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Studio sull'effetto dell'intervento dei campi di formazione di auto-aiuto nella promozione della salute mentale tra le donne perinatali

24 dicembre 2025 aggiornato da: Fangbiao Tao

Uno studio controllato randomizzato: studio dell'effetto dell'intervento di "un campo di allenamento di fitness mentale di auto-aiuto" sui sintomi della depressione durante la gravidanza

In questo studio, il principio di “individuazione precoce, diagnosi precoce e trattamento precoce” è stato utilizzato per schermare e gestire emozioni negative come ansia e depressione in tre finestre temporali: inizio gravidanza, metà gravidanza e fine gravidanza. Tutte le settimane da maggio a dicembre 2024 sono state divise casualmente in settimane di intervento e di controllo. Le donne incinte sono state assegnate al gruppo di intervento o di controllo in base alla settimana della loro visita in ospedale per l'esame ostetrico. Le donne incinte del gruppo di intervento hanno partecipato ad un "campo di allenamento di fitness mentale" di tre settimane e sono state seguite in tre diversi momenti nel tempo. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campo di allenamento per il fitness mentale di autoaiuto, composto da 21 moduli di apprendimento strutturati attorno a video di pensiero animato, audio, testo e immagini in movimento, incorpora principalmente i principi fondamentali della terapia cognitivo comportamentale e della consapevolezza, con l'aiuto della piattaforma Internet WeChat. I partecipanti sono stati valutati in quattro occasioni dopo l'arruolamento: al basale, immediatamente dopo l'intervento, 5-8 settimane dopo la randomizzazione e 42 giorni dopo il parto. Il presente studio si è concentrato sull’intervento generalizzato e sugli effetti preventivi del Mental Fitness Training Camp sulle emozioni negative nelle donne perinatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1691

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • La settimana di gestazione all'inizio della gravidanza va dalle 10 alle 14 settimane; la settimana gestazionale a metà gravidanza va dalle 20 alle 24 settimane; e la settimana di gestazione nella tarda gravidanza va dalle 28 alle 32 settimane.
  • Nessun intervento psicologico negli ultimi 6 mesi.
  • Capacità di comprendere e completare il questionario in autonomia.
  • Consenso informato e partecipazione volontaria a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di depressione in cura con psicoterapia o farmaci.
  • La presenza di una grave malattia mentale o disabilità intellettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campo di allenamento di fitness mentale
Il campo di allenamento per il fitness mentale di auto-aiuto, composto da 21 moduli di apprendimento strutturati attorno a video di pensiero animati, audio, testo e immagini in movimento, dura 21 giorni. Ogni modulo di apprendimento viene inviato automaticamente al gruppo di intervento su base giornaliera, con un tempo di completamento stimato di 30-50 minuti.
Prodotto combinato: Campo di allenamento di fitness mentale
Il campo di allenamento di fitness mentale utilizza e incorpora contenuti di apprendimento fondamentali derivati ​​dalla terapia cognitivo comportamentale e dalla consapevolezza. Il programma comprende nove animazioni mentali, diario emotivo, esercizi di respirazione quotidiana e liste dei piaceri.
Nessun intervento: educazione alla salute
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Lasso di tempo: 0, 3 settimane, 42 giorni post partum
La scala viene impiegata per valutare la gravità della depressione e comprende 10 elementi, ciascuno dei quali è valutato su una scala da 0 a 3 punti. Un punteggio totale da 0 a 9 indica un risultato negativo, da 10 a 12 indica depressione lieve, da 13 a 16 indica depressione moderata e un punteggio maggiore o uguale a 17 indica depressione grave.
0, 3 settimane, 42 giorni post partum
Disturbo d'Ansia Generalizzato
Lasso di tempo: 0, 3 settimane, 42 giorni postpartum
La scala è progettata per valutare la gravità dei sintomi d'ansia di un individuo nelle ultime due settimane. Comprende sette voci, ciascuna valutata su una scala da 0 a 3. Un punteggio totale da 5 a 9 indica ansia lieve, da 10 a 14 ansia moderata e un punteggio di 15 o superiore indica ansia grave.
0, 3 settimane, 42 giorni postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maternal and infant endings
Lasso di tempo: 42 giorni dopo il parto
Gli esiti materni della gravidanza e gli esiti neonatali generali sono stati raccolti tramite scale autosomministrate.
42 giorni dopo il parto
Indice di Benessere in Cinque Punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 0, 3 settimane, 42 giorni post-partum
La scala in questione valuta il benessere, con punteggi totali più alti che rappresentano livelli di benessere più elevati.
0, 3 settimane, 42 giorni post-partum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fangbiao Tao

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chengli Tang, Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202451

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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