Studie av intervensjonseffekten av selvhjelpstreningsleirer for å fremme mental helse blant perinatale kvinner
24. desember 2025 oppdatert av: Fangbiao Tao
En randomisert kontrollert studie: Studie av intervensjonseffekten av "en selvhjelpende mental treningsleir" på depresjonssymptomer under graviditet
I denne studien ble prinsippet om 'tidlig oppdagelse, tidlig diagnose og tidlig behandling' brukt til å screene og håndtere negative følelser som angst og depresjon i tre tidsvinduer: tidlig graviditet, midt i svangerskapet og sen graviditet.
Alle ukene fra mai til desember 2024 ble tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrolluker.
Gravide kvinner ble tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen i henhold til uken de besøkte sykehuset for obstetrisk undersøkelse.
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen deltok på en tre ukers «mental fitness training camp» og ble fulgt opp på tre ulike tidspunkt.
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den selvhjelpende treningsleiren for mental fitness, som består av 21 læringsmoduler strukturert rundt animerte tenkningsvideoer, lyd, tekst og bevegelige bilder, inneholder primært de grunnleggende prinsippene for kognitiv atferdsterapi og oppmerksomhet, ved hjelp av Internett WeChat-plattformen.
Deltakerne ble evaluert ved fire anledninger etter påmelding: ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 5-8 uker etter randomisering og 42 dager etter fødsel.
Denne studien fokuserte på generalisert intervensjon og forebyggende effekt av Mental Fitness Training Camp på negative følelser hos perinatale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1691
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Svangerskapsuken tidlig i svangerskapet er 10 til 14 uker; svangerskapsuken midt i svangerskapet er 20 til 24 uker; og svangerskapsuken i slutten av svangerskapet er 28 til 32 uker.
- Ingen psykologisk intervensjon de siste 6 månedene.
- Evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaet selvstendig.
- Informert samtykke og frivillig deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av depresjon blir behandlet med psykoterapi eller medisiner.
- Tilstedeværelsen av en alvorlig psykisk lidelse eller intellektuell funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsleir for mental kondisjon
Den selvhjelpende treningsleiren for mental fitness, som består av 21 læringsmoduler strukturert rundt animerte tenkevideoer, lyd, tekst og bevegelige bilder, varer i 21 dager.
Hver læringsmodul blir automatisk skjøvet til intervensjonsgruppen på daglig basis, med en estimert gjennomføringstid på 30-50 minutter.
|
Mental Fitness Training camp bruker og inkorporerer kjernelæringsinnhold hentet fra kognitiv atferdsterapi og mindfulness.
Programmet består av ni tankeanimasjoner, emosjonell dagbok, daglige pusteøvelser og gledeslister.
|
|
Ingen inngripen: Helse utdanning
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala
Tidsramme: 0, 3 uker, 42 dager etter fødselen
|
Skalaen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon og består av 10 punkter, hvor hvert punkt poengsettes på en skala fra 0 til 3.
En totalsum på 0 til 9 indikerer et negativt resultat, 10 til 12 indikerer mild depresjon, 13 til 16 indikerer moderat depresjon, og en poengsum større enn eller lik 17 indikerer alvorlig depresjon.
|
0, 3 uker, 42 dager etter fødselen
|
|
Generalisert angstlidelse
Tidsramme: 0, 3 uker, 42 dager etter fødsel
|
Skalaen er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av en persons angstsymptomer de siste to ukene. Den består av syv oppføringer, hver vurdert på en skala fra 0 til 3. En totalsum på 5 til 9 indikerer mild angst, 10 til 14 moderat angst, og en poengsum på 15 eller høyere indikerer alvorlig angst.
|
0, 3 uker, 42 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors og barns utfall
Tidsramme: 42 dager etter fødsel
|
Mødres svangerskapsutfall og generelle neonatalutfall ble samlet inn via selvadministrerte skalaer.
|
42 dager etter fødsel
|
|
Verdens helseorganisasjon fem-punkts trivselsindeks
Tidsramme: 0, 3 uker, 42 dager etter fødsel
|
Skalaen i spørsmålet vurderer velvære, med høyere totalskår som representerer høyere nivåer av velvære.
|
0, 3 uker, 42 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chengli Tang, Anhui Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202451
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .