HIV-projektin viimeistely
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami
HIV:N VIIMEISTELY: HIV-epidemian lopetus (EHE) -malli Latinxille integroimalla yhden luukun pre-altistusta estävät (PrEP) palvelut, sosiaalisen verkoston tukiohjelman ja kansallisen apteekkiketjun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka auttaa mahdollistamaan terveellistä käyttäytymistä ja alentamaan hiv-riskiä latinalaisten miesten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
624
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariano Kanamori, PhD
- Puhelinnumero: (305) 2430595
- Sähköposti: mjk194@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariano Kanamori, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-0595
- Sähköposti: mjk194@miami.edu
-
Päätutkija:
- Mariano Kanamori, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Ikää 18-54 vuotta
- Olla cis-sukupuolinen mies
Ilmoita itse yhdestä tai useammasta seuraavista käyttäytymismuodoista ja terveydentilasta viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka vastaavat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kliiniset ohjeet PrEP-kelpoisuudesta
- Sinulla on diagnosoitu sukupuoliteitse tarttuva bakteeri-infektio (esim. kuppa, tippuri tai klamydia)
- Seksiä HIV-tartunnan saaneen kumppanin kanssa
- Seksi ilman kondomia kahden tai useamman kumppanin kanssa, joiden HIV-status ei ollut tiedossa
- Injektiohuumeiden käyttö ja injektiolaitteiden jakaminen
- Ilmoitettu itse HIV-negatiiviseksi
- Haluaa HIV-testin
Poissulkemiskriteerit
Näytä heikentynyt kyky antaa suostumus seuraavista syistä:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. kognitiivinen heikentyminen)
- Vaikeat psykiatriset oireet (esim. mania, psykoosi), jotka heikentävät kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, kuten Collaborative Institutional Training Initiativen (CITI) Human Subjects Researchin ja National Institutes of Healthin (NIH) hyvän kliinisen käytännön koulutuksen haastattelijat arvioivat
- <18-vuotias tai >54-vuotias
- Itse ilmoittanut elävänsä HIV:n kanssa
- Reaktiivinen HIV-testi ("Amigx"-siemenille tai "Yo Quiero" -kontrolliosallistujille)
- HIV-testin kieltäytyminen
- Tunnistetaan ei-latinaksi
- Muihin PrEP-aloitusinterventioihin ilmoittautuneet henkilöt
- Henkilöt, joilla on aktiivinen PrEP-resepti viimeisten 6 kuukauden aikana (suun kautta tai ruiskeena)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Haluan "Yo Quiero" -ohjausryhmän
Osallistujat saavat normaalin hoidon enintään 15 kuukauden ajan
|
Osallistujat saavat tutkimuksen alussa standardoidun hoidon, joka sisältää seksuaaliterveystiedon kerran kasvotusten enintään 15 minuutin ajan tutkimuksen keston.
|
|
Kokeellinen: Ystävä "Amigx" Sosiaalisen verkoston interventio
Osallistuja saa sosiaalisen verkoston interventiota jopa 15 kuukaudeksi
|
Osallistujat tulevat tutkimuspaikalle enintään 2 tunniksi kolme kertaa (tutkimuksen alku, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta) tutkimuksen keston aikana.
Tutkimuksen aikana osallistujat saavat seksuaaliterveysneuvontaa HIV:n ehkäisyyn.
Lisäksi osallistujat saavat tietoa ja resursseja PrEP-käyttöön.
Osallistujia rohkaistaan jakamaan seksuaaliterveystietoja kaksi kertaa (kolme ja yhdeksän kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen) tutkimuksen keston aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:llä raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PrEP-aloitus mitataan analysoimalla PrEP:n aloittaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kuivuneiden veripisteiden (DBS) testien määrä, jotka raportoivat PrEP:n käytöstä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PrEP-aloitus mitataan analysoimalla PrEP-käytön raportoivien DBS-testien lukumäärä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
PrEP-reseptitodistuksen tuoneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PrEP-aloitus mitataan analysoimalla PrEP-reseptin todistaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-tieto mitattuna PrEP-tietokysymyksellä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä (en tiedä) 5:een (99 % tai yli 99 % tehokas).
Korkeammat pisteet osoittavat riittävää PrEP-tietoa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kuivuneiden veripistetestien (DBS) määrä, jotka osoittavat riittävän PrEP-kiinnittymisen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PrEP-kiinnittymistä mitataan analysoimalla PrEP-kiinnittymistä raportoivien DBS-testien lukumäärä jaettuna PrEP:n aloittaneiden osallistujien kokonaismäärällä tutkimuksen aikana.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250806
- 20220377 (Muu tunniste: University of Miami IRB)
- R01AI169643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .