 24 semanas; e a semana gestacional no final da gravidez é de 28 a 32 semanas.
- Nenhuma intervenção psicológica nos últimos 6 meses.
- Capacidade de compreender e preencher o questionário de forma independente.
- Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de depressão sendo tratado com psicoterapia ou medicação.
- A presença de uma doença mental grave ou deficiência intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acampamento de treinamento de aptidão mental
O campo de treinamento de autoajuda para preparação física mental, composto por 21 módulos de aprendizagem estruturados em torno de vídeos animados, áudio, texto e imagens em movimento, dura 21 dias.
Cada módulo de aprendizagem é automaticamente enviado ao grupo de intervenção diariamente, com um tempo estimado de conclusão de 30 a 50 minutos.
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O campo de treinamento de aptidão mental emprega e incorpora conteúdo básico de aprendizagem derivado da terapia cognitivo-comportamental e da atenção plena.
O programa compreende nove animações de pensamento, diário emocional, exercícios respiratórios diários e listas de prazeres.
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Sem intervenção: Educação saudável
O grupo controle recebeu cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 0, 3 semanas, 42 dias pós-parto
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A escala é utilizada para avaliar a gravidade da depressão e compreende 10 itens, cada um dos quais é pontuado numa escala de 0 a 3 pontos.
Uma pontuação total de 0 a 9 indica um resultado negativo, 10 a 12 indica depressão ligeira, 13 a 16 indica depressão moderada e uma pontuação superior ou igual a 17 indica depressão grave.
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0, 3 semanas, 42 dias pós-parto
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Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 0, 3 semanas, 42 dias pós-parto
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A escala foi concebida para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade de um indivíduo nas últimas duas semanas.
É composta por sete itens, cada um classificado numa escala de 0 a 3. Uma pontuação total de 5 a 9 indica ansiedade ligeira, de 10 a 14 ansiedade moderada e uma pontuação de 15 ou superior ansiedade grave.
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0, 3 semanas, 42 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfechos maternos e infantis
Prazo: 42 dias pós-parto
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Os resultados maternos da gravidez e os resultados neonatais gerais foram recolhidos através de escalas auto-administradas.
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42 dias pós-parto
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Índice de Bem-Estar de Cinco Itens da Organização Mundial de Saúde
Prazo: 0, 3 semanas, 42 dias pós-parto
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A escala em questão avalia o bem-estar, com pontuações totais mais elevadas representando níveis mais elevados de bem-estar.
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0, 3 semanas, 42 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chengli Tang, Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202451
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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