Étude de l'effet d'intervention des camps de formation d'auto-assistance sur la promotion de la santé mentale chez les femmes périnatales
24 décembre 2025 mis à jour par: Fangbiao Tao
Un essai contrôlé randomisé : étude de l'effet de l'intervention d'un « camp d'entraînement de remise en forme mentale d'auto-assistance » sur les symptômes de la dépression pendant la grossesse
Dans cette étude, le principe de « détection précoce, diagnostic précoce et traitement précoce » a été utilisé pour dépister et gérer les émotions négatives telles que l'anxiété et la dépression dans trois fenêtres temporelles : début de grossesse, milieu de grossesse et fin de grossesse.
Toutes les semaines de mai à décembre 2024 ont été divisées au hasard en semaines d’intervention et de contrôle.
Les femmes enceintes ont été affectées au groupe d'intervention ou au groupe témoin en fonction de la semaine de leur visite à l'hôpital pour un examen obstétrical.
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont participé à un « camp d'entraînement de conditionnement physique » de trois semaines et ont été suivies à trois moments différents.
Le groupe témoin a reçu des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le camp d'entraînement d'auto-assistance en forme mentale, comprenant 21 modules d'apprentissage structurés autour de vidéos de réflexion animées, d'audio, de texte et d'images animées, intègre principalement les principes fondamentaux de la thérapie cognitivo-comportementale et de la pleine conscience, avec l'aide de la plateforme Internet WeChat.
Les participantes ont été évaluées à quatre reprises après leur inscription : au départ, immédiatement après l'intervention, 5 à 8 semaines après la randomisation et 42 jours après l'accouchement.
La présente étude s'est concentrée sur l'intervention généralisée et les effets préventifs du camp d'entraînement de conditionnement physique sur les émotions négatives chez les femmes périnatales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1691
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230022
- Anhui Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- La semaine de gestation en début de grossesse est de 10 à 14 semaines ; la semaine de gestation au milieu de la grossesse est de 20 à 24 semaines ; et la semaine de gestation en fin de grossesse est de 28 à 32 semaines.
- Aucune intervention psychologique au cours des 6 derniers mois.
- Capacité à comprendre et à remplir le questionnaire de manière autonome.
- Consentement éclairé et participation volontaire à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de dépression traitée par psychothérapie ou médicament.
- La présence d’une maladie mentale grave ou d’une déficience intellectuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Camp d’entraînement de conditionnement physique
Le camp d’entraînement d’auto-assistance en forme mentale, comprenant 21 modules d’apprentissage structurés autour de vidéos de réflexion animées, d’audio, de texte et d’images animées, dure 21 jours.
Chaque module d'apprentissage est automatiquement transmis quotidiennement au groupe d'intervention, avec un temps d'achèvement estimé de 30 à 50 minutes.
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Le camp d'entraînement de conditionnement physique emploie et intègre un contenu d'apprentissage de base dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale et de la pleine conscience.
Le programme comprend neuf animations de pensée, un journal émotionnel, des exercices de respiration quotidiens et des listes de plaisirs.
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Aucune intervention: éducation à la santé
Le groupe témoin a reçu des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 0, 3 semaines, 42 jours post-partum
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L'échelle est utilisée pour évaluer la sévérité de la dépression et comprend 10 items, chacun étant noté sur une échelle de 0 à 3 points.
Un score total de 0 à 9 indique un résultat négatif, 10 à 12 indique une dépression légère, 13 à 16 indique une dépression modérée, et un score supérieur ou égal à 17 indique une dépression sévère.
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0, 3 semaines, 42 jours post-partum
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Trouble d'anxiété généralisée
Délai: 0, 3 semaines, 42 jours postpartum
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L'échelle est conçue pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété d'un individu au cours des deux dernières semaines.
Elle comprend sept entrées, chacune notée sur une échelle de 0 à 3. Un score total de 5 à 9 indique une anxiété légère, de 10 à 14 une anxiété modérée, et un score de 15 ou plus une anxiété sévère.
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0, 3 semaines, 42 jours postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Issus maternels et infantiles
Délai: 42 jours post-partum
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Les résultats de la grossesse maternelle et les résultats néonataux généraux ont été recueillis au moyen d'échelles auto-administrées.
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42 jours post-partum
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Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: 0, 3 semaines, 42 jours post-partum
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L'échelle en question évalue le bien-être, les scores totaux plus élevés représentant des niveaux de bien-être plus élevés.
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0, 3 semaines, 42 jours post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chengli Tang, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202451
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .