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Abschluss des HIV-Projekts

14. April 2026 aktualisiert von: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

HIV beenden: Ein Modell zur Beendigung der HIV-Epidemie (EHE) für Latinx, das One-Stop-Shop-Dienste zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP), ein Unterstützungsprogramm für soziale Netzwerke und eine nationale Apothekenkette integriert

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, wie man dazu beitragen kann, gesundes Verhalten zu fördern und das HIV-Risiko bei Latinx-Männern zu senken.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

624

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mariano Kanamori, PhD
  • Telefonnummer: (305) 2430595
  • E-Mail: mjk194@miami.edu

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariano Kanamori, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  3. 18 bis 54 Jahre alt sein
  4. Ein Mann mit cis-Geschlecht sein
  5. Melden Sie selbst eines oder mehrere der folgenden Verhaltensweisen und Gesundheitszustände in den letzten 6 Monaten, die den klinischen Richtlinien des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für die PrEP-Berechtigung entsprechen

    • Diagnose einer bakteriellen sexuell übertragbaren Infektion (z. B. Syphilis, Gonorrhoe oder Chlamydien)
    • Sex mit einem Partner, der mit HIV lebt
    • Sex ohne Kondom mit zwei oder mehr Partnern, deren HIV-Status unbekannt war
    • Konsum von Injektionsdrogen und gemeinsame Nutzung von Injektionsgeräten
  6. Selbstberichteter Status als HIV-negativ
  7. Bereit, sich auf HIV testen zu lassen

Ausschlusskriterien

  1. Zeigen Sie eine verminderte Einwilligungsfähigkeit an, weil:

    • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. kognitive Beeinträchtigung)
    • Schwere psychiatrische Symptome (z. B. Manie, Psychose), die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen, wie von Interviewern der Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research und des National Institutes of Health (NIH) Good Clinical Practice Training beurteilt
  2. <18 Jahre alt oder >54 Jahre alt
  3. Selbstberichtetes Leben mit HIV
  4. Reaktiver HIV-Test (für „Amigx“-Samen oder „Yo Quiero“-Kontrollteilnehmer)
  5. Ablehnung eines HIV-Tests
  6. Identifiziert sich als Nicht-Latinx
  7. Personen, die an anderen PrEP-Initiationsinterventionen teilnehmen
  8. Personen mit einem aktiven PrEP-Rezept in den letzten 6 Monaten (oral oder injizierbar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ich möchte die Kontrollgruppe „Yo Quiero“.
Die Teilnehmer erhalten bis zu 15 Monate lang die Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten die Standardbehandlung (Beginn der Studie), die einmal persönlich für bis zu 15 Minuten für die Dauer der Studie Sexualgesundheitsinformationen umfasst.
Experimental: Freund „Amigx“ Intervention im sozialen Netzwerk
Der Teilnehmer erhält bis zu 15 Monate lang eine Intervention in sozialen Netzwerken
Die Teilnehmer kommen während der Dauer der Studie dreimal (Beginn der Studie, 6-monatige und 12-monatige Nachuntersuchungen) für bis zu 2 Stunden zum Studienort. Während der Studie erhalten die Teilnehmer eine sexuelle Gesundheitsberatung zur HIV-Prävention. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen und Ressourcen zur PrEP-Nutzung. Die Teilnehmer werden ermutigt, während der Dauer der Studie zweimal (drei und neun Monate nach Beginn der Studie) Informationen zur sexuellen Gesundheit weiterzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, PrEP zu verwenden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die PrEP-Initiierung wird gemessen, indem die Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer analysiert wird
Bis zu 12 Monate
Anzahl der DBS-Tests (Dried Blood Spot), die die Verwendung von PrEP melden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die PrEP-Initiierung wird gemessen, indem die Anzahl der DBS-Tests, die die Verwendung von PrEP melden, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer analysiert wird
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen PrEP-Rezeptnachweis mitbringen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die PrEP-Initiierung wird gemessen, indem die Anzahl der Teilnehmer, die den Nachweis einer PrEP-Rezeptur vorlegen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer analysiert wird
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Wissen gemessen anhand der PrEP-Wissensfrage
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Werte reichen von 1 (ich weiß nicht) bis 5 (99 % oder mehr als 99 % wirksam). Höhere Werte weisen auf ausreichende PrEP-Kenntnisse hin.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der DBS-Tests (Dried Blood Spot), die eine ausreichende PrEP-Einhaltung melden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die PrEP-Einhaltung wird gemessen, indem die Anzahl der DBS-Tests, die die PrEP-Einhaltung melden, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die während der Studie mit PrEP beginnen, analysiert wird
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Intervention in sozialen Netzwerken

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