Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervenčního efektu svépomocných výcvikových táborů při podpoře duševního zdraví u perinatálních žen

24. prosince 2025 aktualizováno: Fangbiao Tao

Randomizovaná kontrolovaná studie: Studie intervenčního účinku „svépomocného tréninkového tábora pro mentální kondici“ na příznaky deprese během těhotenství

V této studii byl princip „včasné detekce, včasné diagnózy a včasné léčby“ použit ke screeningu a zvládání negativních emocí, jako je úzkost a deprese, ve třech časových oknech: časné těhotenství, střední těhotenství a pozdní těhotenství. Všechny týdny od května do prosince 2024 byly náhodně rozděleny na intervenční a kontrolní týdny. Těhotné ženy byly zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny podle týdne jejich návštěvy v nemocnici na porodnické vyšetření. Těhotné ženy v intervenční skupině se zúčastnily třítýdenního „tréninkového kempu pro mentální kondici“ a byly sledovány ve třech různých časových bodech. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svépomocný tréninkový kemp pro duševní kondici, který se skládá z 21 výukových modulů strukturovaných kolem animovaných myšlenkových videí, zvuku, textu a pohyblivých obrázků, primárně zahrnuje základní principy kognitivně behaviorální terapie a všímavosti s pomocí internetové platformy WeChat. Účastníci byli hodnoceni při čtyřech příležitostech po svém zařazení: na začátku, bezprostředně po intervenci, 5-8 týdnů po randomizaci a 42 dnů po porodu. Předkládaná studie se zaměřila na generalizovanou intervenci a preventivní účinky tréninkového tábora pro mentální kondici na negativní emoce u perinatálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1691

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Gestační týden v časném těhotenství je 10 až 14 týdnů; gestační týden v polovině těhotenství je 20 až 24 týdnů; a gestační týden v pozdním těhotenství je 28 až 32 týdnů.
  • Žádný psychologický zásah v posledních 6 měsících.
  • Schopnost porozumět a samostatně vyplnit dotazník.
  • Informovaný souhlas a dobrovolná účast v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí depresí léčenou psychoterapií nebo léky.
  • Přítomnost vážné duševní choroby nebo mentálního postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový kemp pro duševní kondici
Svépomocný tréninkový kemp duševní kondice, který se skládá z 21 výukových modulů strukturovaných kolem animovaných myšlenkových videí, zvuku, textu a pohyblivých obrázků, trvá 21 dní. Každý výukový modul je denně automaticky předáván intervenční skupině s odhadovanou dobou dokončení 30–50 minut.
Kombinovaný produkt: Tréninkový kemp pro duševní kondici
Tréninkový kemp mentální kondice využívá a zahrnuje základní výukový obsah odvozený z kognitivně behaviorální terapie a všímavosti. Program obsahuje devět myšlenkových animací, emocionální deník, denní dechová cvičení a seznamy potěšení.
Žádný zásah: zdravotnické vzdělání
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 0, 3 týdny, 42 dní po porodu
Škála slouží k posouzení závažnosti deprese a zahrnuje 10 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 3 bodů. Celkové skóre 0 až 9 znamená negativní výsledek, 10 až 12 znamená mírnou depresi, 13 až 16 znamená středně těžkou depresi a skóre vyšší nebo rovno 17 znamená těžkou depresi.
0, 3 týdny, 42 dní po porodu
Generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: 0, 3 týdny, 42 dní po porodu
Škála je navržena k posouzení závažnosti úzkostných příznaků jednotlivce za poslední dva týdny. Obsahuje sedm položek, každá hodnocená na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre 5 až 9 ukazuje na mírnou úzkost, 10 až 14 na středně závažnou úzkost a skóre 15 a výše na závažnou úzkost.
0, 3 týdny, 42 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské a kojenecké konce
Časové okno: 42 dní po porodu
Výsledky těhotenství matek a obecné neonatální výsledky byly shromážděny pomocí samovyplňovacích škál.
42 dní po porodu
Index duševní pohody Světové zdravotnické organizace s pěti položkami
Časové okno: 0, 3 týdny, 42 dní po porodu
Dotyčná škála hodnotí pocit pohody, přičemž vyšší celkové skóre představuje vyšší úroveň pohody.
0, 3 týdny, 42 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fangbiao Tao

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chengli Tang, Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202451

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Tréninkový kemp pro duševní kondici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit