Исследование влияния тренировочных лагерей самопомощи на укрепление психического здоровья среди женщин в перинатальном периоде
24 декабря 2025 г. обновлено: Fangbiao Tao
Рандомизированное контролируемое исследование: изучение влияния вмешательства «тренировочного лагеря самопомощи по психическому фитнесу» на симптомы депрессии во время беременности
В этом исследовании принцип «раннего выявления, ранней диагностики и раннего лечения» использовался для выявления и управления негативными эмоциями, такими как тревога и депрессия, в трех временных окнах: на ранних сроках беременности, в середине беременности и на поздних сроках беременности.
Все недели с мая по декабрь 2024 года были случайным образом разделены на недели вмешательства и контроля.
Беременные женщины были распределены в группу вмешательства или контрольную группу в зависимости от недели их визита в больницу для акушерского обследования.
Беременные женщины из интервенционной группы посещали трехнедельный «тренировочный лагерь по умственной подготовке» и находились под наблюдением в три разных периода времени.
Контрольная группа получала стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировочный лагерь по самопомощи и умственной подготовке, включающий 21 учебный модуль, построенный на основе анимированных мыслительных видеороликов, аудио, текста и движущихся изображений, в первую очередь включает в себя фундаментальные принципы когнитивно-поведенческой терапии и осознанности с помощью интернет-платформы WeChat.
Участников оценивали четыре раза после их включения: на исходном уровне, сразу после вмешательства, через 5–8 недель после рандомизации и через 42 дня после родов.
Настоящее исследование было сосредоточено на обобщенном вмешательстве и профилактическом влиянии тренировочного лагеря по психической подготовке на негативные эмоции у женщин в перинатальном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1691
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230022
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Гестационная неделя на ранних сроках беременности составляет от 10 до 14 недель; гестационная неделя в середине беременности составляет от 20 до 24 недель; а гестационная неделя на поздних сроках беременности составляет от 28 до 32 недель.
- Никакого психологического вмешательства за последние 6 месяцев.
- Умение разобраться и заполнить анкету самостоятельно.
- Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Страдающих депрессией лечат психотерапией или медикаментами.
- Наличие серьезного психического заболевания или умственной отсталости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочный лагерь по психическому фитнесу
Тренировочный лагерь по самопомощи и умственной подготовке, включающий 21 учебный модуль, построенный на основе анимированных видеороликов, аудио, текста и движущихся изображений, длится 21 день.
Каждый учебный модуль ежедневно автоматически передается группе вмешательства, ориентировочное время выполнения составляет 30–50 минут.
|
Тренировочный лагерь по психическому фитнесу использует и включает в себя основной учебный контент, полученный на основе когнитивно-поведенческой терапии и осознанности.
Программа включает в себя девять мыслительных анимаций, эмоциональный дневник, ежедневные дыхательные упражнения и списки удовольствий.
|
|
Без вмешательства: санитарное просвещение
Контрольная группа получала стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 0, 3 недели, 42 дня после родов
|
Шкала используется для оценки степени тяжести депрессии и состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3 баллов.
Общий балл от 0 до 9 указывает на отрицательный результат, от 10 до 12 — на лёгкую депрессию, от 13 до 16 — на умеренную депрессию, а балл больше или равный 17 указывает на тяжёлую депрессию.
|
0, 3 недели, 42 дня после родов
|
|
Генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: 0, 3 недели, 42 дня после родов
|
Шкала предназначена для оценки тяжести симптомов тревоги у человека за последние две недели.
Она состоит из семи пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3. Общий балл от 5 до 9 указывает на легкую тревогу, от 10 до 14 — на умеренную тревогу, а балл 15 и выше — на тяжелую тревогу.
|
0, 3 недели, 42 дня после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы для матери и ребенка
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Исходы беременности матери и общие неонатальные исходы собирались с помощью самоадминистрируемых шкал.
|
42 дня после родов
|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов
Временное ограничение: 0, 3 недели, 42 дня после родов
|
Данная шкала оценивает благополучие, при этом более высокие общие баллы представляют более высокие уровни благополучия.
|
0, 3 недели, 42 дня после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chengli Tang, Anhui Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202451
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .