Studie av interventionseffekten av självhjälpsträningsläger för att främja mental hälsa bland perinatala kvinnor
24 december 2025 uppdaterad av: Fangbiao Tao
En randomiserad kontrollerad studie: Studie av interventionseffekten av "ett självhjälpsläger för mental träning" på depressionssymtom under graviditet
I denna studie användes principen om "tidig upptäckt, tidig diagnos och tidig behandling" för att screena och hantera negativa känslor som ångest och depression i tre tidsfönster: tidig graviditet, mitten av graviditeten och sen graviditet.
Alla veckor från maj till december 2024 var slumpmässigt uppdelade i interventions- och kontrollveckor.
Gravida kvinnor tilldelades interventions- eller kontrollgruppen enligt veckan för deras besök på sjukhuset för obstetrisk undersökning.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen deltog i ett tre veckor långt träningsläger för mental fitness och följdes upp vid tre olika tidpunkter.
Kontrollgruppen fick rutinvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självhjälpslägret för mental fitness, som består av 21 inlärningsmoduler strukturerade kring animerade tänkande videor, ljud, text och rörliga bilder, innehåller i första hand de grundläggande principerna för kognitiv beteendeterapi och mindfulness, med hjälp av Internet WeChat-plattformen.
Deltagarna utvärderades vid fyra tillfällen efter inskrivningen: vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 5-8 veckor efter randomisering och 42 dagar efter förlossningen.
Den aktuella studien fokuserade på den generaliserade interventionen och de förebyggande effekterna av träningslägret för Mental Fitness på negativa känslor hos perinatala kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1691
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Graviditetsveckan i början av graviditeten är 10 till 14 veckor; graviditetsveckan i mitten av graviditeten är 20 till 24 veckor; och graviditetsveckan i slutet av graviditeten är 28 till 32 veckor.
- Ingen psykologisk intervention under de senaste 6 månaderna.
- Förmåga att självständigt förstå och fylla i frågeformuläret.
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Lider av depression som behandlas med psykoterapi eller medicin.
- Förekomsten av en allvarlig psykisk sjukdom eller intellektuell funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mental Fitness Training Camp
Det självhjälpande träningslägret för mental fitness, som består av 21 inlärningsmoduler strukturerade kring animerade tänkande videor, ljud, text och rörliga bilder, varar i 21 dagar.
Varje inlärningsmodul skickas automatiskt till interventionsgruppen dagligen, med en beräknad slutföringstid på 30-50 minuter.
|
Träningslägret för Mental Fitness använder och innehåller grundläggande lärandeinnehåll som härrör från kognitiv beteendeterapi och mindfulness.
Programmet består av nio tankeanimationer, känslomässig dagbok, dagliga andningsövningar och nöjeslistor.
|
|
Inget ingripande: hälsoutbildning
Kontrollgruppen fick rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 0, 3 veckor, 42 dagar postpartum
|
Skalan används för att bedöma depressionens svårighetsgrad och omfattar 10 punkter, var och en poängsätts på en skala från 0 till 3 poäng.
En totalpoäng på 0 till 9 indikerar ett negativt resultat, 10 till 12 indikerar lindrig depression, 13 till 16 indikerar måttlig depression och en poäng större än eller lika med 17 indikerar svår depression. |
0, 3 veckor, 42 dagar postpartum
|
|
Generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 0, 3 veckor, 42 dagar postpartum
|
Skalan är utformad för att bedöma svårighetsgraden av en individs ångestsymtom under de senaste två veckorna.
Den består av sju poster, var och en bedömd på en skala från 0 till 3. Ett totalt poäng på 5 till 9 indikerar mild ångest, 10 till 14 indikerar måttlig ångest och ett poäng på 15 eller högre indikerar svår ångest.
|
0, 3 veckor, 42 dagar postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal and infant endings
Tidsram: 42 dagar efter förlossningen
|
Maternella graviditetsutfall och allmänna neonatala utfall samlades in via självadministrerade skalor.
|
42 dagar efter förlossningen
|
|
Världshälsoorganisationens fempunkts välbefinnandeindex
Tidsram: 0, 3 veckor, 42 dagar postpartum
|
Skalan i fråga bedömer välbefinnande, där högre totalskårer representerar högre nivåer av välbefinnande.
|
0, 3 veckor, 42 dagar postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chengli Tang, Anhui Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202451
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .