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Terminer le projet VIH

14 avril 2026 mis à jour par: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

FINISHING HIV : Un modèle de fin de l'épidémie de VIH (EHE) pour Latinx intégrant des services de prophylaxie pré-exposition (PrEP) à guichet unique, un programme de soutien aux réseaux sociaux et une chaîne nationale de pharmacies

Cette étude vise à apprendre comment contribuer à favoriser des comportements sains et à réduire le risque de VIH chez les hommes Latinx.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

624

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mariano Kanamori, PhD
  • Numéro de téléphone: (305) 2430595
  • E-mail: mjk194@miami.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
          • Mariano Kanamori, PhD
          • Numéro de téléphone: 305-243-0595
          • E-mail: mjk194@miami.edu
        • Chercheur principal:
          • Mariano Kanamori, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Être âgé de 18 à 54 ans
  4. Être un homme cisgenre

  5. Auto-déclarez un ou plusieurs des comportements et problèmes de santé suivants au cours des 6 derniers mois qui répondent aux directives cliniques des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour l'éligibilité à la PrEP.

    • Diagnostic d'une infection bactérienne sexuellement transmissible (par exemple, syphilis, gonorrhée ou chlamydia)
    • Rapports sexuels avec un partenaire vivant avec le VIH
    • Rapports sexuels sans préservatif avec deux partenaires ou plus dont le statut VIH était inconnu
    • Consommation de drogues injectables et partage de matériel d’injection
  6. Statut autodéclaré de séronégatif
  7. Prêt à subir un test de dépistage du VIH

Critère d'exclusion

  1. Afficher une capacité réduite à consentir en raison de :

    • Une incapacité à fournir un consentement éclairé (par exemple, déficience cognitive)
    • Symptômes psychiatriques graves (par exemple, manie, psychose) qui altèrent la capacité à fournir un consentement éclairé, tels qu'évalués par les enquêteurs dans le cadre de la formation sur les bonnes pratiques cliniques de la Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research et des National Institutes of Health (NIH).
  2. <18 ans ou >54 ans
  3. Vie déclarée avec le VIH
  4. Test VIH réactif (pour les graines "Amigx" ou les participants témoins "Yo Quiero")
  5. Refus du test VIH
  6. S'identifie comme non-Latinx
  7. Personnes inscrites à d’autres interventions d’initiation à la PrEP
  8. Personnes ayant reçu une prescription active de PrEP au cours des 6 derniers mois (orale ou injectable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Je veux le groupe de contrôle "Yo Quiero"
Les participants recevront les soins standard pendant 15 mois maximum
Autre: Groupe témoin - Promotion de la santé standard
Les participants recevront les soins standards (début de l'étude), qui incluent des informations sur la santé sexuelle en personne une fois pendant jusqu'à 15 minutes pour la durée de l'étude.
Expérimental: Ami "Amigx" Intervention sur les réseaux sociaux
Le participant recevra une intervention sur les réseaux sociaux pendant une durée maximale de 15 mois
Comportemental: Intervention sur les réseaux sociaux
Les participants viendront sur le lieu de l'étude jusqu'à 2 heures trois fois (début de l'étude, suivis de 6 et 12 mois) pendant la durée de l'étude. Au cours de l'étude, les participants recevront des conseils en matière de santé sexuelle pour la prévention du VIH. De plus, les participants recevront des informations et des ressources pour l'utilisation de la PrEP. Les participants seront encouragés à partager des informations sur la santé sexuelle deux fois (trois et neuf mois après le début de l'étude) pendant la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant utiliser la PrEP
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'initiation à la PrEP sera mesurée en analysant le nombre de participants qui lancent la PrEP divisé par le nombre total de participants
Jusqu'à 12 mois
Nombre de tests de gouttes de sang séché (DBS) qui rapportent l'utilisation de la PrEP
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'initiation à la PrEP sera mesurée en analysant le nombre de tests DBS rapportant l'utilisation de la PrEP divisé par le nombre total de participants.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de participants apportant une preuve de prescription de PrEP
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'initiation à la PrEP sera mesurée en analysant le nombre de participants apportant la preuve d'une prescription de PrEP divisé par le nombre total de participants.
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur la PrEP mesurées par la question de connaissances sur la PrEP
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les scores vont de 1 (je ne sais pas) à 5 (efficacité à 99 % ou plus de 99 %). Des scores plus élevés indiquent une connaissance adéquate de la PrEP.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de tests de gouttes de sang séché (DBS) qui rapportent une observance adéquate de la PrEP
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'observance de la PrEP sera mesurée en analysant le nombre de tests DBS rapportant l'observance de la PrEP divisé par le nombre total de participants qui lancent la PrEP au cours de l'étude.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250806
  • 20220377 (Autre identifiant: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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