Selvitys omatoimiharjoitteluleirien interventiovaikutuksista perinataalisten naisten mielenterveyden edistämisessä
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fangbiao Tao
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Tutkimus "itseapua harjoittavan henkisen kuntoharjoitteluleirin" interventiovaikutuksista raskaudenaikaisten masennuksen oireisiin
Tässä tutkimuksessa "varhaisen havaitsemisen, varhaisen diagnoosin ja varhaisen hoidon" periaatetta käytettiin negatiivisten tunteiden, kuten ahdistuksen ja masennuksen, seulomiseen ja hallitsemiseen kolmessa aikaikkunassa: raskauden alkuvaiheessa, raskauden puolivälissä ja myöhäisessä raskaudessa.
Kaikki viikot toukokuusta joulukuuhun 2024 jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliviikkoihin.
Raskaana olevat naiset jaettiin interventio- tai kontrolliryhmään sen viikon mukaan, milloin he olivat käyneet sairaalassa synnytystutkimuksessa.
Interventioryhmän raskaana olevat naiset osallistuivat kolmen viikon "henkisen kuntoilun harjoitusleirille", ja heitä seurattiin kolmessa eri ajankohtana.
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itseavun henkisen kuntoilun harjoitusleiri, joka koostuu 21 oppimismoduulista, jotka on rakennettu animoitujen ajatteluvideoiden, äänen, tekstin ja liikkuvan kuvan ympärille, yhdistää ensisijaisesti kognitiivisen käyttäytymisterapian ja mindfulnessin perusperiaatteet Internet WeChat -alustan avulla.
Osallistujia arvioitiin neljä kertaa heidän ilmoittautumisensa jälkeen: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5-8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 42 päivää synnytyksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa keskityttiin Mental Fitness Training Campin yleiseen interventioon ja ennaltaehkäiseviin vaikutuksiin perinataalisten naisten negatiivisiin tunteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1691
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Raskausviikko alkuraskauden aikana on 10-14 viikkoa; raskausviikko raskauden puolivälissä on 20-24 viikkoa; ja raskausviikko myöhäisessä raskaudessa on 28-32 viikkoa.
- Ei psykologista interventiota viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomake itsenäisesti.
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Masennuksesta kärsivä, jota hoidetaan psykoterapialla tai lääkkeillä.
- Vakavan psyykkisen sairauden tai älyllisen vamman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mental Fitness Training Camp
Henkisen kuntoilun omatoimileiri, joka koostuu 21 oppimismoduulista, jotka on rakennettu animoitujen ajatteluvideoiden, äänen, tekstin ja liikkuvan kuvan ympärille, kestää 21 päivää.
Jokainen oppimismoduuli työnnetään automaattisesti interventioryhmään päivittäin, arvioitu valmistumisaika on 30-50 minuuttia.
|
Mental Fitness Training -leiri työllistää ja sisältää ydinoppimissisältöä, joka on johdettu kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja mindfulnessista.
Ohjelma sisältää yhdeksän ajatusanimaatiota, tunnepäiväkirjan, päivittäisiä hengitysharjoituksia ja nautintolistoja.
|
|
Ei väliintuloa: terveysopetus
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin postnataalisen masennusasteikko
Aikaikkuna: 0, 3 viikkoa, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Skaalaa käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja se koostuu 10 kohdasta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–3 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0–9 osoittaa negatiivista tulosta, 10–12 osoittaa lievää masennusta, 13–16 osoittaa kohtalaista masennusta ja pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 17, osoittaa vakavaa masennusta.
|
0, 3 viikkoa, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: 0, 3 viikkoa, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Asteikko on suunniteltu arvioimaan yksilön ahdistusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana.
Se koostuu seitsemästä kohdasta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0–3. Kokonaispistemäärä 5–9 osoittaa lievää ahdistusta, 10–14 kohtalaista ahdistusta ja 15 tai enemmän vakavaa ahdistusta.
|
0, 3 viikkoa, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti ja lapsi -lopputulokset
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Äidin raskauden lopputulokset ja yleiset vastasyntyneen lopputulokset kerättiin itse täytettävillä asteikoilla.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön viiden kohdan hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: 0, 3 viikkoa, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kyseinen asteikko arvioi hyvinvointia, ja korkeammat kokonaistulokset edustavat korkeampaa hyvinvoinnin tasoa.
|
0, 3 viikkoa, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chengli Tang, Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202451
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .