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Finalizando Projeto HIV

14 de abril de 2026 atualizado por: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

ACABANDO COM O HIV: Um Modelo para Acabar com a Epidemia de HIV (EHE) para Latinx Integrando Serviços de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) One-Stop-Shop, um Programa de Apoio à Rede Social e uma Cadeia Nacional de Farmácias

Este estudo tem como objetivo aprender como ajudar a permitir comportamentos saudáveis ​​e diminuir o risco de HIV entre homens Latinx.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

624

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mariano Kanamori, PhD
  • Número de telefone: (305) 2430595
  • E-mail: mjk194@miami.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
          • Mariano Kanamori, PhD
          • Número de telefone: 305-243-0595
          • E-mail: mjk194@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Mariano Kanamori, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
  2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
  3. Ter entre 18 e 54 anos de idade
  4. Ser um homem cisgênero

  5. Autorrelatar um ou mais dos seguintes comportamentos e condições de saúde nos últimos 6 meses que atendam às diretrizes clínicas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para elegibilidade à PrEP

    • Diagnosticado com infecção bacteriana sexualmente transmissível (por exemplo, sífilis, gonorréia ou clamídia)
    • Sexo com um parceiro que vive com HIV
    • Sexo sem preservativo com dois ou mais parceiros cujo estado serológico era desconhecido
    • Uso de drogas injetáveis ​​e compartilhamento de equipamentos de injeção
  6. Status auto-relatado como HIV negativo
  7. Disposto a fazer o teste de HIV

Critério de exclusão

  1. Apresentar capacidade diminuída de consentimento devido a:

    • Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, comprometimento cognitivo)
    • Sintomas psiquiátricos graves (por exemplo, mania, psicose) que prejudicam a capacidade de fornecer consentimento informado, conforme avaliado por entrevistadores com treinamento de Boas Práticas Clínicas da Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research e do National Institutes of Health (NIH).
  2. <18 anos ou >54 anos
  3. Autorrelatado vivendo com HIV
  4. Teste de HIV reativo (para sementes "Amigx" ou participantes controle "Yo Quiero")
  5. Recusa do teste de HIV
  6. Identifica-se como não latino
  7. Indivíduos inscritos em outras intervenções de iniciação da PrEP
  8. Indivíduos com prescrição ativa de PrEP nos últimos 6 meses (oral ou injetável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Eu quero o grupo de controle "Yo Quiero"
Os participantes receberão o padrão de atendimento por até 15 meses
Outro: Grupo de controlo-Promoção de Saúde Padrão
Os participantes receberão o padrão de cuidados (início do estudo), que inclui informações sobre saúde sexual uma vez presencialmente durante até 15 minutos durante a duração do estudo.
Experimental: Amigo "Amigx" Intervenção na rede social
O participante receberá uma intervenção na rede social por até 15 meses
Comportamental: Intervenção nas redes sociais
Os participantes comparecerão ao local do estudo por até 2 horas, três vezes (início do estudo, acompanhamentos de 6 e 12 meses) durante a duração do estudo. Durante o estudo, os participantes receberão aconselhamento de saúde sexual para prevenção do HIV. Além disso, os participantes receberão informações e recursos para uso da PrEP. Os participantes serão incentivados a compartilhar informações sobre saúde sexual duas vezes (três e nove meses após o início do estudo) durante a duração do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relatam usar PrEP
Prazo: Até 12 meses
O início da PrEP será medido analisando o número de participantes que iniciam a PrEP dividido pelo número total de participantes
Até 12 meses
Número de testes de sangue seco (DBS) que relatam o uso de PrEP
Prazo: Até 12 meses
O início da PrEP será medido analisando o número de testes DBS que relatam o uso da PrEP dividido pelo número total de participantes
Até 12 meses
Número de participantes que trazem comprovante de prescrição de PrEP
Prazo: Até 12 meses
O início da PrEP será medido analisando o número de participantes que trazem comprovante de prescrição de PrEP dividido pelo número total de participantes
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre PrEP medido pela questão de conhecimento sobre PrEP
Prazo: Até 12 meses
As pontuações variam de 1 (não sei) a 5 (99% ou mais de 99% de eficácia). Pontuações mais altas indicam conhecimento adequado sobre PrEP.
Até 12 meses
Número de testes de sangue seco (DBS) que relatam adesão adequada à PrEP
Prazo: Até 12 meses
A adesão à PrEP será medida analisando o número de testes DBS que relatam a adesão à PrEP dividido pelo número total de participantes que iniciaram a PrEP durante o estudo
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20250806
  • 20220377 (Outro identificador: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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