HIV プロジェクトの終了
2026年4月14日 更新者：Mariano Juan Kanamori Nishimura、University of Miami
HIV の終結: ワンストップショップの曝露前予防 (PrEP) サービス、ソーシャル ネットワーク サポート プログラム、全国薬局チェーンを統合したラテン系人向けの HIV 流行終結 (EHE) モデル
この研究は、ラテン系男性の健康的な行動を可能にし、HIV のリスクを下げる方法を学ぶことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
624
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariano Kanamori, PhD
- 電話番号：(305) 2430595
- メール：mjk194@miami.edu
研究場所
-
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
コンタクト：
- Mariano Kanamori, PhD
- 電話番号：305-243-0595
- メール：mjk194@miami.edu
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主任研究者：
- Mariano Kanamori, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 18歳から54歳まで
- シスジェンダーの男性であること
過去 6 か月間に、疾病管理予防センター (CDC) の PrEP 資格に関する臨床ガイドラインを満たす以下の行動および健康状態のうち 1 つ以上を自己報告します。
- 細菌性性感染症（梅毒、淋病、クラミジアなど）と診断されている
- HIVとともに生きるパートナーとのセックス
- HIV 感染状況が不明な 2 人以上のパートナーとのコンドームなしのセックス
- 注射薬の使用と注射器具の共用
- HIV陰性であると自己申告したステータス
- HIV検査を受ける意欲がある
除外基準
以下の理由により、ディスプレイの同意能力が低下します。
- インフォームド・コンセントを提供できない（認知障害など）
- インフォームド・コンセントを提供する能力を損なう重度の精神症状（躁病、精神病など）。これは、Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research および National Institutes of Health (NIH) Good Clinical Practice トレーニングの面接官によって評価されました。
- 18 歳未満または 54 歳以上
- HIVとともに生きていると自己申告した
- 反応性 HIV 検査 (「Amigx」種子または「Yo Quiero」対照参加者向け)
- HIV検査の拒否
- 非ラテン系であることを認識している
- 他のPrEP開始介入に登録している個人
- 過去6か月以内に有効なPrEP処方を受けている人（経口または注射）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：「Yo Quiero」コントロールグループが欲しい
参加者は最長15か月間標準治療を受けることができます
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参加者は、研究期間中、最大15分間対面で性健康情報を提供する標準治療（研究開始時）を受けます。
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実験的：友人「Amigx」 ソーシャルネットワーク介入
参加者は最長 15 か月間、ソーシャル ネットワークへの介入を受けます。
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参加者は、研究期間中、最大 2 時間 3 回（研究の開始、6 か月および 12 か月の追跡調査）研究場所に来ます。
研究期間中、参加者はHIV予防のための性的健康カウンセリングを受けます。
さらに、参加者は PrEP の使用に関する情報とリソースを受け取ります。
参加者は、研究期間中に性的健康情報を2回（研究開始後3か月後と9か月後）共有することが奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEP を使用して報告する参加者の数
時間枠：最長12ヶ月
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PrEP の開始は、PrEP を開始した参加者の数を参加者の総数で割った値を分析することによって測定されます。
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最長12ヶ月
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PrEP の使用を報告した乾燥血斑 (DBS) 検査の数
時間枠：最長12ヶ月
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PrEP の開始は、PrEP の使用を報告する DBS 検査の数を参加者の総数で割って分析することによって測定されます。
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最長12ヶ月
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PrEP処方箋を持参した参加者数
時間枠：最長12ヶ月
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PrEP の開始は、PrEP 処方箋の証明を持参した参加者の数を参加者の総数で割って分析することによって測定されます。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEP 知識質問によって測定される PrEP 知識
時間枠：最長12ヶ月
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スコアの範囲は 1 (わかりません) から 5 (99% または 99% 以上有効) です。
スコアが高いほど、PrEP の知識が十分であることを示します。
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最長12ヶ月
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適切な PrEP 遵守を報告した乾燥血痕 (DBS) 検査の数
時間枠：最長12ヶ月
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PrEPアドヒアランスは、PrEPアドヒアランスを報告したDBS検査の数を研究中にPrEPを開始した参加者の総数で割った値を分析することによって測定されます。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariano Kanamori, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (推定)
2030年5月31日
研究の完了 (推定)
2030年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20250806
- 20220377 (その他の識別子：University of Miami IRB)
- R01AI169643 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。