Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af interventionseffekten af ​​selvhjælpstræningslejre til at fremme mental sundhed blandt perinatale kvinder

24. december 2025 opdateret af: Fangbiao Tao

Et randomiseret kontrolleret forsøg: Undersøgelse af interventionseffekten af ​​"en selvhjælpende mental fitness træningslejr" på depressionssymptomer under graviditet

I denne undersøgelse blev princippet om 'tidlig opdagelse, tidlig diagnose og tidlig behandling' brugt til at screene og håndtere negative følelser såsom angst og depression i tre tidsvinduer: tidlig graviditet, midt i graviditeten og sen graviditet. Alle uger fra maj til december 2024 var tilfældigt opdelt i interventions- og kontroluger. Gravide kvinder blev tildelt interventions- eller kontrolgruppen i henhold til ugen for deres besøg på hospitalet til obstetrisk undersøgelse. Gravide kvinder i interventionsgruppen deltog i en tre ugers "mental fitness-træningslejr" og blev fulgt op på tre forskellige tidspunkter. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvhjælpstræningslejren for mental fitness, der omfatter 21 læringsmoduler struktureret omkring animerede tænkende videoer, lyd, tekst og levende billeder, inkorporerer primært de grundlæggende principper for kognitiv adfærdsterapi og mindfulness ved hjælp af Internet WeChat-platformen. Deltagerne blev evalueret ved fire lejligheder efter deres tilmelding: ved baseline, umiddelbart efter interventionen, 5-8 uger efter randomisering og 42 dage efter fødslen. Denne undersøgelse fokuserede på den generaliserede intervention og forebyggende effekter af Mental Fitness Training Camp på negative følelser hos perinatale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1691

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Svangerskabsugen i den tidlige graviditet er 10 til 14 uger; svangerskabsugen midt i graviditeten er 20 til 24 uger; og svangerskabsugen i slutningen af ​​graviditeten er 28 til 32 uger.
  • Ingen psykologisk indgriben i de sidste 6 måneder.
  • Evne til selvstændigt at forstå og udfylde spørgeskemaet.
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af depression bliver behandlet med psykoterapi eller medicin.
  • Tilstedeværelsen af ​​en alvorlig psykisk sygdom eller intellektuel handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental Fitness træningslejr
Selvhjælpstræningslejren for mental fitness, der omfatter 21 læringsmoduler struktureret omkring animerede tænkevideoer, lyd, tekst og levende billeder, varer 21 dage. Hvert læringsmodul skubbes automatisk til interventionsgruppen på daglig basis med en estimeret gennemførelsestid på 30-50 minutter.
Kombinationsprodukt: Mental Fitness træningslejr
Mental Fitness-træningslejren anvender og inkorporerer kernelæringsindhold afledt af kognitiv adfærdsterapi og mindfulness. Programmet består af ni tankeanimationer, følelsesmæssig dagbog, daglige åndedrætsøvelser og lystlister.
Ingen indgriben: sundhedsuddannelse
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depressionsskala
Tidsramme: 0, 3 uger, 42 dage efter fødsel
Skalaen anvendes til at vurdere alvorligheden af depression og består af 10 punkter, som hver scores på en skala fra 0 til 3 point.
En samlet score på 0 til 9 indikerer et negativt resultat, 10 til 12 indikerer mild depression, 13 til 16 indikerer moderat depression, og en score større end eller lig med 17 indikerer svær depression.
0, 3 uger, 42 dage efter fødsel
Generaliseret Angstlidelse
Tidsramme: 0, 3 uger, 42 dage efter fødsel
Skalaen er designet til at vurdere sværhedsgraden af en persons angstsymptomer over de sidste to uger. Den består af syv poster, hver vurderet på en skala fra 0 til 3. En totalscore på 5 til 9 indikerer mild angst, 10 til 14 moderat angst, og en score på 15 eller derover indikerer svær angst.
0, 3 uger, 42 dage efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødre- og spædbarnsudfald
Tidsramme: 42 dage efter fødsel
Forløb af graviditeten hos moderen og generelle nyfødteudfald blev indsamlet via selvadministrerede skalaer.
42 dage efter fødsel
Verdenssundhedsorganisationens fem-punkts velvære-indeks
Tidsramme: 0, 3 uger, 42 dage efter fødsel
Skalaen i spørgsmål vurderer trivsel, hvor højere totalscorere repræsenterer højere niveauer af trivsel.
0, 3 uger, 42 dage efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangbiao Tao

Efterforskere

  • Studieleder: Chengli Tang, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202451

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Mental Fitness træningslejr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner