Onderzoek naar het interventie-effect van zelfhulptrainingskampen bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid onder perinatale vrouwen
24 december 2025 bijgewerkt door: Fangbiao Tao
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie: onderzoek naar het interventie-effect van een ‘zelfhulptrainingskamp voor mentale fitheid’ op depressiesymptomen tijdens de zwangerschap
In deze studie werd het principe van 'vroege detectie, vroege diagnose en vroege behandeling' gebruikt om negatieve emoties zoals angst en depressie in drie tijdsperioden te screenen en te beheersen: vroege zwangerschap, midden zwangerschap en late zwangerschap.
Alle weken van mei tot en met december 2024 zijn willekeurig verdeeld in interventie- en controleweken.
Zwangere vrouwen werden toegewezen aan de interventie- of controlegroep op basis van de week van hun bezoek aan het ziekenhuis voor verloskundig onderzoek.
Zwangere vrouwen in de interventiegroep volgden een drie weken durend ‘trainingskamp voor mentale fitheid’ en werden op drie verschillende tijdstippen gevolgd.
De controlegroep kreeg routinematige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zelfhulptrainingskamp voor mentale fitness, bestaande uit 21 leermodules opgebouwd rond geanimeerde denkvideo's, audio, tekst en bewegende beelden, omvat voornamelijk de fundamentele principes van cognitieve gedragstherapie en mindfulness, met behulp van het internet WeChat-platform.
Deelnemers werden na hun inschrijving vier keer geëvalueerd: bij aanvang, onmiddellijk na de interventie, 5-8 weken na randomisatie en 42 dagen na de bevalling.
De huidige studie concentreerde zich op de algemene interventie en preventieve effecten van het Mental Fitness Training Camp op negatieve emoties bij perinatale vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1691
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- De zwangerschapsweek in het begin van de zwangerschap bedraagt 10 tot 14 weken; de zwangerschapsweek halverwege de zwangerschap bedraagt 20 tot 24 weken; en de zwangerschapsweek aan het einde van de zwangerschap bedraagt 28 tot 32 weken.
- Geen psychologische interventie in de afgelopen 6 maanden.
- Zelfstandig de vragenlijst kunnen begrijpen en invullen.
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een depressie en wordt behandeld met psychotherapie of medicijnen.
- De aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening of verstandelijke beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingskamp voor mentale fitheid
Het zelfhulptrainingskamp voor mentale fitheid, bestaande uit 21 leermodules opgebouwd rond geanimeerde denkvideo's, audio, tekst en bewegende beelden, duurt 21 dagen.
Elke leermodule wordt dagelijks automatisch naar de interventiegroep gepusht, met een geschatte voltooiingstijd van 30-50 minuten.
|
Het Mental Fitness Trainingskamp maakt gebruik van kernleerinhoud afgeleid van Cognitieve Gedragstherapie en Mindfulness.
Het programma bestaat uit negen gedachteanimaties, een emotioneel dagboek, dagelijkse ademhalingsoefeningen en plezierlijsten.
|
|
Geen tussenkomst: gezondheidsopleiding
De controlegroep kreeg routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 0, 3 weken, 42 dagen postpartum
|
De schaal wordt gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen en bestaat uit 10 items, die elk worden gescoord op een schaal van 0 tot 3 punten.
Een totaalscore van 0 tot 9 duidt op een negatief resultaat, 10 tot 12 op een lichte depressie, 13 tot 16 op een matige depressie en een score groter dan of gelijk aan 17 op een ernstige depressie.
|
0, 3 weken, 42 dagen postpartum
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis
Tijdsspanne: 0, 3 weken, 42 dagen postpartum
|
De schaal is ontworpen om de ernst van de angstsymptomen van een individu in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Het bestaat uit zeven items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. Een totaalscore van 5 tot 9 duidt op milde angst, 10 tot 14 op matige angst en een score van 15 of hoger op ernstige angst.
|
0, 3 weken, 42 dagen postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale en infantiele uitkomsten
Tijdsspanne: 42 dagen postpartum
|
Maternale zwangerschapsuitkomsten en algemene neonatale uitkomsten werden verzameld via zelf ingevulde schalen.
|
42 dagen postpartum
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Vijf-item Welzijnsindex
Tijdsspanne: 0, 3 weken, 42 dagen postpartum
|
De betreffende schaal beoordeelt welzijn, waarbij hogere totaalscores hogere niveaus van welzijn vertegenwoordigen.
|
0, 3 weken, 42 dagen postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chengli Tang, Anhui Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202451
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .